FDA注冊流程 FDA注冊范圍

FDA注冊如何分類 FDA注冊流程 FDA注冊范圍

FDA注冊如何分類 FDA注冊流程 FDA注冊范圍

什么是FDA？

自1990年以后，美國FDA與ISO組織等國際組織密切合作，不斷推動一連串革新措施。尤其在食品、藥品領(lǐng)域，F(xiàn)DA認(rèn)證成為世界食品、藥品的最高檢測標(biāo)準(zhǔn)。被世界衛(wèi)生組織認(rèn)定為最高食品安全標(biāo)準(zhǔn).國際很多廠商都以追求獲得 FDA 認(rèn)證作為產(chǎn)品品質(zhì)的最高榮譽(yù)和保證。FDA國際自由銷售許可證不僅是美國FDA認(rèn)證中最高級別的認(rèn)證，而且是世貿(mào)組織（WTO）核定有關(guān)食品、藥品的最高通行認(rèn)證，是必須通過美國FDA和世界貿(mào)易組織全面核定后才可發(fā)放的認(rèn)證證書。一旦獲此認(rèn)證，產(chǎn)品暢通進(jìn)入任何WTO成員國家，甚至連行銷模式，所在國政府都不得干預(yù)。

FDA五大類別：

1. 食品FDA注冊

2. OTC藥品FDA-NDC注冊

3. 醫(yī)療FDA注冊

4. 激光FDA注冊

5. 化妝品FDA注冊

6. FDA注冊有效期多久？

7. 食品FDA注冊 ：偶數(shù)年需要續(xù)費(fèi)更新一次

8. OTC藥品FDA-NDC注冊 ：當(dāng)年有效

9. 醫(yī)療FDA注冊 ：當(dāng)年有效

10. 激光FDA注冊 ：每年的8月份需要年報(bào)更新一次

11. 化妝品FDA注冊 ：永久有效

12. FDA如何續(xù)費(fèi)？

13. FDA注冊 續(xù)費(fèi)應(yīng)該如何操作 最近有很多客戶來問我怎么進(jìn)行FDA續(xù)費(fèi)，今天給大家整理了一下FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟，助力企業(yè)快速在美國市場上進(jìn)行銷售。
    美國FDA年金續(xù)費(fèi)怎么辦理？每年的10月-12月，是企業(yè)注冊FDA的黃金時(shí)間段。每年的10月1號-12月31號是FDA續(xù)費(fèi)期，企業(yè)必須在這個(gè)時(shí)間段繳納美金年費(fèi)，以維持FDA注冊的有效性。若不及時(shí)續(xù)費(fèi)，企業(yè)將會FDA被注銷，取消進(jìn)入到美國市場的資格。
    FDA年費(fèi)繳費(fèi)步驟
    1. 簽訂FDA續(xù)費(fèi)相關(guān)協(xié)議
    2. 繳納FDA續(xù)費(fèi)代理費(fèi)
    3. 填寫FDA續(xù)費(fèi)申請書
    4. 代理公司為企業(yè)申請PIN碼和付款指南
    5. 企業(yè)根據(jù)PIN碼和付款指南繳納美金年費(fèi)。
    6. 代理公司收到FDA到款通知后幫企業(yè)注冊及產(chǎn)品列名。
    7. 企業(yè)登錄FDA官網(wǎng)，根據(jù)Owner/OperatorNumber查詢注冊信息。
    FDA年費(fèi)繳費(fèi)注意事項(xiàng)
    位于美國境外的機(jī)構(gòu)還必須指定美國代理商以代表他們與FDA聯(lián)系，在美國代理商接受指定之前，F(xiàn)DA不會最終確定注冊的更新。作為新的一年，美國和美國以外的工廠都需要提交唯一工廠標(biāo)識符（UFI），作為其更新的一部分。如果您的機(jī)構(gòu)還沒有UFI，則應(yīng)立即提出要求。這項(xiàng)新要求可能會導(dǎo)致UFI請求積壓。延遲收到UFI會使您面臨無法及時(shí)更新設(shè)備的風(fēng)險(xiǎn)。