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東莞市潤璟檢驗技術咨詢服務有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 醫(yī)療器械生物學評估 測試 醫(yī)用材料 一次性衛(wèi)生用品 第三方CNAS CMA 檢測機構

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  • 對應法規(guī):ISO 10993 GB/T 16886
    CNAS認可項目:是
  • 醫(yī)療器械生物學評價 測試

     

    標準:

    ISO 10993 ,GB/T 16886

     

    目前需要做生物相容性測試的產品一般都是醫(yī)療用品,包括醫(yī)療器械、醫(yī)療藥物及衛(wèi)生防預用品,實驗室參照的標準主要是ISO10993和GB/T16886 ,兩種標準的內容基本一致

     

    測試項目

    遲發(fā)型超敏反應試驗

     骨髓細胞微核試驗

     急性皮膚刺激性試驗

     急性吸入毒性試驗(LC50)

     皮膚致敏試驗

     體外細胞毒性試驗(MTT比色法)

     體外細胞毒性試驗(瓊脂擴散法)

     一次陰道粘膜刺激試驗

     陰道粘膜刺激試驗

     致畸試驗

     哺乳動物骨髓細胞染色體畸變試驗

     多次性眼刺激試驗

     骨髓細胞染色體畸變試驗

     急性皮膚毒性試驗

     急性眼刺激試驗

     皮膚致敏&變應性接觸性皮炎:人細胞系活化試驗

     皮膚致敏試驗(封閉敷貼試驗法)

     人體皮膚刺激試驗

     體外細胞毒性試驗(XTT比色法)

     小鼠睪丸染色體畸變試驗

     樣品制備與參照樣品

     植入后局部反應試驗

     急性毒性試驗

     

     

    :很多項目涉及到鼠、免、犬動物,動物的休養(yǎng)需要時間,實驗室的排期及產能有一定局限,實際周期需依實驗室排期而定。

     

    具體檢測流程及更多信息請聯(lián)系:

    李工: 13642807648

    E-mail: runsales01@hotmail.com


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