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深圳市優(yōu)耐檢測技術(shù)有限公司

檢測認證人脈交流通訊錄
  • 額溫槍EN 60601檢測標準

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  • 對應(yīng)法規(guī):額溫槍
    CNAS認可項目:是
  • 額溫槍EN 60601歐盟CE認證,凡是出口到歐盟國家的產(chǎn)品都需要進行CE認證,額溫槍CE測試標準是EN 60601,關(guān)于額溫槍CE認證相關(guān)難題可以聯(lián)系我們優(yōu)耐檢測,下面隨著小編一起來看看更多檢測認證詳情吧!

    額溫槍(紅外線測溫儀)針對量測人體額溫基準設(shè)計,使用非常簡單、方便。1秒可準確測溫,無鐳射點,免除對眼睛之潛在傷害,不需接觸人體皮膚,避免交叉感染,一鍵測溫,排查流感。適合家庭用戶、賓館、圖書館、大型企事業(yè)單位,也可以用于醫(yī)院、學校、海關(guān)、機場等綜合性場所,還可以提供給醫(yī)務(wù)人員在診所使用。

    EN 60601是一套標準系列,其范圍涵蓋電子醫(yī)療器械及系統(tǒng)的安全、基本性能和電磁兼容性。它從技術(shù)上講等同于國際標準IEC 60601, 該系列由70多份獨立的標準組成。

    “第1部分”標準EN 60601-1涵蓋適用于所有電子醫(yī)療器械的基本安全和性能,“第2部分”或“特殊”標準則涵蓋適用于特定產(chǎn)品群的要求(如針對激光醫(yī)療器械的EN 60601-2-22)。EN 60601-1適用于所有電子醫(yī)療器械和電子醫(yī)療系統(tǒng)。標準中將電子醫(yī)療器械定義為含有應(yīng)用部件、或?qū)⒛芰總鬟f至/自患者、或檢測此種傳遞至/自患者能量的電子設(shè)備。


    歐盟CE認證
    EN 60601-1:2006 Medical electrical equipment - Part 1: General requirements for basic safety and essential performance

    EN 60601-1-2:2015 Medical electrical equipment - Part 1-2: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral Standard: Electromagnetic disturbances - Requirementsand tests

    EN 60601-1-6:2010 Medical electrical equipment - Part 1-6: General requirements for basic safety and essential performance - Collateral standard: Usability

    額溫槍EN 60601歐盟CE認證所需費用,一般歐盟CE認證費用在幾千到幾萬不等,根據(jù)不同類型產(chǎn)品費用也不一樣,醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認證費用會比較高,想咨詢關(guān)于更多CE認證類型產(chǎn)品可以聯(lián)系我們!


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