如何選擇美國(guó)FDA認(rèn)證辦理

說到FDA首先要明確一點(diǎn)，F(xiàn)DA是指美國(guó)食物藥品監(jiān)督管理局，它本身是不做任何認(rèn)證的，也就是說實(shí)際并沒有FDA認(rèn)證這種說法，由于業(yè)界都這樣稱號(hào)，所以成了我們習(xí)氣的叫法，我們常說的FDA認(rèn)證無非兩種狀況：第一種是FDA檢測(cè)，就是產(chǎn)品資料根據(jù)FDA相關(guān)法規(guī)規(guī)范要求做檢測(cè)，出具檢測(cè)報(bào)告，這種常見于和食品接觸材料的檢測(cè);

另一種是FDA注冊(cè)，首要包括的規(guī)模有食物(所有食物，人吃的、動(dòng)物吃的都包括在內(nèi))，藥品，醫(yī)療器械、化妝品、激光類產(chǎn)品等，其中化妝品又屬自愿性認(rèn)證，也就是說可做可不做。

哪些產(chǎn)品需要辦理FDA認(rèn)證：

1.各種與食物接觸材料、包裝材料等的FDA檢測(cè);

2.食品FDA工廠注冊(cè);

3.化妝品FDA工廠注冊(cè)或是配方登記;

4.一類醫(yī)療器械產(chǎn)品的FDA注冊(cè)，UDI申請(qǐng)，鄧白氏編碼申請(qǐng)等;

5.激光產(chǎn)品FDA注冊(cè);

FDA認(rèn)證的流程是什么

1.產(chǎn)品歸類，適合做檢測(cè)規(guī)范引薦檢測(cè)項(xiàng)目，適合注冊(cè)規(guī)范的引薦做注冊(cè);

2.填寫檢測(cè)或是注冊(cè)相關(guān)申請(qǐng)表;

3.需要做檢測(cè)的需提供足夠的樣品到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行測(cè)試;

4.雙方簽訂報(bào)價(jià)合同，安排付款;

5.測(cè)試合格后發(fā)放合格報(bào)告，或注冊(cè)證書。