申請激光產(chǎn)品FDA需要提供以下資料：
1.產(chǎn)品說明書
2.激光測試報(bào)告
3.激光路徑圖
4.生產(chǎn)工廠品質(zhì)品質(zhì)流程
5.樣品1-2件
　　提供以上資料后，寰威檢測FDA注冊工程師對產(chǎn)品進(jìn)行評估及資料的審核，然后由寰威提交到美國FDA機(jī)構(gòu)進(jìn)行注冊申請準(zhǔn)入號。憑借雄厚的實(shí)驗(yàn)室能力和權(quán)威的認(rèn)證信譽(yù)，現(xiàn)已開通FDA網(wǎng)上注冊項(xiàng)目，省去郵寄方式所帶來的不變，為您節(jié)約大量等待的時(shí)間。而目前能開通網(wǎng)上注測的機(jī)構(gòu)寥寥無幾。寰威將是您最優(yōu)質(zhì)的選擇，能順利幫助企業(yè)清關(guān)及時(shí)通關(guān)并在美合法銷售。
FDA
　　如果沒有激光測試報(bào)告也可以找寰威FDA認(rèn)證機(jī)構(gòu)。
　　認(rèn)證步驟：
1.咨詢---申請人提供產(chǎn)品資料圖片或通過描述說明所需要申請F(tuán)DA的產(chǎn)品及材料.
2.報(bào)價(jià)---根據(jù)申請人提供的資料，技術(shù)工程師將作出評估，確定須測試的項(xiàng)目，并向申請方報(bào)價(jià)
3.申請方確認(rèn)報(bào)價(jià)后填寫測試申請表和測試樣品
4.樣品測試——測試將依照所適用的FDA標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行
5.測試完成后提供FDA認(rèn)證報(bào)告
　　年度報(bào)告應(yīng)于每年九月一日于美國FDA重新審核，如未定期更新，產(chǎn)品通關(guān)時(shí)將被海關(guān)扣留。如果業(yè)者因疏忽未及時(shí)郵寄該報(bào)告而造成產(chǎn)品被扣留，美海關(guān)可接受業(yè)者補(bǔ)寄相關(guān)資料后予以通關(guān)。

激光產(chǎn)品FDA認(rèn)證需要提供的資料如下：
1.申請表格，
2.英文說明書，
3.電路圖，
4.PCB布局圖，
5.元件清單，
6.CD 機(jī)芯規(guī)格書或是JAQ報(bào)告, 包括激光波長范圍，
7.激光通路圖，
8.標(biāo)簽電子檔，
9.品保方面的檢測流程圖; 生產(chǎn), 安裝流程圖, 從來料到入倉的整個(gè)過程，
10.整機(jī)測試, 如耐久性測試, 振動測試, 高溫高濕測試等，
11.一個(gè)完整樣品。
激光器的安全級別一般分為4級。
ClassⅠ:低輸出激光（功率小于0.4mW）?；静粫ρ劬Ξa(chǎn)生危害，可以保證設(shè)計(jì)上的安全，不必特別管理。
ClassⅡ:低輸出的可視激光（功率0.4mW-1mW），通常1mW以下的激光，會導(dǎo)致暈眩無法思考，用閉合眼睛來保護(hù)，一般即可消除癥狀。不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用小于1mw的激光直接照射別人的眼睛，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察ClassⅡ的激光。
Class Ⅲ 有ⅢA 和ⅢB級： Class ⅢA級為可見光的連續(xù)激光，輸出為1-5mW的激光束，避免用遠(yuǎn)望設(shè)備觀察I激 光，這樣可能增大危險(xiǎn)，同Class Ⅱ一樣，不要直接在光束內(nèi)觀察，也不要用Class ⅢA的激光直接照射別人的眼睛。
Class ⅢB級為5-500mW的連續(xù)激光，直接在光束內(nèi)觀察有危險(xiǎn)，也不要用ClassⅢB的激光直接照射別人的眼睛，這樣危險(xiǎn)會更大。 ClassⅣ級為高輸出連續(xù)激光（大于500mW），高過第三級，有火災(zāi)的危險(xiǎn)，擴(kuò)散反射也有危險(xiǎn)，尤其值得注意。孩童請避免直接觀看此類激光。
總結(jié)：Class Ⅱ，Class ⅢA ，Class ⅢB ，ClassⅣ級別的產(chǎn)品有一定的危害性，請?jiān)谥笇?dǎo)和監(jiān)護(hù)下使用，孩童得更加注意，請?jiān)诩议L或其它有監(jiān)護(hù)能力的監(jiān)護(hù)下使用。