護(hù)目鏡CE認(rèn)證

出口歐盟市場，CE認(rèn)證必不可少。按照歐盟委員會在3月13日發(fā)布的日志，對于護(hù)目鏡面罩（包括具有防御病毒功能）出口歐盟都需要符合PPE法規(guī)(EU)2016/425，并提出了符合性評價(jià)和市場監(jiān)督程序的...

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醫(yī)用口罩出口巴西必需ANVISA醫(yī)療設(shè)備注冊和批準(zhǔn)

醫(yī)用口罩出口俄羅斯需要申請俄羅斯醫(yī)療器械注冊證和GOST-R合格證書。2020年4月3日N430關(guān)于醫(yī)療器械國家注冊規(guī)則的修正案。*由于該產(chǎn)品是醫(yī)用口罩，因此，必須在這些產(chǎn)品上獲得醫(yī)療設(shè)備的證...

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為什么電子煙斗需要做TPD認(rèn)證呢

首先我們需要知道什么是TPD,TPD是煙草產(chǎn)品指令（TobaccoProductsDirective)的全稱，那么TPD即時(shí)煙草指令，那么每個(gè)國家都需要對煙草進(jìn)行管控在歐盟，電子煙是按照娛樂消費(fèi)產(chǎn)品被規(guī)范...

深圳市通測檢測技術(shù)有限公司

注射泵EAEU醫(yī)療注冊證要求

注射泵僅僅是用于臨床輔助治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，因此沒有禁忌癥的要求。臨床使用時(shí)具體的用藥劑量和參數(shù)設(shè)定需按照臨床診斷結(jié)果和藥品使用說明書的要求。根據(jù)最新規(guī)定，醫(yī)療器械在俄羅斯等海關(guān)聯(lián)...

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CE認(rèn)證咨詢輔導(dǎo)

2017年2月，（EU）2017/745（MDR）提案發(fā)布，同年3月，歐盟成員國一致投票表決同意MDR。2017年5月5日，歐盟正式對外宣MDR法規(guī)內(nèi)容。MDR新法規(guī)將取代現(xiàn)行的有源醫(yī)療器械指令90/385/EEC（AIMDD...

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COS認(rèn)證介紹

COS認(rèn)證是什么　　COS（CertificateofSuitability）指的是歐洲藥典適用性認(rèn)證，目的是考察歐洲藥典是否能夠有效地控制進(jìn)口藥品的質(zhì)量，這是中國的原料藥合法地被歐盟的最終用戶使用的另一...

深圳優(yōu)耐檢測技術(shù)有限公司

MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求

MDD指令是什么意思，MDD指令有哪些要求MDD指令是歐盟認(rèn)證中的醫(yī)療器械指令，它適用于大多數(shù)進(jìn)入歐盟市場銷售的醫(yī)療器械。醫(yī)療器械是指制造商預(yù)定用于人體以下目的的任何儀器、裝置、器具、...

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俄羅斯醫(yī)療器械注冊證，俄羅斯醫(yī)療器械認(rèn)證，Roszdravnadzor 注冊證

海關(guān)聯(lián)盟CU-TR認(rèn)證/EAC認(rèn)證海關(guān)聯(lián)盟CU-TR技術(shù)法規(guī)證書適用范圍：海關(guān)聯(lián)盟成員國家包括俄羅斯、白俄羅斯、哈薩克斯坦、亞美尼亞、吉爾吉斯坦等。 俄羅斯簽發(fā)  亞美尼亞簽...

上海經(jīng)合工業(yè)設(shè)備檢測有限公司

TMA及DCHP擬被加入高關(guān)注物質(zhì)

本文鏈接：http://www.toylab.cn/REACHjc/770.html　　2017年10月4日，歐盟委員會向WTO提交G/TBT/N/EU/519和G/TBT/N/EU/520號通報(bào)，擬將偏苯三酸酐(TMA)和鄰苯二甲酸二環(huán)己酯(DCHP)加入高關(guān)...

醫(yī)療器械歐盟CE認(rèn)證咨詢

 CE為法文CONFORMITEEUROPEENNE的首字母縮寫，表示“歐洲統(tǒng)一”。CE標(biāo)志是一種安全認(rèn)證標(biāo)志，凡貼有CE標(biāo)志的產(chǎn)品均可在歐盟各成員國內(nèi)自由銷售。使用CE標(biāo)志，實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟...

醫(yī)療器械認(rèn)證

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CE認(rèn)證—醫(yī)療器械

東莞標(biāo)檢供應(yīng)歐盟醫(yī)療器械EN60601測試及認(rèn)證。QQ：59-74-74-626所有進(jìn)入歐盟市場的醫(yī)療器械及其附屬物都必須根據(jù)MDD(MedicalDevicesDirective)指令93/42/EEC進(jìn)行CE認(rèn)證。醫(yī)療器械CE認(rèn)證流...

東莞標(biāo)檢

醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC

　　醫(yī)療器械指令MDD93/42/EEC是什么？　　醫(yī)療器械指令(MedicalDevicesDirective-MDD)是歐盟專門為所有具有醫(yī)用目的的用于人體內(nèi)外部的產(chǎn)品制定的指令。如果您制造或分銷醫(yī)療設(shè)備到歐洲...

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醫(yī)療器械產(chǎn)品CE認(rèn)證

　　“CE”標(biāo)志是一種產(chǎn)品安全認(rèn)證標(biāo)志，被視為制造商打開并進(jìn)入歐洲市場的通行證。凡是貼有“CE”標(biāo)志的產(chǎn)品就可在歐盟各成員國內(nèi)銷售，從而實(shí)現(xiàn)了商品在歐盟成員國范圍內(nèi)...

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醫(yī)療器械產(chǎn)品歐盟CE認(rèn)證

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