檢測認證人脈交流通訊錄
- 全自動光散射法可見異物分析儀是一種專門用于檢測注射劑、眼用制劑等藥品中可見異物的高科技設(shè)備。它采用了光散射法這一先進的檢測技術(shù),能夠快速準確地識別和量化樣品中的微小顆粒,確保藥品的質(zhì)量安全。下面將詳細介紹光散射法的檢測原理及其在可見異物分析中的應(yīng)用。
光散射法的基本原理
光散射法基于光通過含有顆粒的溶液時發(fā)生的散射現(xiàn)象。當(dāng)一束平行光穿過含有顆粒的溶液時,顆粒會使光線發(fā)生散射。散射光的強度與顆粒的大小、形狀和折射率等因素有關(guān)。通過測量散射光的強度分布,可以推斷出顆粒的物理性質(zhì)。
可見異物分析儀的工作流程
樣品準備:首先將待測樣品注入分析儀的檢測室中。樣品可以是注射劑、眼藥水或其他液體藥物。
光源發(fā)射:分析儀內(nèi)部的激光源發(fā)射出一束平行光,該光源通常為高功率激光器,確保足夠的光強來檢測微小顆粒。
光路設(shè)計:平行光經(jīng)過樣品時,其中的顆粒會使光線發(fā)生散射。分析儀設(shè)計有多角度探測器,可以從不同角度捕捉散射光信號。
信號采集與處理:探測器接收散射光信號,并將其轉(zhuǎn)換為電信號。隨后,電信號通過內(nèi)置的計算機系統(tǒng)進行處理,計算出顆粒的大小分布和濃度等信息。
結(jié)果輸出:分析儀根據(jù)處理后的數(shù)據(jù)生成詳細的檢測報告,包括顆粒的大小、數(shù)量、形狀特征等,這些信息對于評估藥品質(zhì)量至關(guān)重要。
全自動注射劑可見異物分析儀
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