序號(hào)

國產(chǎn)特殊化妝品申報(bào)資料清單

1

國產(chǎn)特殊用途化妝品行政許可申請表

2

產(chǎn)品中文名稱命名依據(jù)

3

產(chǎn)品質(zhì)量安全控制要求

4

產(chǎn)品設(shè)計(jì)包裝（含產(chǎn)品標(biāo)簽、產(chǎn)品說明書）

5

經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理總局認(rèn)定的許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)出具的檢驗(yàn)報(bào)告及相關(guān)資料

6

產(chǎn)品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)的有關(guān)安全性評(píng)估資料

7

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門出具的生產(chǎn)衛(wèi)生條件審核意見

8

申請育發(fā)、健美、美乳類產(chǎn)品的，應(yīng)提交功能成分及其使用依據(jù)的科學(xué)文獻(xiàn)資料

9

省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門并未啟封的1件和有助于行政許可的其他資料

10

產(chǎn)品技術(shù)要求

順序

流程順序

1

首次申報(bào)

2

賬戶申請

3

完成配方等技術(shù)文件網(wǎng)上申報(bào)

4

（省局初審）生產(chǎn)衛(wèi)生
條件審核及封樣

5

樣品檢測

6

提交國家食藥監(jiān)

7

形式審查（決定是否受理）

8

評(píng)審中心技術(shù)評(píng)審（專家審核）

9

行政審批（決定是否批準(zhǔn)）

10

核發(fā)注冊批件（或領(lǐng)取批件）

檢測類別

育發(fā)類

健美/美乳類

染發(fā)類

燙發(fā)類

防曬類

除臭類

祛斑類（含美白類）

脫毛類

微生物

+

+

+

+

鉛、汞、砷

+

+

+

+

+

+

+

甲醇

氮芥、斑蟊

+

氧化性染發(fā)劑中染料

+

+

性激素

+

+

甲醛

+

苯酚、氫醌

+

紫外線吸收劑

+

PH值

+

α-羥基酸

抗生素、甲硝唑

去屑劑

急性皮膚刺激試驗(yàn)

+

眼刺激性試驗(yàn)

+

+

+

多次皮膚刺激性試驗(yàn)

+

+

+

+

+

皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)

+

+

+

+

+

+

皮膚光毒性試驗(yàn)

+

+

+

鼠傷寒沙門氏細(xì)菌回復(fù)

+

+

變態(tài)試驗(yàn)

體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色

+

+

+

體畸變試驗(yàn)

人體斑貼試驗(yàn)

+

+

人體試用試驗(yàn)安全性

+

+

評(píng)價(jià)

檢驗(yàn)時(shí)間（天）

150

150

80

80

80

140

80

80

樣品數(shù)量（份)

35人1個(gè)月用量+22

35人1個(gè)月用量+22

18

18

22

19

22

19

注：“+”表示需要進(jìn)行檢測的項(xiàng)目