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上海飛凡實(shí)業(yè)檢測(cè)認(rèn)證有限公司

檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 化學(xué)品,食品,藥品等毒理性試驗(yàn)

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 對(duì)應(yīng)法規(guī):GB/T 21603 GB7919-1987 GB15670
    CNAS認(rèn)可項(xiàng)目:是
  • 化學(xué)品,食品,藥品等毒理性試驗(yàn)檢測(cè)具備CMA,CNAS資質(zhì),報(bào)告全球認(rèn)可。24小時(shí)咨詢電話:13764818040.

    上海飛凡檢測(cè),是國家認(rèn)可第三方檢測(cè)服務(wù)機(jī)構(gòu),專業(yè)的毒性試驗(yàn)服務(wù)機(jī)構(gòu)!提供急性經(jīng)口經(jīng)皮,吸入等(亞)急性毒性試驗(yàn)。為企業(yè)提供檢測(cè)前的技術(shù)指導(dǎo),檢測(cè)中的服務(wù),檢測(cè)不通過的整改建議等一站式檢測(cè)服務(wù)!

    毒理性檢測(cè)常見項(xiàng)目一般有急性經(jīng)口,急性吸入,急性皮膚刺激,皮膚致敏,皮膚刺激等試驗(yàn)

    一:急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    一般化妝品原料,農(nóng)藥及原料,化學(xué)品的新品研發(fā)和上市之前都需要做毒性評(píng)估試驗(yàn),急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)是產(chǎn)品研發(fā)的第一步試驗(yàn)階段,試驗(yàn)結(jié)果可作為原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量的依據(jù)。

    化學(xué)品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB/T 21603

    化妝品急性經(jīng)口毒性測(cè)試GB7919-1987

    農(nóng)藥急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)GB15670

    定義

    1.急性經(jīng)口毒性(Acuteoral toxicity):一次或在24h內(nèi)多次經(jīng)口給予實(shí)驗(yàn)動(dòng)物受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。
    2.經(jīng)口LD50(半數(shù)致死量,Medium lethal dose):經(jīng)口一次給予受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重接受受試物的重量(mg/kg 或g/kg)來表示。

    試驗(yàn)報(bào)告
    試驗(yàn)報(bào)告應(yīng)包括如下內(nèi)容:
    (1)受試物名稱、理化性狀、配制方法、所用濃度;
    (2)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的種屬、品系和來源(注明合格證號(hào)和動(dòng)物級(jí)別);
    (3)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)環(huán)境,包括飼料來源、室溫、相對(duì)濕度、實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房合格證號(hào);
    (4)所用劑量和動(dòng)物分組,每組所用動(dòng)物性別、數(shù)量及體重范圍;
    (5)染毒后動(dòng)物中毒表現(xiàn)和死亡情況及出現(xiàn)時(shí)間,大體解剖及病理所見;
    (6)計(jì)算LD50 的方法;
    (7)列表報(bào)告

    二:急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

    農(nóng)藥急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):GB15670

    化妝品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):gb7919

    化學(xué)品急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn):GB/T21606

    試驗(yàn)?zāi)康模?/strong>

    急性皮膚毒性試驗(yàn)可確定受試物能否經(jīng)皮膚吸收和短期作用所產(chǎn)生的毒性反應(yīng),可為化妝品原料毒性分級(jí)和標(biāo)簽標(biāo)識(shí)以及確定亞慢性毒性試驗(yàn)和其它毒理學(xué)試驗(yàn)劑量提供依據(jù)。

    定義

    急性皮膚毒性:經(jīng)皮一次涂敷受試物后,動(dòng)物在短期內(nèi)出現(xiàn)的健康損害效應(yīng)。

    經(jīng)皮LD50(半數(shù)致死量, Medium lethal dose):經(jīng)皮一次涂敷受試物后,引起實(shí)驗(yàn)動(dòng)物總體中半數(shù)死亡的毒物的統(tǒng)計(jì)學(xué)劑量。以單位體重涂敷受試物的重量(mg/kg或g/kg)來表示。

    試驗(yàn)結(jié)果的解釋

    急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)研究和經(jīng)皮LD50的確定提供了受試物經(jīng)皮染毒的毒性。其結(jié)果外推到人類的有效性很有限。急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)的結(jié)果應(yīng)與經(jīng)其它途徑染毒的急性毒性試驗(yàn)結(jié)果相結(jié)合進(jìn)行綜合評(píng)價(jià)。

    三:急性吸入毒性試驗(yàn)

    化學(xué)品急性吸入毒性試驗(yàn)GB/T 21605-2008

    急性吸入毒性試驗(yàn)農(nóng)藥GB15670

    目的

    測(cè)試可能經(jīng)呼吸道進(jìn)入機(jī)體的農(nóng)藥(尤其是揮發(fā)性強(qiáng)的農(nóng)藥)對(duì)呼吸道及全身的損傷及其危害程度。求出吸入接觸的半數(shù)致死濃度(LC50),為農(nóng)藥的安全評(píng)價(jià)和制定生產(chǎn)應(yīng)用中的防護(hù)措施提供依據(jù)。

