檢測認證人脈交流通訊錄
- 設(shè)備用途：以科學(xué)的方法設(shè)計制造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫濕度環(huán)境。用于制藥企業(yè)對藥品及新藥的加速試驗、長期試驗、高濕等試驗。滿足藥典中化學(xué)藥物穩(wěn)定性研究技術(shù)指導(dǎo)原則：影響性實驗中長期、加速、高溫、高濕實驗的標準和要求。 1．主要技術(shù)指標 1．1 溫度范圍： 10～+65℃； 1．2 溫度波動度： ≤±0.5℃； 1．3 溫度均勻度： ≤2℃； 1．4 溫度偏差： ≤±2℃； 1．5 濕度范圍： 30％RH～95％RH； 1．6 濕度偏差： ±5％R.H./ 顯示偏差數(shù)字校準； 1．7 本設(shè)備不能放置含有易燃、易爆或會產(chǎn)生揮發(fā)、腐蝕性氣體的物品進行實驗或存儲。 注：以上指標均是在室溫為+25℃，無試樣條件下測得的數(shù)值。 2．室體結(jié)構(gòu)特征 2．1 結(jié)構(gòu)形式：箱體、制冷機組及控制系統(tǒng)一體化結(jié)構(gòu)設(shè)計； 2．2 外殼材料：冷軋鋼板（ST12），外表面作聚酯桔形漆噴涂處理； 2．3 內(nèi)箱材料：進口不銹鋼板（SUS304）； 2．4 絕熱材料：耐高溫玻璃纖維； 2．5 大門結(jié)構(gòu)：單扇左開門，矩型鋼中空防霜玻璃觀察窗1個，耐腐蝕硅橡膠門密封條； 2．6 標準配置：可拆卸式不銹鋼樣品架及擱板4套；Φ50mm電纜孔1個（位于箱體左側(cè)）；電源線（2.5米）1條，帶標準插頭；箱內(nèi)照明燈 1個，腳輪4個。 3．空氣調(diào)節(jié)系統(tǒng) 3．1 調(diào)控方式：空氣強制循環(huán)BTHC平衡調(diào)溫調(diào)濕方式； 3．2 空氣循環(huán)裝置：離心式風機； 3．3 加熱方式：鎳鉻合金電熱絲式加熱器（無觸點控制）； 3．4 加濕方式：淺水盤表面蒸發(fā)式加濕； 3．5 加濕供水：外箱壁手動加水，內(nèi)藏大容量儲水箱； 3．6 空氣冷卻方式：機械壓縮制冷； 3．7 化霜器：工作時全自動不間斷化霜； 3．8 溫度測量傳感器：鉑電阻PT100； 3．9 濕度測量方法：干濕球溫度測量法。 4．制冷系統(tǒng) 4．1 制冷劑：環(huán)保冷媒； 4．2 制冷壓縮機：采用法國泰康（TECUMSEH）全封閉壓縮機組全封閉壓縮機所組成的單級式制冷系統(tǒng)； 4．3 冷凝方式：風冷式。 5．蒸汽發(fā)生器（加濕器） 5．1 蒸汽產(chǎn)生方式：電加熱； 5．2 供汽方式：不銹鋼淺水盤式加濕； 5．3 電熱器控制方式：無觸點控制。 6．測控系統(tǒng) 6．1控制裝置 XSC20微電腦智能溫濕度控制器1套； 6．2人機對話界面 LCD全中文顯示； 6．3 設(shè)定方式 薄膜鍵盤方式輸入； 6．4 運行方式 定值恒定方式； 6．5 分辨率 溫度：0.1℃；濕度：0.1％RH； 6．6 輸入 PT100鉑電阻（干、濕球各1支）； 6．7 控制方式 全數(shù)字式PID自整定調(diào)節(jié)； 6．8數(shù)據(jù)儲存 無紙方式，溫濕度最大13萬組記錄容量，可隨時查看或用USB盤導(dǎo)出，最小記錄間隔時間30s； 6．9數(shù)據(jù)打印 微型打印機，最小打印間隔時間30s； 6．10計時器 99999小時工作時間累計記時器； 6．11通訊功能 配置RS232通訊接口及通訊軟件，實現(xiàn)上位PC機對實驗箱進行實時監(jiān)控和操作<選配>。 7．安全保護裝置 7．1獨立的工作室超溫保護； 7．2 電機過熱保護； 7．3 制冷壓縮機過熱/超壓保護； 7．4 加濕器缺水保護。 8．設(shè)備使用條件 8．1 環(huán)境溫度： 5℃～35℃； 8．2 相對濕度： ≤85％RH； 8．3 電源電壓： 220 VAC(±10％) / 50±0.5Hz； 8．4 加濕用水： 電阻率≥500Ω·M； 8．5 環(huán)境空氣質(zhì)量要求：不含高濃度粉塵及易燃、易爆氣體或粉塵，附近沒有強電磁輻射源。 9．滿足標準及執(zhí)行的技術(shù)條件 9．1 滿足新版藥典長期、加速、高濕實驗的條件和要求。 10．配備的技術(shù)資料及附件 10．1技術(shù)資料：產(chǎn)品合格證、使用說明書、電氣原理圖、制冷系統(tǒng)圖保修卡等； 10．2提供設(shè)備GMP驗證方案（IQ、OQ、PQ），配合買方完成設(shè)備驗收驗證工作<選配>。 11．培訓(xùn)、售后服務(wù) 11．1目的：充分滿足客戶需求，達到客戶滿意的目的。 11．2職責：本公司北方辦事處專門負責本公司產(chǎn)品北方地區(qū)的銷售及售后服務(wù)工作，為客戶提供設(shè)備原廠備品、備件及技術(shù)咨詢工作。負責安排和組織對客戶的技術(shù)培訓(xùn)。 11．3為用戶提供所需的使用、維護咨詢，及時向用戶提供易損件和備件。 11．4從驗收之日起，設(shè)備在一年質(zhì)量保證期內(nèi)，需方在遵守保管、使用和安裝規(guī)則的條件下，因?qū)嶒炏渲圃熨|(zhì)量問題不能正常工作時，供方在得到通知后24小時內(nèi)將派出維修人員進行免費維修。 11．5質(zhì)保期后設(shè)備出現(xiàn)問題時，供方應(yīng)及時給予解決，酌情收取維修費及材料費。 本公司提供高低溫試驗箱,烘箱,高低溫恒定濕熱試驗箱,藥品穩(wěn)定性試驗箱,全防爆安全烘箱,真空型全防爆安全烘箱,真空干燥箱,快速溫度變化試驗箱,氙燈暴曬老化箱,熱老化試驗箱,軌道式干燥箱,潔凈烘箱及其相關(guān)設(shè)備的維修服務(wù)！ 中科富祺特別擅長并非常樂于承接大型非標產(chǎn)品以及步入式氣候環(huán)境試驗室、高低溫快速變化試驗箱、高低溫沖擊試驗箱、高低溫低氣壓試驗箱、溫度/濕度/振動三綜合試驗箱的設(shè)計與制造。 根據(jù)客戶需求提供不同規(guī)格的商品，具體情況請與銷售工程師聯(lián)系!同時我們開通24小時的客服技術(shù)熱線：010-68679277或13391682200,為您提供全方位的服務(wù)！
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