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廣東省微生物分析檢測中心第一實驗室

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 生物相容性

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  • 對應(yīng)法規(guī):ISO10993&GB/T16886等相關(guān)標準
    CNAS認可項目:是
  • 生物相容性是指材料在機體特定部位產(chǎn)生的反應(yīng),也就是說某些材料或者藥物與人體接觸或者植入體內(nèi)是否能夠“兼容”,會不會對我們的人體產(chǎn)生傷害。ISO10993測試也叫醫(yī)療器械生物學(xué)評價;目前需要做生物相容性測試的產(chǎn)品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械以及醫(yī)療藥物,測試所參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886,兩種標準的內(nèi)容基本一致。主要測試項目一般保含以下幾個部分:

    ISO10993-1:2018取代了ISO 10993-1:2009,(紅色為新增測試項目)


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