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英達(dá)思顧問公司一直以來視信譽(yù)為公司的生命,倡導(dǎo)“管理以人為本、以溝通為手段、以規(guī)范為原則、以創(chuàng)新求發(fā)展”。通過自身不斷的經(jīng)驗(yàn)積累與探索和廣泛的借鑒與合作,為打造一流的咨詢顧問機(jī)構(gòu)，我們永遠(yuǎn)將服務(wù)做到最好！英達(dá)思顧問公司技術(shù)力量雄厚，擁有一批具有國內(nèi)、國際注冊資格審核員、認(rèn)證咨詢師及具有博士、碩士、學(xué)士學(xué)位的高素質(zhì)專職顧問師。英達(dá)思服務(wù)項(xiàng)目： 1．管理體系認(rèn)證咨詢：ISO9000、ISO14000、OHSAS18000、ISO/TS16949、SA8000、ISO13485、ISO22716、GB50430、ISO22000/HACCP、QC080000等。 2．產(chǎn)品及標(biāo)志認(rèn)證咨詢：CCC 、CE、UL、GS、VDE、FDA、環(huán)保標(biāo)志等。 3．各種相關(guān)企業(yè)管理的培訓(xùn)。 ISO9001是由全球第一個質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn) BS 5750（BSI撰寫）轉(zhuǎn)化而來的，ISO 9001是迄今為止世界上最成熟的質(zhì)量框架，全球有161個國家/地區(qū)的超過75萬家組織正在使用這一框架。ISO 9001不僅為質(zhì)量管理體系，也為總體管理體系設(shè)立了標(biāo)準(zhǔn)。它幫助各類組織通過客戶滿意度的改進(jìn)、員工積極性的提升以及持續(xù)改進(jìn)來獲得成功。　　一、內(nèi)部審核的原則和要求　　1、標(biāo)準(zhǔn)要求對內(nèi)部審核活動應(yīng)編制形成文件的程序；　　2、應(yīng)策劃審核方案，策劃時(shí)要考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果，應(yīng)規(guī)定審核的準(zhǔn)則、范圍、頻次和方法；　　3、應(yīng)按策劃的時(shí)間間隔實(shí)施審核，并在審核任務(wù)安排上要確保審核員的公正性；　　4、為保證審核的有效性　　 1）、應(yīng)選擇具有能力的審核員來實(shí)施審核；　　 2）、審核計(jì)劃要得到受審核部門和區(qū)域的確認(rèn)；　　 3）、審核員要依據(jù)任務(wù)安排編制審核檢查表；　　5、現(xiàn)場審核后，負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者應(yīng)確保及時(shí)采取必要的糾正和糾正措施，以消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因；　　6、后續(xù)活動應(yīng)包括對所采取措施的驗(yàn)證和驗(yàn)證結(jié)果的報(bào)告；　　7、應(yīng)保持審核及其結(jié)果的記錄；　　8、向管理者報(bào)告審核的結(jié)果。　　考慮到內(nèi)部審核的重要作用，在認(rèn)證機(jī)構(gòu)對獲證組織進(jìn)行第三方審核時(shí)，不管是認(rèn)證審核還是監(jiān)督審核，每一次的審核活動都會包括這個條款。但是根據(jù)實(shí)際的經(jīng)驗(yàn)，往往大家的審核都不能做到深入。　　二、目前外審中常見的審核方式　　1、查看內(nèi)部審核的程序文件及與內(nèi)審有關(guān)的相關(guān)記錄；　　2、查看審核計(jì)劃（如一年內(nèi)多次審核則還包括年度審核計(jì)劃），審核活動是否按策劃的時(shí)間間隔開展、審核條款是否齊全、審核員的選派是否合理等；　　3、查看內(nèi)審員證書，確保內(nèi)審員都是經(jīng)過培訓(xùn)合格的；　　4、查看審核檢查表，審核內(nèi)容是否完整正確、抽樣記錄是否合理及可追溯等；　　5、查看內(nèi)審報(bào)告，是否對體系有效性和符合性等做出評價(jià)；　　6、查看不符合報(bào)告（有不符合發(fā)生時(shí)），負(fù)責(zé)受審核區(qū)域的管理者是否及時(shí)采取了必要的糾正和糾正措施來消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因，并得到有效的驗(yàn)證。　　上訴的審核過程看似審核到了條款中的所有要求，但這對保證審核深度來說還有欠缺。　　三、外審中要注意的深度審核內(nèi)容　　1、在進(jìn)行審核方案策劃時(shí)，除了例行的（每年度按時(shí)間間隔定期進(jìn)行的）審核安排外，還要看策劃中是否針對組織內(nèi)部或外部的變化情況在必要時(shí)增加非定期的安排。如增加新產(chǎn)品或改變加工工藝時(shí)、組織架構(gòu)發(fā)生較大變化時(shí)或者標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變更時(shí)等等。