7月6---7日，深圳市卓遠(yuǎn)天成咨詢有限公司為蘇州施萊公司量身定制的《醫(yī)療器械風(fēng)險管理》培訓(xùn)課程如期舉辦。 培訓(xùn)中，付宏濤老師首先從醫(yī)療器械風(fēng)險管理標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)生背景及發(fā)展過程開始闡述，詳細(xì)講解了ISO 14971《醫(yī)療器械風(fēng)險管理對醫(yī)療器械的應(yīng)用》標(biāo)準(zhǔn)條款。根據(jù)長期對標(biāo)準(zhǔn)的研究，各國對標(biāo)準(zhǔn)的關(guān)注點(diǎn)，結(jié)合實(shí)際案例，生動闡述了風(fēng)險管理在產(chǎn)品中各個階段中的應(yīng)用，使同學(xué)們對風(fēng)險管理結(jié)合產(chǎn)品法規(guī)有了深刻認(rèn)識。 為了確保大家學(xué)以致用，將理論與企業(yè)產(chǎn)品實(shí)際的風(fēng)險管理有效結(jié)合，本次培訓(xùn)采用集中授課，分組演練，每個小組根據(jù)給出的課題現(xiàn)場對其進(jìn)行風(fēng)險分析并編寫風(fēng)險管理報告，然后由小組派出代表進(jìn)行講解，小組點(diǎn)評，老師評講。 同學(xué)們紛紛表示茅塞頓開，解開了多年來對風(fēng)險管理的各種疑惑，期待能將風(fēng)險管理靈活有效運(yùn)用到產(chǎn)品生命周期的全過程，有效控制產(chǎn)品風(fēng)險。