醫(yī)用隔離眼罩EN ISO 12870歐盟CE認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)，醫(yī)用隔離眼罩出口歐盟國(guó)家需要辦理歐盟CE認(rèn)證，檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)：EN ISO 12870、EN 14139、EN ISO 15004-1，能標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)可以幫助企業(yè)辦理相關(guān)檢測(cè)認(rèn)證詳情。 　　醫(yī)用隔離眼罩作為疫情防控重要醫(yī)用防護(hù)產(chǎn)品，依據(jù)醫(yī)療器械法規(guī)，按照第一類醫(yī)療器械管理，因此企業(yè)在生產(chǎn)銷售前應(yīng)獲得產(chǎn)品備案憑證和生產(chǎn)備案憑證。本文整理了醫(yī)用隔離眼罩的備案過程中的技術(shù)細(xì)節(jié)供參考。 　　1、醫(yī)用隔離眼罩結(jié)構(gòu)組成： 　　醫(yī)用隔離眼罩通常由高分子材料制成的防護(hù)罩、泡沫條和固定裝置組成。非無菌提供，一次性使用。 　　2、醫(yī)用隔離眼罩適用范圍： 　　用于治療時(shí)起防護(hù)作用，阻隔體液、血液飛濺或潑濺。 　　在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬強(qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。 　　消毒產(chǎn)品除做安全評(píng)價(jià)備案檢測(cè)外，按照市場(chǎng)需求（如上電商平臺(tái)），做相關(guān)的pH、鉛砷汞、有效成分含量測(cè)定、殺菌、抑菌性能測(cè)定等；具有抗抑菌效果的日化產(chǎn)品，如洗衣液、清潔劑、清新劑需做抗抑菌效果測(cè)試；產(chǎn)品研發(fā)階段的有效成分含量測(cè)定、小抑菌濃度MIC、殺菌、抑菌效果鑒定等。 　　能標(biāo)檢測(cè)為您服務(wù)！歡迎咨詢！