巴西ANVISA認(rèn)證

巴西是拉丁美洲最大的醫(yī)療設(shè)備市場，擁有完善但復(fù)雜的監(jiān)管體系。巴西的醫(yī)療器械監(jiān)管局（ANVISA）監(jiān)管。巴西的基本法規(guī)和醫(yī)療設(shè)備分類方案與歐洲MDD2017/745 /EEC中的法規(guī)相似。YOHO...

優(yōu)弘檢測技術(shù)中心

加拿大MDEL/MDL/MADSAP

如果您的醫(yī)療產(chǎn)品計劃進(jìn)入加拿大市場，首先要進(jìn)行產(chǎn)品注冊登記以獲得許可證書，分別是醫(yī)療器械機構(gòu)許可證書（MDEL）和醫(yī)療器械許可證書（MDL）。      &nb...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

FDA注冊

PureFDA專注提供FDA醫(yī)療廠家注冊和產(chǎn)品上市快速服務(wù)。我們的專家可以就醫(yī)療器械的法規(guī)要求提供最專業(yè)的建議。我們會為您量身打造FDA注冊上市的最佳解決方案，在美國FDA認(rèn)證各個環(huán)節(jié)均能提供完...

普瑞純證醫(yī)療科技有限公司

FDA注冊

食品/化妝品/激光類產(chǎn)品/醫(yī)療器械產(chǎn)品FDA注冊，3-5天下證

深圳市華譽檢測有限公司

醫(yī)療器械FDA 510(K)注冊

醫(yī)療器械510（K）注冊    醫(yī)療器械FDA510(K)注冊，因其相應(yīng)FD&CAct第510章節(jié)，故通常稱510(K)注冊。510（k）為醫(yī)療器械在美國上市...

上海信為企業(yè)管理咨詢有限公司

醫(yī)療器械美國FDA注冊咨詢

 美國食品藥品管理局(FoodandDrugAdministration,簡稱FDA)對醫(yī)療器械的管理通過器械與放射健康中心（CDRH）進(jìn)行的，中心監(jiān)督醫(yī)療器械的生產(chǎn)、包裝、經(jīng)銷商遵守法律下進(jìn)行經(jīng)營活動。...

FDA一類醫(yī)療器械快速注冊

李工：13528413139固話：0755-61903663QQ：2851288658深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司地址:深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)固戍華洋科技園E棟1樓FDA對醫(yī)療器械有明確和嚴(yán)格的定義，其定義如下：&...

深圳市環(huán)測威檢測技術(shù)有限公司

醫(yī)療器械產(chǎn)品美國FDA認(rèn)證

專門從事境內(nèi)醫(yī)療器械注冊境外進(jìn)口醫(yī)療器械注冊醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證咨詢服務(wù)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證咨詢服務(wù)GMP和ISO13485體系咨詢服務(wù)歐盟CE認(rèn)證美國FDA510(K)注冊美國FDA食品包裝注...

上海沃華技術(shù)服務(wù)有限公司