檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
- 型號:SB23-YD庫號:M262005
規(guī)格:10根/包
2cm/根
0號線和00號線
可吸收性外科縫線主要用于普外科、婦科、婦產(chǎn)科手術(shù)中對人體組織的縫合、結(jié)扎用。
【結(jié)構(gòu)原理】
可吸收性外科縫線以動物性組織青山羊腸衣為主要原料,通過細(xì)刮、漂洗、粘合、鉻蹂,加工而成,不帶縫合針,具有線體柔軟,拉力強(qiáng)勁,表面光滑,線徑均勻,能被人體組織吸收,省去手術(shù)后拆線的麻煩,完全吸收期為30-60天左右。
【主要性能指標(biāo)】
1、外觀:表面光滑,色澤均勻一致,條干均勻,無污漬;
2、線徑:符合 YY1116-2002《可吸收性外科縫線》中表2中Ⅰ類的要求;
3、抗張強(qiáng)度:符合 YY1116-2002《可吸收性外科縫線》中表3中Ⅰ類的要求;
4、長度:每根線的長度不短于標(biāo)準(zhǔn)長度的95%;
5、化學(xué)性能符合醫(yī)用要求;
6、無菌:細(xì)胞毒性試驗(yàn)反應(yīng)不大于Ⅰ級,無皮內(nèi)刺激試驗(yàn),容血率不大于5%,無致敏反應(yīng),無熱源反應(yīng),植入3個月后,炎癥細(xì)胞反應(yīng)程度和纖維囊腔形成程度符合規(guī)定,Ames試驗(yàn)呈陰性,生物降解試驗(yàn)符合GB/T16886.9-2001的規(guī)定。
【規(guī)格型號】
Ⅰ:5-0#、4-0#、4/T-0#、3-0#、2-0#、0#、1#、2#、3#、4#,按臨床手術(shù)所需要選擇適當(dāng)?shù)囊?guī)格使用。
【使用方法】
可吸收性外科縫線采用的是雙層包裝,使用時從三角口中剪開取出縫線,可直接使用,丟棄的縫線及時送出室外掩埋。
【注意事項(xiàng)】
1、手術(shù)時應(yīng)根據(jù)不同部位選擇縫線規(guī)格;
2、避免持線器損傷縫線,減少拉力;
3、為使縫合結(jié)扎時完全牢靠,打結(jié)時應(yīng)打緊;
4、可吸收性外科縫線為“一次性使用”,內(nèi)袋裝有保存液,保存液為異丙醇,含量不低于99.5%。內(nèi)袋破損時,不得使用;
5、縫線的規(guī)格與縫針的規(guī)格要配套使用;
6、縫線在使用過程中,如出現(xiàn)意外斷裂時,要及時更換大一個規(guī)格的縫線使用;
7、縫線存放在陰涼、干燥處保存;
8、特殊說明:此縫線已經(jīng)滅菌消毒,不能煮沸和高壓消毒。
【滅菌方法和失效期】
本產(chǎn)品采用γ射滅菌。自滅菌之日起,有效期為三年。
【可能帶來的副作用】
術(shù)后2-3天,可能出現(xiàn)輕微紅腫,4-5天內(nèi)可自動消失。
北京中西遠(yuǎn)大科技有限公司
張小姐
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