口罩CE認(rèn)證在歐盟市場CE標(biāo)志屬強制性認(rèn)證標(biāo)志，不論是歐盟內(nèi)部企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，還是其他國家生產(chǎn)的產(chǎn)品，要想在歐盟市場上自由流通，就必須加貼CE標(biāo)志，以表明產(chǎn)品符合歐盟《技術(shù)協(xié)調(diào)與標(biāo)準(zhǔn)化新方法》指令的基本要求。這是歐盟法律對產(chǎn)品提出的一種強制性要求。

防護類口罩適用的法規(guī)是(EU) 2016/425個人防護裝備法規(guī)，根據(jù)PPE法規(guī)（Regulation (EU) 2016/425）分類準(zhǔn)則，用于防止生物危害的個人防護類型口罩，屬于III類產(chǎn)品，必須由對應(yīng)產(chǎn)品范圍資格的公告機構(gòu)進行審核并發(fā)放PPE的CE證書，才可以滿足歐洲要求。按照PPE法規(guī)的認(rèn)證途徑，企業(yè)需要建立技術(shù)文件，并滿足EN 149:2001+A1:2009的規(guī)格和測試要求。呼吸防護裝置.顆粒防護用過濾半面罩.要求、檢驗和標(biāo)記：FFP1：低過濾效果》80％、FFP2：低過濾效果》94％、FFP3：低過濾效果》99％。

防護類口罩CE認(rèn)證的模式

按照附錄V進行型式檢驗（Module B）的路徑，加上附錄VII內(nèi)部生產(chǎn)控制及公告機構(gòu)抽樣檢測（Module C2)或者附錄VIII生產(chǎn)質(zhì)量管理體系(Module D)，來完成符合性認(rèn)證的途徑，所以完整的PPE口罩CE證書，至少有兩張證書才能夠上市銷售，即：1）附錄V的型式檢驗證書（Module B），2）附錄VII（Module C2)的證書，或者附錄VIII（Module D）的證書，方可在歐盟合法銷售

什么樣的認(rèn)證機構(gòu)目前有效

只有獲得歐盟委員會 (EU) 2016/425 PPE法規(guī)口罩產(chǎn)品Module B、Module C2和/或Module D授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)才有權(quán)從事防護口罩的CE認(rèn)證活動。任何無PPE法規(guī)授權(quán)的認(rèn)證公告機構(gòu)、不具備Module B、C2和/或D資質(zhì)的認(rèn)證公告機構(gòu)、不是認(rèn)證公告機構(gòu)的其它實驗室機構(gòu)，都沒有權(quán)力進行防護口罩的CE認(rèn)證頒證活動。目前，國內(nèi)暴露出來比較突出的問題是幾乎全部CE證書都是快速取得，合規(guī)的證書要求的必要步驟必然無法滿足,這樣導(dǎo)致不認(rèn)可情況很多。沒有完全合規(guī)的的CE證書，使得企業(yè)在出口歐盟過程中，面臨商業(yè)風(fēng)險。（咨詢TEL/VX：136電71907話924）

了解上海歐測認(rèn)證服務(wù)有限公司

上海歐測認(rèn)證服務(wù)有限公司是中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會公布的《國內(nèi)具備歐盟公告機構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機構(gòu)》，可快速專業(yè)辦理口罩CE認(rèn)證，發(fā)證機構(gòu)為NB 2163。我司由國家工商管理局批準(zhǔn)成立，并由中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會（CNCA）批準(zhǔn)設(shè)立（批準(zhǔn)號：CNCA-R-2019-534）的認(rèn)證機構(gòu)，坐落在上海市靜安區(qū)，從事（ISO9001）質(zhì)量管理體系認(rèn)證、（ISO14001）環(huán)境管理體系認(rèn)證、（OHSAS18001）職業(yè)健康安全管理體系認(rèn)證。在未來發(fā)展的道路上，將會把標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)信息提供和管理體系認(rèn)證服務(wù)集于一體，成為最大的國際標(biāo)準(zhǔn)管理體系認(rèn)證服務(wù)機構(gòu)之一。同時也將走出中國，踏上國際認(rèn)證之路。面向全球企業(yè)提供體系認(rèn)證服務(wù)。作為標(biāo)準(zhǔn)研發(fā)和管理體系認(rèn)證服務(wù)的機構(gòu)，歐測認(rèn)證開發(fā)出為企業(yè)定制認(rèn)證服務(wù)流程，其標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了質(zhì)量、環(huán)境、健康和安全等所有領(lǐng)域。

歐測認(rèn)證秉承“公正、誠信、務(wù)實、創(chuàng)新，向顧客提供滿意的認(rèn)證服務(wù)”的宗旨開展認(rèn)證活動。嚴(yán)格遵守國家法律、法規(guī)，以誠立業(yè)、以信為本，提供態(tài)度科學(xué)、作風(fēng)嚴(yán)謹(jǐn)、水準(zhǔn)專業(yè)的認(rèn)證服務(wù)；強調(diào)認(rèn)證的時效性，客觀、公開、公平、公正地向顧客提供認(rèn)證服務(wù)。

口罩CE認(rèn)證證書流程

第一步：申請，1.填寫申請表2.申請公司信息表3.提供產(chǎn)品資料并寄樣

第二步：報價，根據(jù)所提供的資料上海歐測工程師確定測試標(biāo)準(zhǔn)，測試時間及相應(yīng)費用；

第三步：付款，申請人確認(rèn)報價后，簽訂立案申請表及服務(wù)協(xié)議并支付款項

第四步：測試實驗室根據(jù)相關(guān)的歐盟檢測標(biāo)準(zhǔn)對所申請產(chǎn)品進行全套測試

第五步：測試通過，報告完成，資料審查

第六步：項目完成，頒發(fā)CE證書