CE認(rèn)證標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場(chǎng)的護(hù)照。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國(guó)內(nèi)銷售，無須符合每個(gè)成員國(guó)的要求，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國(guó)范圍內(nèi)的自由流通。

在歐盟市場(chǎng)“CE”標(biāo)志屬?gòu)?qiáng)制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國(guó)家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場(chǎng)上自由流通，就必須加貼“CE”標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對(duì)產(chǎn)品提出的一種強(qiáng)制性要求。(方圓嘉業(yè))

依據(jù)符合模式的系統(tǒng)，多數(shù)的指令允許制造商及其代表選擇一個(gè)或組合模式，以示符合指令要求。一般言而言，有三種符合途徑。

1、自我宣告

適用于沒有強(qiáng)制要求驗(yàn)證的產(chǎn)品，自我宣告需根據(jù)所適用的指令與調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，由制造商或驗(yàn)證機(jī)構(gòu)作產(chǎn)品評(píng)估。此外，自我宣告需包刮符合申報(bào)書的準(zhǔn)備和附加CE標(biāo)示。

2、驗(yàn)證

1)強(qiáng)制性驗(yàn)證(EC型式驗(yàn)證)大部分的產(chǎn)品和機(jī)械并不需要強(qiáng)制性驗(yàn)證；不過有些特定的產(chǎn)品需有歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)所核發(fā)的驗(yàn)證證書；另有一些特定產(chǎn)品，如機(jī)械和醫(yī)療產(chǎn)品，則需有EC型式驗(yàn)證證明。2)自愿性驗(yàn)證(型式驗(yàn)證、測(cè)試標(biāo)志)制造商往往委托歐盟驗(yàn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行測(cè)試和驗(yàn)證，以證明符合市場(chǎng)需要，且在產(chǎn)品責(zé)任上提供正面的、事實(shí)的證明，再者擁有技術(shù)檔案資料的精確，與測(cè)試報(bào)告的確認(rèn)，也于產(chǎn)品行銷是有利。自發(fā)性驗(yàn)證也是需要制造商準(zhǔn)備符合申報(bào)書和附加CE標(biāo)示。

3、技術(shù)文件

所有符合模式都需技術(shù)文件，應(yīng)包含以下的內(nèi)容：

符合聲明書(及/或受管制產(chǎn)品的驗(yàn)證證書)；

制造商的名稱、地址與產(chǎn)品辨識(shí)；

歐洲地區(qū)代理商的姓名與地址；

列出所遵循的調(diào)和標(biāo)準(zhǔn)，和/或滿足基本安全和健康要求的措施

產(chǎn)品說明(型號(hào)、產(chǎn)品名稱等)；

操作手冊(cè)；

產(chǎn)品的全部計(jì)劃；

測(cè)試報(bào)告；

設(shè)計(jì)細(xì)節(jié)、操作描述、零組件清單、測(cè)試?yán)碚摶A(chǔ)、電路圖，含所有為滿足健康與安全等基本要求的必要項(xiàng)目。

1. 機(jī)械指令（Machinery Directive）2006/42/EEC

2. 電磁兼容指令（Electromagnetic Compatibility Directive）2004/104/EC

3. 低電壓指令（Low Voltage Directive）2006/95/EC

4. 燃?xì)饩咧噶睿℅as Appliances Directive）90/396/EEC, 93/68/EEC

5. 玩具指令（Toy Directive）88/378/EEC 1.1.1990

6. 建筑產(chǎn)品指令（Construction Products Directive）89/106/EEC

7. 壓力指令（Pressure Equipment Directive）97/23/EC

8. 普通醫(yī)療器械指令（Medical Devices-general Directive）93/42/EEC

9. 個(gè)人防護(hù)設(shè)備指令（Personal Protective Equipment Directive）90/686/EEC

10.一般產(chǎn)品安全指令 GPSD 2001/95/EC

11.戶外產(chǎn)品噪音指令 2000/14/EC

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