當(dāng)然這種臨時(shí)增加的審核可以是包括全部條款或部門區(qū)域的，也可以是只包括針對變化的部分的；　　2、對內(nèi)審員的能力審核時(shí)，不僅僅只看他是否具有了培訓(xùn)證書。因?yàn)閷徍耸强咳藖硗瓿傻?，?nèi)審員能力的高低直接決定了內(nèi)部審核的質(zhì)量；同時(shí)內(nèi)部體系審核又是一個現(xiàn)場活動，它不同于書面的考試，所以只有理論也是不夠的。那么作為一名外審員，為了驗(yàn)證組織內(nèi)審員的實(shí)際能力，就要選擇1~2名內(nèi)審員進(jìn)行交流，以確定他們對標(biāo)準(zhǔn)的理解或設(shè)定一些場景以驗(yàn)證他們的審核追蹤思路，從而確定他們是否真正具備相應(yīng)的能力；　　3、內(nèi)部審核計(jì)劃是否滿足所策劃的審核方案的要求，是否覆蓋了體系的全部范圍（如產(chǎn)品、部門、區(qū)域等）。如果是每年只進(jìn)行一次內(nèi)審，且組織架構(gòu)簡單、沒有多場所的組織，那么這一點(diǎn)比較容易滿足；可如果是那些進(jìn)行年度內(nèi)滾動審核、或職能部門層次和數(shù)量較多、涉及多場所的組織，那我們在外審過程中就要對此加以特別的關(guān)注。同時(shí)，除關(guān)注范圍要覆蓋全面外，還要關(guān)注內(nèi)部審核的人天數(shù)和多場所的抽樣是否合理（可參考CC11:2008《基于抽樣的多場所認(rèn)證》和CC15:2009《管理體系審核時(shí)間》的要求）。雖然內(nèi)部審核的人天數(shù)和多場所抽樣不象第三方審核那樣嚴(yán)格，但我們也要從內(nèi)審的有效性方面對這些加以關(guān)注。　　4、同查看審核計(jì)劃是否全面一樣，我們在查看內(nèi)審檢查表時(shí)也要關(guān)注其審核記錄是否能體現(xiàn)計(jì)劃的安排，是否全面。同時(shí)，我們也要結(jié)合現(xiàn)場審核過程中所了解的組織的情況，關(guān)注內(nèi)審記錄的內(nèi)容與實(shí)際是否一致。只有我們關(guān)注了這些，才能保證我們的審核具有深度，也才能使我們的審核發(fā)現(xiàn)更加準(zhǔn)確，從而保證我們得出的審核結(jié)論更加符合組織的實(shí)際情況。　　質(zhì)量安全管理體系，使企業(yè)有明確的質(zhì)量安全目標(biāo)，有實(shí)現(xiàn)質(zhì)量安全目標(biāo)的手段；　　質(zhì)量安全管理體系，使企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)和員工樹立牢固的質(zhì)量安全意識、法律法規(guī)意識和社會責(zé)任意識；　　質(zhì)量安全管理體系，使企業(yè)能主動發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)自我完善和改進(jìn)；　　質(zhì)量安全管理體系，使企業(yè)的質(zhì)量安全納入規(guī)范化、標(biāo)準(zhǔn)化的軌道；　　質(zhì)量安全管理體系，使通過認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證促進(jìn)企業(yè)整體質(zhì)量安全管理水平提高；質(zhì)量安全管理體系，使社會對企業(yè)承擔(dān)質(zhì)量安全第一責(zé)任的能力有充分的信心。　　質(zhì)量安全問題在許多行業(yè)都存在，如食品藥品（包括水產(chǎn)品、農(nóng)產(chǎn)品、飼料、餐飲、化妝品等）、建筑、家用電器、兒童用品、服裝、交通運(yùn)輸、文化娛樂、旅游、醫(yī)療衛(wèi)生、教育、美容等等。遺憾的是，除了在食品行業(yè)頒布了食品安全管理體系（ISO22000）外，目前還沒有系統(tǒng)、完整、通用的質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)。部分對質(zhì)量安全負(fù)責(zé)任的企業(yè)只好將質(zhì)量管理體系（ISO9001）用于質(zhì)量安全管理。質(zhì)量安全雖然是質(zhì)量范疇的組成部分，但質(zhì)量安全問題所帶來的風(fēng)險(xiǎn)和后果不是一般的質(zhì)量問題可比的，質(zhì)量管理體系（ISO9001）并不足以使企業(yè)有能力承擔(dān)質(zhì)量安全的第一責(zé)任。　　因此希望政府標(biāo)準(zhǔn)管理部門、咨詢機(jī)構(gòu)、認(rèn)證機(jī)構(gòu)和廣大企業(yè)共同研究制定通用的質(zhì)量安全管理體系標(biāo)準(zhǔn)，使企業(yè)有正確的途徑和方法去主動承擔(dān)質(zhì)量安全第一責(zé)任，做最好的企業(yè)公民。

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