1：生產(chǎn)用水衛(wèi)生質(zhì)量檢測報告；GB 5749-2006 38項水質(zhì)檢測；

2：車間空氣菌落總數(shù)檢測報告 參考標準GB 15979-2002，細菌總數(shù)控制指標≤1000CFU/M³

^{3：生產(chǎn)車間和檢驗場所工作場面混合照度的檢測報告：工作面混合照度不得小于220x，檢驗場所工作面混合照度不得小于450x 。}

^{4：生產(chǎn)眼部用護膚類、嬰兒和兒童用護膚類化妝品的，其生產(chǎn)車間的灌裝間、清潔容器儲存間空氣潔凈度應達到30萬級要求，并提供空氣凈化系統(tǒng)竣工驗收文件。}

檢測報告應當由經(jīng)過國家相關部門認可的檢驗報告出具的1年內(nèi)的報告。應按照《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設計規(guī)范》GB 50457-2008的30萬級標準。

消毒產(chǎn)品車間潔凈度檢測

　　潔凈區(qū)：指由潔凈室所組成的區(qū)域。

　　生產(chǎn)區(qū)：指由倉儲庫、生產(chǎn)車間和輔助生產(chǎn)車間等組成的區(qū)域。

　　凈化車間：按控制區(qū)、潔凈區(qū)嚴格分區(qū)設計，室內(nèi)環(huán)境、用具采用無脫塵、易清洗、消毒的材料，通過物理過濾除塵、定向通風使室內(nèi)微小氣候達到相應潔凈度的生產(chǎn)車間。

　　10萬級潔凈度凈化車間：生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤3,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤20,000個/立方米，空氣細菌菌落總數(shù)≤500cfu/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤10cfu/皿。

　　30萬級潔凈度凈化車間：生產(chǎn)過程中室內(nèi)環(huán)境應達到以下要求：溫度18℃-28℃，相對濕度45%-65%，進風口風速≥0.25米/秒，室內(nèi)外壓差≥4.9帕，空氣中≥0.5μm塵埃粒子數(shù)≤10,500,000個/立方米，≥5μm塵埃粒子數(shù)≤60,000個/立方米，物體表面細菌菌落總數(shù)≤15cfu/皿。

　　生產(chǎn)用水：是指產(chǎn)品生產(chǎn)工藝中使用的水，包括生活飲用水、純化水等。

　　純化水：通過蒸餾法、離子交換法、反滲透法或其他適宜的方法制得的符合《中華人民共和國藥典》二部中“純化水”項下規(guī)定，且不含任何添加劑的水。