檢測認證人脈交流通訊錄
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藥品穩(wěn)定性試驗箱是以科學(xué)的方法創(chuàng)造一個對藥品失效期評測所需長時間穩(wěn)定的溫度,濕度環(huán)境并參照執(zhí)行GB10586-89有關(guān)條款制造,滿足化學(xué)藥物穩(wěn)定性試驗指導(dǎo)原則的加速試驗,長期試驗和高濕試驗,適用于制藥企業(yè)藥品及新藥穩(wěn)定性檢查。
加速試驗:40℃(波動度±0.5℃)、75%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
長期試驗:25℃、30℃(波動度±0.5℃)、60%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
高濕試驗:25℃(波動度±0.5℃)、90%RH(濕度偏差:+2,-3%RH)
溫度范圍:10--65℃
濕度范圍:30--95%RH
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