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紗布做生物相容性測(cè)試報(bào)告
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對(duì)應(yīng)法規(guī)：生物相容性
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是

紗布做生物相容性測(cè)試報(bào)告　　生物相容性指的是醫(yī)用材料和病人的組織和生理系統(tǒng)間的相互適應(yīng)性。醫(yī)用材料之所以能在臨床取得成功并能安全使用，主要緣于其良好的兼容性。通常，一些醫(yī)用材料在使用過程中會(huì)釋放有毒物質(zhì)，導(dǎo)致與病人不“兼容”。出于監(jiān)控生物兼容性的目的，一般會(huì)在最壞的情況下模擬使用醫(yī)用材料及其萃取物，從而確保在正常使用條件下的安全性。　　生物相容性測(cè)試的項(xiàng)目有很多，通常最常測(cè)的有三個(gè)項(xiàng)目：細(xì)胞毒性試驗(yàn)、致敏性試驗(yàn)、皮膚刺激試驗(yàn) 　　細(xì)胞毒性試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第5部分：體外細(xì)胞毒性試驗(yàn)(國(guó)內(nèi)：GB/T 16886.5-2003，國(guó)外：ISO 10933-5-2005) 　　皮膚刺激試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(國(guó)內(nèi)：GB/T 16886.10-2005，國(guó)外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　致敏試驗(yàn)：醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)(國(guó)內(nèi)：GB/T 16886.10-2005，國(guó)外：ISO 10993-10:2002/Amd.1:2006) 　　生物相容性的測(cè)試方法　　細(xì)胞毒性：將樣品的侵提液放入生長(zhǎng)旺盛的細(xì)胞懸液中培養(yǎng)，觀察細(xì)胞形態(tài)。　　皮膚刺激：將樣品的侵提液滴到吸收性紗布上，敷貼于家兔去毛后的背部?jī)蓚?cè)，觀察部位情況　　致敏試驗(yàn)：將樣品的侵提液進(jìn)行皮內(nèi)注射到豚鼠皮膚，經(jīng)過皮內(nèi)誘導(dǎo)，局部誘導(dǎo)和激發(fā)階段使豚鼠產(chǎn)生致敏反應(yīng)，對(duì)該部位進(jìn)行觀察　億博提供生物相容性測(cè)試，包括，細(xì)胞毒性測(cè)試、致敏性測(cè)試、皮膚刺激性測(cè)試，歡迎來電咨詢?！♂t(yī)用物品必須經(jīng)過生物相容性測(cè)試您有任何問題,請(qǐng)聯(lián)系我們: 　　深圳億博認(rèn)證機(jī)構(gòu) (EBO) -專業(yè)檢測(cè),權(quán)威認(rèn)證,全球服務(wù) 　　電話：0755-33168359(鐘小姐) 　　手機(jī)：13554941985 　　電子信箱： ebomo@ebotek.cn 　　QQ: 2355407912

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