醫(yī)用紗布CE認(rèn)證，石膏繃帶CE認(rèn)證，口罩CE認(rèn)證，手術(shù)衣CE認(rèn)證-TEL:0574-27906676， 13362830215， QQ,2976552641,  葛小姐

歐盟規(guī)定只有帶有CE標(biāo)識(shí)的醫(yī)療器械產(chǎn)品才可以在歐盟市場(chǎng)銷(xiāo)售。一次性醫(yī)用耗材CE認(rèn)證應(yīng)遵循的歐盟技術(shù)法規(guī)和EN標(biāo)準(zhǔn)。
對(duì)于目前歐盟已發(fā)布的18類(lèi)工業(yè)產(chǎn)品指令，從這些指令的結(jié)構(gòu)看，它們可分為垂直指令和水平指令。垂直指令是以具體產(chǎn)品為對(duì)象，如醫(yī)療器械指令；水平指令適用于各種產(chǎn)品系列，如電磁兼容性指令，它適用于全部電器及電子零部件產(chǎn)品。
      艾華檢測(cè)認(rèn)證是歐洲知名醫(yī)療器械認(rèn)證品牌，并且擁有獨(dú)立的醫(yī)療器械歐盟公告機(jī)構(gòu)號(hào)No.1293/2138，認(rèn)證范圍涵蓋歐盟醫(yī)療器械指令所有產(chǎn)品：90/385/EEC有源植入性醫(yī)療器械指令, 93/42/EEC醫(yī)療器械指令，98/79/EC體外診斷醫(yī)療器械指令，以及2003/32/EC動(dòng)物源性醫(yī)療器械指令。可以為所有Class I, Class IIa, Class IIb, Class III類(lèi)醫(yī)療器械頒發(fā)CE和ISO 13485證書(shū)，同時(shí)也是美國(guó)FDA 認(rèn)可的第三方審核機(jī)構(gòu)，授權(quán)頒發(fā)加拿大、澳大利亞/新西蘭、日本、臺(tái)灣、巴西等市場(chǎng)準(zhǔn)入國(guó)際認(rèn)證。