為什么要注冊(cè)FDA？

“FDA”是美國(guó)食品藥物管理局的英文縮寫(xiě)，它是國(guó)際醫(yī)療審核權(quán)威機(jī)構(gòu)，由美國(guó)國(guó)會(huì)即聯(lián)邦政府授權(quán)，專(zhuān)門(mén)從事食品與藥品管理的最高執(zhí)法機(jī)關(guān)。FDA是一個(gè)由醫(yī)生、律師、微生物學(xué)家、藥理學(xué)家、化學(xué)家和統(tǒng)計(jì)學(xué)家等專(zhuān)業(yè)人事組成的致力于保護(hù)、促進(jìn)和提高國(guó)民健康的政府衛(wèi)生管制的監(jiān)控機(jī)構(gòu)。

通過(guò)FDA認(rèn)證的食品、藥品、化妝品和醫(yī)療器具對(duì)人體是確保安全而有效的。在美國(guó)等近百個(gè)國(guó)家，只有通過(guò)了FDA認(rèn)可的藥品、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用。其它許多國(guó)家都通過(guò)尋求和接收FDA的幫助來(lái)促進(jìn)并監(jiān)控其本國(guó)產(chǎn)品的安全。

FDA的職責(zé)是確保美國(guó)本國(guó)生產(chǎn)或進(jìn)口的食品、化妝品、藥物、生物制劑、醫(yī)療設(shè)備和放射產(chǎn)品的安全。它是最早以保護(hù)消費(fèi)者為主要職能的聯(lián)邦機(jī)構(gòu)之一。

FDA注冊(cè)怎么辦理呢？

1、咨詢(xún)--申請(qǐng)人提供產(chǎn)品資料圖片及描述

2、報(bào)價(jià)--根據(jù)申請(qǐng)人提供的資料，億博檢測(cè)程師將作出評(píng)估，確定須測(cè)試的項(xiàng)目，向申請(qǐng)方報(bào)價(jià)

3、申請(qǐng)方接受報(bào)價(jià)

4、申請(qǐng)方填寫(xiě)測(cè)試申請(qǐng)表和測(cè)試樣品一起提交到上海世通

5、樣品測(cè)試——測(cè)試將依照所適用的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行

6、實(shí)驗(yàn)室出檢測(cè)報(bào)告

7、第三方測(cè)試公司簽發(fā)符合FDA測(cè)試的合格證書(shū)

原文鏈接：http://www.fdazhuce.com/fdazhuce/251.html