上海世通檢測技術(shù)服務(wù)有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄

應用標準 EN 455

適用范圍：一次性醫(yī)用手套

主要以下幾項測試內(nèi)容：

EN 455-1 密封性檢驗與測試requirements and testing for freedom from holes: 涵蓋了手套的要求和測試，以避免穿孔.為此，該標準采用了基于批量生產(chǎn)規(guī)模的AQL統(tǒng)計抽樣技術(shù)進行的漏水測試。

EN 455-2 物理性能的測試requirements and testing for physical propertiers: 涵蓋了物理性能的要求和測試，如尺寸(長度和寬度)和斷口力，無論是在熱老化之前還是之后。

4	Dimension尺寸
4.2	Length長度
4.3	Width寬度
5	Strength 強度
5.2	Force at break斷口
5.3	Force at break after challenge testing斷裂力

EN455-2 拉力測試

手套類型需要客戶提供一下：a）、b）、c）類

EN 455-3 生物學評價檢測: 涵蓋了生物評估的要求和測試。標準的這一部分包括檢測無菌手套的內(nèi)毒素污染、無粉手套的粉末殘留物和天然膠乳手套中可浸出的蛋白質(zhì)的測試程序。

EN 455-4 貨架壽命檢測: 涵蓋保質(zhì)期測定的要求和測試。該標準的這一部分涵蓋了使用實時研究或經(jīng)過適當驗證的替代品來評估手套保質(zhì)期所應遵循的協(xié)議。

歐代注冊流程：

一、委托方-填寫基本申請表

二、受托方-提供歐代的報價

三、雙方-簽訂好歐盟授權(quán)代表合同（報價合同）。

四、委托方-按合同支付款項并提供測試報告、申請表、DOC聲明、歐代協(xié)議、CE技術(shù)文檔。

五、乙方-回簽歐代協(xié)議給委托方

六、乙方-待注冊成功，回傳注冊文件。

序號	內(nèi)容	世通檢測	普通歐代
1	公司簡介	1.上海世通檢測位于美麗文明的閔行莘莊，這里信息交匯，交通發(fā)達，我們擁有現(xiàn)代化辦公環(huán)境，與一流的技術(shù)團隊。時刻準備為您提供良好服務(wù)！ 2.上海世通檢測成立于2010年，是具有豐富經(jīng)驗的第三方檢驗、鑒定、測試及認證機構(gòu)。我們在工業(yè)品檢測、消費品檢測、貿(mào)易保障等領(lǐng)域，提供有害物質(zhì)、安規(guī)、EMC、材料分析、紡織品、鞋類、皮革、玩具等多項檢測服務(wù)。	1.語言及時差 2.就算一些公司在國內(nèi)設(shè)立了分支機構(gòu)，由于缺乏客戶資源，導致這類公司在經(jīng)營上難于為繼，隨時有被總公司關(guān)閉的風險。 3.普通歐代公司技術(shù)資源匱乏，不能為客戶提供精細服務(wù)。
2	服務(wù)效率	1.分工明確，高效。 2.上海世通檢測隨時可調(diào)用資深專家提供服務(wù)，比如提供技術(shù)文件指導、翻譯。 3.上海世通檢測資深專家可分析客戶產(chǎn)品，自身情況結(jié)合實際為客戶設(shè)定歐代注冊方案。	1.普通歐代公司無法深入指導客戶。 2.響應速度較慢、效率較低。

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Nandin.Song/ 宋娣
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