檢測認證人脈交流通訊錄
潔凈區(qū)室環(huán)境靜壓差檢測
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對應法規(guī):
CNAS認可項目:是
- 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)及其附錄;潔凈室及相關控制環(huán)境國際標準ISO 14644-1;藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂);醫(yī)藥工業(yè)區(qū)潔凈室(區(qū))懸浮粒子、浮游菌數(shù)、沉降菌數(shù)的測試方法GB/T 16292~16294-2010;《直接接觸藥品包裝材料和容器管理辦法》國家食品藥品監(jiān)督管理局令第13號及附錄;藥品包裝材料生產(chǎn)廠房潔凈室(區(qū))測試標準(試行) YBB 00412004;醫(yī)院潔凈手術部建筑技術規(guī)范GB 50333-2002; 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范YY 0033-2000;實驗動物環(huán)境及設施GB/T 14925-2001;《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》(試行)國家藥品監(jiān)督管理局令第27號;《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》農(nóng)業(yè)部第11號令;保健食品良好生產(chǎn)規(guī)范GB 17405 1998;生物安全實驗室建筑技術規(guī)范GB 50346-2004潔凈室施工及驗收規(guī)范GB 50591-2010
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