歐盟EC/1907/2006《關于化學品注冊、評估、授權和限制的法規(guī)》(簡稱REACH) 已于2007 年6 月1 日正式生效，并從2008 年6 月1 日起在歐盟正式實施。它是歐盟最新的化學品法規(guī)，被認為是20 年立法中最重要的法規(guī)，據估計它產生的影響將會是RoHS 指令的12 倍，并將影響全球包括電子行業(yè)在內的眾多行業(yè)。

什么是REACH測試

　　1.REACH出臺背景和目的：

　　(1) 歐盟原有化學品管理體系存在的問題

　　在REACH法規(guī)頒布之前，歐盟的化學品管理體系是由不同時期的指令和法規(guī)拼湊起來的。之前歐盟以1981 年為節(jié)點將化學品分成了兩類：“現(xiàn)有化學品”和“新化學品”。所有在1971 年1 月1 日至1981年9 月18 日之間己上市的化學物質稱為“現(xiàn)有化學品”(列入歐盟商用化學物質庫)，共有100,204 種;在1981 年之后進入市場的化學品稱為“新化學品”(超過3,800 種)。歐盟規(guī)定“新化學品”進入市場前都必須經過嚴格的測試，但是，對“現(xiàn)有化學品”卻無此要求，這種差別造成的結果是：人們對“現(xiàn)有化學品”的性質和安全信息的了解非常缺乏。歐盟對在市場上被大量使用的141 種高產量 “現(xiàn)有化學品”進行調查后發(fā)現(xiàn)，其中僅3%的化學品進行了測試，測試信息和安全信息的缺乏增加了對人類健康和環(huán)境危害的風險。

　　另一方面，目前對化學物質的風險評估主要由政府承擔，這造成了風險評估的緩慢、繁復。從1993 年起，僅有140 個生產或進口量超過1,000 噸的化學品被選擇作為優(yōu)先進行風險評估的物質，但只有約70 個 化學物質得到了最終評估報告。為了提高評估效率，歐盟將證明化學品可以被安全使用的責任由政府轉由工業(yè)界承擔以確保對人體健康和環(huán)境風險被消除或得到充分的控制。

　　其次，由于涉及新的化學物質，現(xiàn)有的體系也已經阻礙了研究和創(chuàng)新。對于生產數量低至10 kg 的新化學品也需進行繁復的測試，使得歐盟的化學業(yè)界在新產品開發(fā)方面滯后于美國和日本的同行。 對在歐盟市場上大量使用的141 種“現(xiàn)有化學品”的調查結果

　　(2)REACH法規(guī)的主要目的：

　　歐盟頒布REACH 的兩個最主要目的是：加強對人類健康和環(huán)境的保護，提高歐盟化學工業(yè)的競爭力。在2001 年2 月出版的白皮書《歐盟未來化學品發(fā)展戰(zhàn)略》整個框架中確認七個主要實施目標： 1. 保護人類健康和環(huán)境; 2. 保持和加強歐盟化學工業(yè)的競爭力; 3. 預防內部市場的分裂; 4. 增加透明度; 5. 與國際接軌; 6. 促進非動物實驗; 7. 符合歐盟在WTO 下的國際義務。

　　2. REACH的管控范圍 REACH 法規(guī)管控的范圍相當廣泛，它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學物質的生產和使用，不僅包括工業(yè)中的化學物質，也包括我們日常生活中使用化學物質生產得到的產品，如清潔劑，油漆、服裝、家具、電子電氣產品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產生巨大影響。 REACH 管控的物質范圍包括除少數物質外的其它所有化學物質。不在REACH管控范圍內的化學物質包括：放射性物質，不可分離中間體，廢物，受海關監(jiān)督的物質，運輸過程中的危險物質，以及某些應國防需要豁免的物質。

　　3. REACH的具體要求及最新進展 REACH 主要包含四個要素，即“注冊(和通報)”、“評估”、“授權”、與“限制”。 (1) 注冊和通報 1> 注冊 注冊是一種“市場準入式”的要求，歐盟要求當在市場上銷售的物質或配制品(如油墨，清洗劑等)中的某種化學物質，或物品(如電子電氣產品)中存在有意釋放的物質，若在歐盟一年的投放量超過1 噸時，制造商或進口商必須先在歐盟化學品局進行注冊，產品才允許在歐盟境內銷售。歐盟提出了“無數據、無市場”的要求，嚴格要求制造商和進口商對大量使用的相關化學物質進行注冊，提交相關信息，目的是對市場上大量使用的化學品進行監(jiān)管。

　　企業(yè)在注冊時需要向歐盟化學品局提交的資料包括：列明物質屬性、用途、級別和使用該物質時的安全指導的技術檔案資料(大于1 噸/年的物質)，或包含危險等級、暴露評估信息等的化學品安全報告(大于10 噸/年的物質)。同時企業(yè)需支付相關注冊費用。

　　為了減少對化學物質的重復測試、實現(xiàn)不同注冊者之間的數據共享，提高注冊效率，歐盟對于“現(xiàn)有物質”推出了預注冊政策。預注冊政策是一種優(yōu)惠而又現(xiàn)實的政策，預注冊時企業(yè)只需提交簡單的信息給歐盟化學品局(物質名稱、EINECS 號和CAS 號，企業(yè)名稱地址和聯(lián)系人，預計噸位數及注冊期限)，且無需支付費用。預注冊完成后，企業(yè)將獲得注冊的寬限期(根據物質種類和噸位限期不同、最晚至2018 年，)預注冊完成后，企業(yè)可參加“物質信息交換論壇”，與相同物質的其它預注冊企業(yè)進行信息交流，共享測試數據、聯(lián)合注冊、并分攤測試費用。

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