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英達(dá)思管理顧問(wèn)有限公司總部于1994年在深圳成立，在全國(guó)各地設(shè)有分支機(jī)構(gòu)。是亞洲獲準(zhǔn)加入AMCF-全球管理顧問(wèn)公司協(xié)會(huì)重要成員之一，是廣東省大型專(zhuān)業(yè)從事國(guó)際管理標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)證咨詢的顧問(wèn)機(jī)構(gòu)，憑借雄厚的人才和服務(wù)優(yōu)勢(shì)，取得國(guó)家認(rèn)監(jiān)委ISO9001質(zhì)量管理體系、ISO14001環(huán)境管理體系、OHSAS18001職業(yè)安全健康管理體系、HACCP食品管理體系、TS16949/QS9000汽車(chē)行業(yè)質(zhì)量管理體系、ISO13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系、ISO27000信息安全管理體系、ISO20001IT服務(wù)管理體系、ISO22716化妝品認(rèn)證（批準(zhǔn)號(hào)：CNCA-Z-20Q-2002-018），是全國(guó)注冊(cè)最早的咨詢機(jī)構(gòu)之一。質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)包括ISO9001、ISO9002、ISO9003這三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)，在內(nèi)容上ISO9001完全包含了ISO9002；ISO9002又完全包含了ISO9003，代表了在具體情況下對(duì)供方質(zhì)量體系要求的三種不同模式，反映了不同復(fù)雜程度的產(chǎn)品所要求的質(zhì)量保證能力的不同。它是質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)，所有企業(yè)申請(qǐng)質(zhì)量體系認(rèn)證時(shí)，認(rèn)證機(jī)構(gòu)都是依據(jù)以上三個(gè)標(biāo)準(zhǔn)中的一個(gè)對(duì)企業(yè)進(jìn)行審核的。也就是企業(yè)通過(guò)質(zhì)量體系認(rèn)證只有三種：ISO9001體系認(rèn)證，ISO9002體系認(rèn)證和ISO9003體系認(rèn)證。 ISO9001：2015新版，再也見(jiàn)不到《質(zhì)量手冊(cè)》和《程序文件》這類(lèi)中國(guó)人最難以理解的文件形式了，統(tǒng)一用“形成文件的信息”取而代之。通篇也見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼了，統(tǒng)一用“活動(dòng)結(jié)果的證據(jù)”取而代之。 ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)大量篇幅要求將“活動(dòng)結(jié)果的信息（證據(jù)）形成文件”！注意：這里是絕對(duì)不能斷章取義的理解為“活動(dòng)的信息（證據(jù)）形成文件”的。如：ISO9001：2015新版8.2.3條款“與產(chǎn)品和服務(wù)有關(guān)要求的評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)審結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版8.4.2條款“外部供應(yīng)的控制類(lèi)型和程序”仍然強(qiáng)調(diào)“評(píng)價(jià)結(jié)果的信息應(yīng)形成文件”、ISO9001：2015新版9.3條款“管理評(píng)審”仍然強(qiáng)調(diào)“管理評(píng)審結(jié)果的證據(jù)”、ISO9001：2015新版 9.1.3條款“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)”仍然強(qiáng)調(diào)“數(shù)據(jù)分析和評(píng)價(jià)結(jié)果的證據(jù)”??還要特別強(qiáng)調(diào)的是，同老版本一樣，ISO9001：2015新版標(biāo)準(zhǔn)幾乎每個(gè)條款用的都是“動(dòng)詞”，如評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)??等；也就是說(shuō)：ISO9001：2015新版關(guān)注的仍然是：你是否有“動(dòng)作”（即：實(shí)干興邦）。通篇見(jiàn)不到“記錄”這兩個(gè)字眼就是明證！因此，關(guān)注“動(dòng)作”的存在和有效性，新版本比老版本有進(jìn)一步的強(qiáng)化！ ISO9000是一個(gè)族標(biāo)準(zhǔn)，其所含標(biāo)準(zhǔn)，作為企業(yè)，主要需要了解的是ISO9001，目前使用的是ISO9001：2015版。 ISO9001標(biāo)準(zhǔn)的特點(diǎn)和作用： 1）是ISO9000族質(zhì)量保證模式標(biāo)準(zhǔn)之一，用于合同環(huán)境下的外部質(zhì) 量保證?？勺鳛楣┓劫|(zhì)量保證工作的依據(jù)，也是評(píng)價(jià)供方質(zhì)量體系的依據(jù)。 2）可作為企業(yè)申請(qǐng)ISO9000族質(zhì)量體系認(rèn)證的依據(jù)。 3）是開(kāi)發(fā)/設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式。用于供方保證在開(kāi)發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)各個(gè)階段符合規(guī)定要求的情況。 4）對(duì)質(zhì)量保證的要求最全，要求提供質(zhì)量體系要素的證據(jù)最多。從合同評(píng)審開(kāi)始到最終的售后服務(wù)。要求提供全過(guò)程嚴(yán)格控制的依據(jù)。 5）要求供方貫徹"預(yù)防為主、檢驗(yàn)把關(guān)相結(jié)合"的原則，健全質(zhì)量體系，有完整的質(zhì)量體系文件，并確保其有效運(yùn)行 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)，最主要有以下五個(gè)標(biāo)準(zhǔn)： 1.GB/T19001-ISO9001-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證第一部分：選擇和使用指南 2.GB/T19001-ISO9001 質(zhì)量體系——設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 3.GB/T19002-ISO9002 質(zhì)量體系——生產(chǎn)、安裝和服務(wù)的質(zhì)量保證模式 4.GB/T19003-ISO9003 質(zhì)量體系——最終檢驗(yàn)和試驗(yàn)的質(zhì)量保證模式 5.GB/T19004.1-ISO9004-1 質(zhì)量管理和質(zhì)量體系要素第1部分：指南對(duì)正在使用ISO9001:2008的組織建議采取以下措施：盡快進(jìn)行新老標(biāo)準(zhǔn)在組織內(nèi)應(yīng)用的差異分析；建立轉(zhuǎn)換實(shí)施方案；對(duì)所有涉及管理體系有效性的部門(mén)進(jìn)行培訓(xùn)或告知其標(biāo)準(zhǔn)變化；按照新版標(biāo)準(zhǔn)更新現(xiàn)有管理體系以確保體系持續(xù)符合新標(biāo)準(zhǔn)的要求，并保持有效性；在使用新標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，請(qǐng)聯(lián)系現(xiàn)有提供服務(wù)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)，進(jìn)行轉(zhuǎn)換的相關(guān)安排。

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陳小姐

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