　　甲磺酸伊馬替尼片，化學(xué)名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽，適應(yīng)癥為治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。在該藥合成過程中，會產(chǎn)生基因雜質(zhì)F，本方法按照EP規(guī)定，采用LCMS對某制藥公司提供的樣品進行了分析測定，對相關(guān)藥物分析研發(fā)人員有一定的參考意義。

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2025年12月08日星期一

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液相色譜質(zhì)譜法測定甲磺酸伊馬替尼片中雜質(zhì)F含量

http://www.tlefpfc.cn 來源：賽默飛世爾科技（中國）有限公司時間：2014-12-19

　　甲磺酸伊馬替尼片，化學(xué)名稱：4-[(4-甲基-1-哌嗪)甲基]-N-[4-甲基-3-[[4-(3-吡啶)-2-嘧啶]氨基]苯基]-苯胺甲磺酸鹽，適應(yīng)癥為治療費城染色體陽性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急變期；用于治療不能切除或發(fā)生轉(zhuǎn)移的惡性胃腸道間質(zhì)腫瘤(GIST)的成人患者。在該藥合成過程中，會產(chǎn)生基因雜質(zhì)F，本方法按照EP規(guī)定，采用LCMS對某制藥公司提供的樣品進行了分析測定，對相關(guān)藥物分析研發(fā)人員有一定的參考意義。