本司通過醫(yī)藥衛(wèi)生用品方面的國(guó)家級(jí)計(jì)量認(rèn)證（CMA）和國(guó)家認(rèn)可（CNAS）的產(chǎn)品/產(chǎn)品類別約150項(xiàng)，涉及標(biāo)準(zhǔn)、方法350多項(xiàng)。

產(chǎn)品類別

化學(xué)藥物、生物制品、原料藥、藥用輔料；

醫(yī)療器械、醫(yī)用氧；

中成藥、中藥材及飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑；

獸藥及原料；

 臨床樣品、實(shí)驗(yàn)醫(yī)學(xué)樣品、生物工程樣品的分析測(cè)試；

  藥品包裝材料及容器；

符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目。

檢測(cè)項(xiàng)目

藥品成分定性定量

紫外-可見分光光度法、比色法、紅外分光光度法、原子吸收分光光度法、熒光分光法、紙色譜法、薄層色譜法、高效液相色譜法、氣相色譜法、分子排阻色譜法、液相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、氣相色譜/質(zhì)譜聯(lián)用法、電感耦合等離子體質(zhì)譜法、電感耦合等離子原子發(fā)射光譜法、核磁共振法、非水溶液滴定法、容量分析法、氧瓶燃燒法。

  理化測(cè)試

裝量、相對(duì)密度、熔點(diǎn)、旋光度、折光率、溶出度、崩解時(shí)限、結(jié)晶性、均勻度、pH值、干燥失重、水分、灰分、浸出物、溶化性、耐熱性、氮含量、含膏量；脂肪酸、乙醛、乙二醇、乙醇、無機(jī)鹽、二甘醇、揮發(fā)油、雜質(zhì)、甲醇、氨基酸、乳糖、細(xì)菌內(nèi)毒素等80多項(xiàng)。

元素分析

       鉛，鎘，鉻、砷，汞，銅，硒、氟、氮等。

限量檢查：

1、溶劑殘留：苯、1, 1-二氯乙烯、三氯甲烷等200多種；

2、微生物限度檢查法、無菌檢查法；

3、農(nóng)藥殘留量：六六六、滴滴涕、五氯硝基苯等。

 藥物有效成分測(cè)定

       黃芪、人參、紅景天、金銀花、菊花、白果、五味子、甘草、薄荷腦、廣藿香、丹參、靈芝、桔梗、

       巴戟天、刺五加、何首烏、砂仁等《中國(guó)藥典》中所列藥物含量測(cè)定。

中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及中藥指紋圖譜方法的建立

藥物有關(guān)物質(zhì)的鑒定

   一次性醫(yī)療用品

       環(huán)氧乙烷和氯乙醇?xì)埩袅?、可溶性鉛、鋅、錫、鐵、鎘等。

  中藥制劑中西藥成分篩查

       壯陽(yáng)藥16項(xiàng)、降糖藥15項(xiàng)、鎮(zhèn)靜安神藥9項(xiàng)、減肥藥6項(xiàng)、抗風(fēng)濕藥13項(xiàng)、消腫止痛藥15項(xiàng)、性激素19

       項(xiàng)。

 分析方法開發(fā)與驗(yàn)證

        液相色譜法、氣相色譜法、紫外-可見分光光度法、原子吸收分光光度法、化學(xué)滴定法等。

符合cGMP要求的委托研究項(xiàng)目

1.        新藥研發(fā)分析：具有生物指示性的溶出度測(cè)試方法的研發(fā)、在不同溶出度儀和不同條件下溶出度測(cè)試、新藥含量均勻度和雜質(zhì)分析、新藥兼容性研究、超常規(guī)穩(wěn)定性試驗(yàn)、數(shù)據(jù)分析和比較、溶出度F2因素演算和體內(nèi)生物指數(shù)預(yù)測(cè)；

2.        分析方法研發(fā)和驗(yàn)證：高選擇性分析方法的研發(fā)和驗(yàn)證，高效快速分析方法的研發(fā)，含量、含量均勻度、雜質(zhì)、溶出度、殘余溶劑的分析方法研發(fā)和驗(yàn)證，測(cè)試方法和產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)的制定（符合ICH,美國(guó)FDA, 歐洲EMEA的要求）；

3.        原材料分析和質(zhì)量保證：原材料純度和雜質(zhì)分析、cGMP所用輔料的分析和質(zhì)量保證；

4.        ICH標(biāo)準(zhǔn)穩(wěn)定性研究：符合所有ICH條件以及客戶定制條件的穩(wěn)定性研究試驗(yàn)和優(yōu)化方案的設(shè)計(jì)，樣品標(biāo)簽和存貯，提供穩(wěn)定性試驗(yàn)報(bào)告、趨勢(shì)分析和有效期限預(yù)測(cè)、試驗(yàn)結(jié)果偏離的調(diào)查分析、項(xiàng)目管理、風(fēng)險(xiǎn)管理；

5.        未知雜質(zhì)的鑒定：成品/原材料/穩(wěn)定性樣品及輔料的未知雜質(zhì)鑒定、強(qiáng)降解實(shí)驗(yàn)。

簡(jiǎn)介

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司

華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)，公司位于花都區(qū)國(guó)家級(jí)化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動(dòng)物醫(yī)學(xué)中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務(wù)點(diǎn)，具備國(guó)家級(jí)CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢(shì)資源，著力為企業(yè)、政府解決實(shí)際問題，減少重大科研設(shè)備重復(fù)投資，有效提高科研設(shè)備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學(xué)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得企業(yè)的信賴。

公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測(cè)認(rèn)定解決方案等檢測(cè)業(yè)務(wù)，科技創(chuàng)新增值與體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)建立）、產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)搭建（公共檢測(cè)平臺(tái)）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應(yīng)）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)孵化與保護(hù)。是一家集科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)及行業(yè)協(xié)會(huì)搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動(dòng)物模型毒理學(xué)試驗(yàn)（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學(xué)試驗(yàn)（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評(píng)估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機(jī)等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認(rèn)證、有毒有害物質(zhì)檢驗(yàn)。

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