檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
這真不是您需要的服務(wù)?
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武漢鑫宇環(huán)檢測(cè)技術(shù)有限公司可以對(duì)醫(yī)療設(shè)備進(jìn)行電磁兼容摸底測(cè)試、預(yù)測(cè)試,測(cè)試的內(nèi)容主要是YY醫(yī)用電器設(shè)備安全通用要求標(biāo)準(zhǔn)里的測(cè)試項(xiàng)目。
我實(shí)驗(yàn)室可以摸底測(cè)試和預(yù)測(cè)試的測(cè)試項(xiàng)目有:
傳導(dǎo)、輻射發(fā)射、諧波電流發(fā)射、電壓閃爍與波動(dòng)、靜電放電抗擾度ESD、射頻電磁場(chǎng)輻射抗擾度、電快速脈沖群抗擾度、浪涌抗擾度、射頻感應(yīng)的傳導(dǎo)騷擾抗擾度、電壓暫降和短時(shí)中斷抗擾度、工頻磁場(chǎng)抗擾度
實(shí)驗(yàn)室是CNAS認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室,但因?yàn)獒t(yī)療設(shè)備屬于國(guó)家管控設(shè)備,所以我實(shí)驗(yàn)室只提供預(yù)測(cè)試、摸底測(cè)試,不出具YY標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告。
進(jìn)行摸底和預(yù)測(cè)試,只是為了讓您去北京醫(yī)療器械檢驗(yàn)所做正式測(cè)試的時(shí)候更容易通過,要取得藥監(jiān)局的上市審批,必須通過正式測(cè)試才可以,詳情可以找專業(yè)的代理機(jī)構(gòu)咨詢或者直接去藥監(jiān)局詢問。
我國(guó)醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標(biāo)準(zhǔn)包括:
針對(duì)醫(yī)用電氣設(shè)備和系統(tǒng)的YY 《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1-2部分:安全通用要求 并列標(biāo)準(zhǔn):電磁兼容 要求和試驗(yàn)》;
針對(duì)檢驗(yàn)診斷類醫(yī)用電氣設(shè)備的GB/T 18268.1-2010《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第1部分:通用要求》和GB/T 18268.《測(cè)量、控制和實(shí)驗(yàn)室用的電設(shè)備 電磁兼容性要求 第26部分:特殊要求 體外診斷(IVD)醫(yī)療設(shè)備》;
另外還有已經(jīng)發(fā)布實(shí)施的一些醫(yī)療器械國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中對(duì)電磁兼容性的特別要求,這些特別要求或是標(biāo)準(zhǔn)的一部分,或是一個(gè)完全針對(duì)電磁兼容性的標(biāo)準(zhǔn),如GB/T 25102.《電聲學(xué) 助聽器 第13部分:電磁兼容(EMC)》聯(lián)系電話:13265835731 吳經(jīng)理 QQ:386939695