    試驗(yàn)農(nóng)藥原藥和制劑

    試驗(yàn)動(dòng)物

    一種以上的哺乳動(dòng)物,大鼠為首選動(dòng)物。

    動(dòng)物性別、體重和每組動(dòng)物數(shù)量的要求同2.3。

    劑量分組

    至少應(yīng)設(shè)3個(gè)出現(xiàn)毒性效應(yīng)直至死亡的劑量組。如果以濃度2000mg/m3給藥2h 仍無死亡,則無需再做高濃度試驗(yàn)。

    給藥方法及觀察時(shí)間

    給藥方式包括鼻、頭部接觸和全身置于染毒柜內(nèi)接觸兩種方式。

    染毒柜內(nèi)應(yīng)保持恒定的空氣流量、農(nóng)藥濃度、溫度及濕度,并要求柜內(nèi)保持微負(fù)以免農(nóng)藥外漏。

    吸入給藥一般為2h。

    給藥后至少觀察14d。

    觀察指標(biāo)

    中毒的臨床表現(xiàn)。

    死亡時(shí)間及死亡率。

    結(jié)果評(píng)定

    用統(tǒng)計(jì)方法計(jì)算LC50值。計(jì)算方法見附錄A (補(bǔ)充件)。

    按農(nóng)藥的急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行評(píng)定(見表3) 表3 急性吸入毒性分級(jí)標(biāo)準(zhǔn) 級(jí)別 LC50(2h),mg/m3劇毒<20、高毒20-200、中毒200-2000、低毒>2000

     

    上海飛凡檢測(cè)可提供急性(亞急性)經(jīng)口,經(jīng)皮,吸入毒性試驗(yàn),幫企業(yè)出具權(quán)威的檢測(cè)報(bào)告,可用于國家的登記,國外出口等!

    化學(xué)品毒理實(shí)驗(yàn)

    測(cè)試項(xiàng)目

    標(biāo)準(zhǔn)

    多次皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)

    GB/T 21604-2008、OECD  404、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 404、GB  30000.19-2013、GB/T 21604-2008

    急性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    GB/T 21603-2008、OECD  401/420/423/425、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 401/420/423/425、GB 30000.18-2013、GB/T 21603-2008

    急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

    GB/T 21606-2008、OECD  402、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 402、GB  30000.18-2013、GB/T 21606-2008

    急性皮膚刺激/腐蝕性試驗(yàn)

    GB/T 21604-2008、OECD  404、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 404、GB  30000.19-2013、GB/T 21604-2008

    急性吸入毒性試驗(yàn)

    GB/T 21605-2008、OECD  403、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 403、GB  30000.27-2013、

    急性眼刺激/腐蝕性試驗(yàn)

    GB/T 21609-2008、OECD  405、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 405、GB  30000.25-2013

    精子畸形試驗(yàn)

    化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2007年版)

    快速生物降解性 密閉瓶試驗(yàn)

    GB/T 21831-2008、OECD  301D、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 301D

    兩代繁殖毒性試驗(yàn)

    GB/T 21758-2008、OECD 416、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 416、GB  30000.24-2013

    慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 452

    慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 452

    慢性吸入毒性試驗(yàn)

    GB/T 21759-2008、OECD  452、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 452

    皮膚變態(tài)反應(yīng)試驗(yàn)(皮膚致敏試驗(yàn))

    GB/T 21608-2008、OECD  406、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 406、GB  30000.21-2013、GB/T 21608-2008

    蚯蚓急性毒性試驗(yàn)

    GB/T 21809-2008、OECD  207、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 207、GB/T  21809-2008

    生殖和發(fā)育毒性篩選實(shí)驗(yàn)

    GB/T 21766-2008、OECD  421、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 421、GB  30000.24-2013、

    體內(nèi)哺乳動(dòng)物嗜多染紅細(xì)胞微核試驗(yàn)

    GB/T 21773-2008、OECD  474、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 474、

    體外哺乳動(dòng)物細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)

    OECD 473、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版)  473、GB/T 21794-2008

    細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)(Ames試驗(yàn))

    OECD 471、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版)  471、GB/T 21786-2008

    亞急性經(jīng)口(28天)毒性試驗(yàn)

    GB/T 21752-2008、OECD  407、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 407、

    亞急性吸入(14/28天)毒性試驗(yàn)

    GB/T 21754-2008、OECD  412、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 412

    亞慢性經(jīng)口毒性試驗(yàn)

    GB/T 21763-2008、OECD  408、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 408

    亞慢性經(jīng)皮毒性試驗(yàn)

    GB/T 21764-2008、OECD  411、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 411

    亞慢性吸入毒性試驗(yàn)

    GB/T 21765-2008、OECD  413、化學(xué)品測(cè)試方法(環(huán)保部 第二版) 413

    致畸試驗(yàn)(GLP)

    化學(xué)品毒性鑒定技術(shù)規(guī)范(2005年版)

     

    食品,保健品毒性試驗(yàn),檢測(cè)項(xiàng)目

     

    化妝品毒性試驗(yàn),檢測(cè)項(xiàng)目

     

     


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