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藥代動(dòng)力學(xué)研究

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藥代動(dòng)力學(xué)研究藥物研發(fā)階段的藥代動(dòng)力學(xué)研究一直是匯智泰康的核心能力。我們可以通過獨(dú)立和組合給藥方式同時(shí)對(duì)多個(gè)化合物進(jìn)行篩選，同時(shí)也為新產(chǎn)品申報(bào)所需的常規(guī)GLP研究提供毒代和藥代服務(wù)。通過與體外藥代篩選研究結(jié)果相結(jié)合，體內(nèi)藥代研究結(jié)果能進(jìn)一步為先導(dǎo)化合物的優(yōu)化篩選提供指導(dǎo)。下面所列舉的體內(nèi)藥代實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)僅作為一個(gè)大概的參考，匯智泰康可根據(jù)客戶的具體要求對(duì)試驗(yàn)設(shè)計(jì)進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)整。 ■ 藥物篩選小鼠、大鼠、狗，和猴的體內(nèi)藥代動(dòng)力學(xué)研究結(jié)果可幫助篩選先導(dǎo)化合物并為改進(jìn)藥物的合成路線和方法提供參考數(shù)據(jù)。我們的體內(nèi)藥代研究數(shù)據(jù)與體外ADME數(shù)據(jù)的有機(jī)結(jié)合能夠?qū)衔锏亩拘?、吸收、代謝和蛋白結(jié)合率進(jìn)行有效的預(yù)測(cè)。匯智泰康具有自己的一套標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)方案，針對(duì)不同的研究目的有不同的研究方法。從簡(jiǎn)單的樣品采集以評(píng)價(jià)相對(duì)生物利用度，到復(fù)雜的動(dòng)態(tài)的血液和尿液的采集，組合給藥技術(shù)，血樣合并再加上先進(jìn)的LC-MS/MS檢測(cè)技術(shù)使得我們能同時(shí)對(duì)一系列的相似化合物進(jìn)行研究。為加快我們的研究速度，我們會(huì)維持嚙齒類動(dòng)物充足的供應(yīng)，并與中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院動(dòng)物研究所合作建立小鼠、大鼠、狗和靈長(zhǎng)類動(dòng)物的繁殖基地。 ■體內(nèi)藥代試驗(yàn)設(shè)計(jì)案例小鼠和大鼠PK研究狗的PK研究猴的PK研究 CD-1 或C57BL/6只小鼠或大鼠 3只動(dòng)物 3只動(dòng)物靜脈和口服給藥靜脈和口服給藥靜脈和口服給藥 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) 8個(gè)取樣時(shí)間點(diǎn) 單獨(dú)或組合給藥方式單獨(dú)或組合給藥方式單獨(dú)或組合給藥方式 LC-MS/MS檢測(cè) LC-MS/MS檢測(cè) LC-MS/MS檢測(cè) ■藥物研發(fā)中藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究藥物研發(fā)中的藥代動(dòng)力學(xué)研究目的旨在揭示藥物及其代謝物的在機(jī)體內(nèi)的吸收、分布和排泄。研究數(shù)據(jù)可用來解釋藥理學(xué)和毒理學(xué)中的發(fā)現(xiàn)并對(duì)這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)行合理的推斷，同時(shí)幫助設(shè)計(jì)藥代和毒代動(dòng)力學(xué)研究的參數(shù)，如AUC、半衰期、清除率等。匯智泰康經(jīng)驗(yàn)豐富的科學(xué)家們通過科學(xué)設(shè)計(jì)的藥代動(dòng)力學(xué)實(shí)驗(yàn)，可對(duì)單次和多次給藥研究的多項(xiàng)參數(shù)進(jìn)行檢測(cè)，如劑量比例關(guān)系、生物利用度、飲食對(duì)藥物代謝的影響等。對(duì)于毒理學(xué)研究中所需的毒代動(dòng)力學(xué)研究，可與毒理試驗(yàn)同時(shí)進(jìn)行，也可單獨(dú)平行進(jìn)行。所有藥代和毒代實(shí)驗(yàn)均可按客戶要求在GLP或Non-GLP的環(huán)境中進(jìn)行。匯智泰康的藥物代謝研究團(tuán)隊(duì)可通過多種分析技術(shù)如同位素分析、LC-MS/MS、HPLC和毛細(xì)管電泳等，對(duì)放射性標(biāo)記藥物和非放射性標(biāo)記藥物進(jìn)行藥代動(dòng)力學(xué)研究。 ■藥代動(dòng)力學(xué)研究相關(guān)服務(wù)支持匯智泰康的藥物代謝研究團(tuán)隊(duì)能夠?yàn)閱我换蛳盗谢衔锾峁﹨?shù)計(jì)算和 Pk研究，可以對(duì)不同生物基質(zhì)（血漿、血清、組織和尿液等）中的藥物濃度數(shù)據(jù)用WinNonlin 專業(yè)版(v2.1)進(jìn)行參數(shù)的模擬計(jì)算。非房室模型房室模型模擬實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì) PK-PD相關(guān)性模型 ■標(biāo)準(zhǔn)化的PK參數(shù) Cmax 清除率(CL Tmax 消除半衰期t1/2 AUC0-t 生物利用度表觀分布容積（Vz）其他參數(shù)可按客戶要求來提供

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