檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
棉籽油 浸提介質(zhì) 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)
- 主要規(guī)格:
- GB/T 1686.12-2005
- 用 途:
- 棉籽油 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 致敏試驗(yàn)
- 關(guān)鍵字:棉籽油 醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià) 致敏試驗(yàn)
GB/T 1686.12-2005 樣品制備與參照樣品:在該標(biāo)準(zhǔn)的致敏試驗(yàn)中, 需要使用合適的浸提液,將目標(biāo)醫(yī)療器械材料的有害物質(zhì)或可溶出殘留物,提取出來(lái),以進(jìn)行下一步的生物學(xué)評(píng)價(jià)。
如果實(shí)驗(yàn)方案要求用器械的浸提液,浸提液和浸提條件應(yīng)與最終產(chǎn)品的特性和使用以及實(shí)驗(yàn)?zāi)康南噙m應(yīng),如危害識(shí)別,風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià),待選擇浸提條件時(shí),應(yīng)考慮機(jī)械材料的物理化學(xué)特性,可溶出物質(zhì)或殘留物。
浸提介質(zhì)的選擇,各國(guó)藥典中規(guī)定的新鮮精制植物油,比如棉籽油等。
深圳博森格科技有限公司
武浩
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