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根據(jù)1989年11月13 日衛(wèi)生部(現(xiàn)已改為國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì))頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，化妝品是指以涂擦、噴灑或者其他類似的方法，散布于人體表面任何部位(皮膚、毛發(fā)、指甲、口唇等)，以達(dá)到清潔、消除不良?xì)馕?、護(hù)膚、美容和修飾目的的日用化學(xué)工業(yè)產(chǎn)品。中國(guó)化妝品分為非特殊用途化妝品(2007年之前稱為普通化妝品)和特殊用途化妝品。特殊用途化妝品是指用于育發(fā)、染發(fā)、燙發(fā)、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。非特殊用途化妝品是指特殊用途化妝品以外的化妝品。【詳細(xì)】

國(guó)產(chǎn)非特化妝品實(shí)行告知性備案

2013年12月16日，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局印發(fā)了2013年第10號(hào)通告，對(duì)化妝品注冊(cè)備案管理工作做出了調(diào)整，規(guī)定國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品實(shí)行告知性備案，即自2014年6月30日起，國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)在產(chǎn)品上市前，按照該通告附件1《國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案要求》，對(duì)產(chǎn)品信息進(jìn)行網(wǎng)上備案。國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案的相關(guān)企業(yè)包括：生產(chǎn)企業(yè)(自主生產(chǎn))和所有實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)(境內(nèi)委托生產(chǎn)、境外委托境內(nèi)生產(chǎn))。【詳細(xì)】

非特化妝品備案背景及時(shí)間線

國(guó)產(chǎn)非特化妝品備案要求

非特化妝品備案資料

產(chǎn)品配方、產(chǎn)品銷售包裝兩項(xiàng)資料應(yīng)當(dāng)要求通過統(tǒng)一的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)報(bào)送至所在地行政區(qū)域內(nèi)的省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門，其他資料由生產(chǎn)企業(yè)存檔備查。資料查詢分為官方和民間兩種。官方查詢可以下載CFDA的APP，民間查詢則可以上淘寶網(wǎng)。【詳細(xì)】

非特化妝品備案注意事項(xiàng)

產(chǎn)品備案信息符合要求的，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門確認(rèn)后，在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局政務(wù)網(wǎng)站上統(tǒng)一公布產(chǎn)品部分信息，供公眾查詢。公開信息包括：備案編號(hào)、產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)企業(yè)、實(shí)際生產(chǎn)企業(yè)、全成分(配方成分列表的第一列即成分名稱，不公開具體濃度)、衛(wèi)生許可證號(hào)、產(chǎn)品包裝(含標(biāo)簽和說明書)、備注信息(立案查處信息和日常檢查信息)、歷史變更信息查詢。【詳細(xì)】

《已使用化妝品原料名稱目錄》

本列表共列出已使用化妝品共八千余項(xiàng)，作為附件以PDF格式下載。【詳細(xì)】

天祥集團(tuán)

“Intertek(天祥)集團(tuán)是全球領(lǐng)先的質(zhì)量和安全服務(wù)機(jī)構(gòu)，為眾多行業(yè)提供專業(yè)創(chuàng)新的解決方案。從審核和檢驗(yàn)，到測(cè)試、質(zhì)量保證和認(rèn)證，Intertek致力為客戶的產(chǎn)品和流程增加價(jià)值，促進(jìn)客戶在全球市場(chǎng)取得成功。

天祥能幫助您做些什么

Intertek作為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局公布、廣東省食品藥品監(jiān)督管理局指定的國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，承擔(dān) 國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案檢驗(yàn)中的衛(wèi)生安全性檢測(cè) 。【詳細(xì)】

國(guó)產(chǎn)非特化妝品檢驗(yàn)

①備案檢驗(yàn)項(xiàng)目：衛(wèi)生化學(xué)、微生物項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)和必要時(shí)的人體安全性試驗(yàn) ② 衛(wèi)生化學(xué)、微生物項(xiàng)目、必要時(shí)的人體安全性試驗(yàn)（經(jīng)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果能夠充分確認(rèn)產(chǎn)品安全性的）。注：微生物檢驗(yàn)項(xiàng)①目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)衛(wèi)生安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)；人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)人體安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。

微生物檢驗(yàn)

微生物對(duì)化妝品的污染，不僅影響產(chǎn)品本身的質(zhì)量，而更嚴(yán)重的是它危及消費(fèi)者的健康和安全。因此我國(guó)制定了化妝品中微生物的衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)，將化妝品中微生物的污染狀況作為產(chǎn)品的一個(gè)質(zhì)量指標(biāo)，以防止和控制微生物對(duì)化妝品的污染......【詳細(xì)】

衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)

①乙醇、異丙醇含量之和≥10%（w/w）的化妝品需要測(cè)甲醇指標(biāo)。

②除防曬類化妝品外，防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的其它產(chǎn)品也應(yīng)加測(cè)防曬劑指標(biāo)。

③宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱......【詳細(xì)】

人體安全性檢驗(yàn)

國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品一般均不需要進(jìn)行人體安全性試驗(yàn) 非用后沖洗類產(chǎn)品衛(wèi)生安全性檢驗(yàn)結(jié)果PH≤3.5或者企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中設(shè)定PH≤3.5的產(chǎn)品則應(yīng)當(dāng)進(jìn)行人體安全性試用試驗(yàn)。人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)符合化妝品行政許可檢驗(yàn)規(guī)范有關(guān)要求。進(jìn)行人體試驗(yàn)前需先進(jìn)行......【詳細(xì)】

檢驗(yàn)報(bào)告要求

檢驗(yàn)報(bào)告順序：微生物檢驗(yàn)報(bào)告；衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)報(bào)告（其中包括pH值測(cè)定報(bào)告、抗UVA能力儀器測(cè)定報(bào)告）；毒理學(xué)試驗(yàn)報(bào)告(安全性風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估)；人體安全性和功效評(píng)價(jià)檢驗(yàn)報(bào)告。

微生物檢驗(yàn)項(xiàng)目、衛(wèi)生化學(xué)檢驗(yàn)項(xiàng)目、毒理學(xué)試驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)衛(wèi)生安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)；人體安全性檢驗(yàn)項(xiàng)目應(yīng)當(dāng)在同一個(gè)人體安全性許可檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)檢驗(yàn)。

關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]339號(hào))

(一)危害識(shí)別：根據(jù)物質(zhì)的理化特性、毒理學(xué)試驗(yàn)數(shù)據(jù)、臨床研究、人群流行病學(xué)調(diào)查、定量構(gòu)效關(guān)系等資料來確定該物質(zhì)是否會(huì)對(duì)人體健康造成潛在的危害。　　(二)危害特征描述(劑量反應(yīng)關(guān)系評(píng)估)：分析評(píng)價(jià)該物質(zhì)的毒性反應(yīng)與暴露之間的關(guān)系。對(duì)有閾值的化學(xué)物質(zhì)，確定“未觀察到有害作用的劑量水平(NOAEL)”或“觀察到有害作用的最低劑量水平(LOAEL)”。對(duì)于無閾值的致癌物，可根據(jù)試驗(yàn)數(shù)據(jù)用合適的劑量反應(yīng)關(guān)系外推模型來確定該物質(zhì)的實(shí)際安全劑量(VSD)...... 【詳細(xì)】

安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)介紹及評(píng)估法規(guī)背景

2013年11月05日國(guó)家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布了《關(guān)于征求調(diào)整化妝品許可備案管理有關(guān)事宜意見的函》(食藥監(jiān)藥化管便函〔2013〕159號(hào))規(guī)定：國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品備案將實(shí)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估與毒理實(shí)驗(yàn)的雙軌制管理。企業(yè)參照《關(guān)于印發(fā)化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估指南的通知》(國(guó)食藥監(jiān)許[2010]339號(hào))要求進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估并確認(rèn)產(chǎn)品安全性的，可免做毒理相關(guān)檢測(cè) 【詳細(xì)】

安全性風(fēng)險(xiǎn)物質(zhì)評(píng)估資料

我國(guó)化妝品相關(guān)規(guī)定中已有限量值的物質(zhì)，不需要提供相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估資料；國(guó)外權(quán)威機(jī)構(gòu)已建立相關(guān)限量值或已有相關(guān)評(píng)價(jià)結(jié)論的，申請(qǐng)人可以提供相應(yīng)的安全性評(píng)價(jià)報(bào)告等資料，不需要另行開展風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估。【詳細(xì)】

送檢流程

樣品中文名稱要規(guī)范（命名原則參見《關(guān)于印發(fā)化妝品命名規(guī)定和命名指南的通知》（國(guó)食藥監(jiān)許[2010]72號(hào)）。對(duì)于以下3種情況：防曬劑（二氧化鈦和氧化鋅除外）含量≥0.5%（w/w）的、宣稱含α-羥基酸或雖不宣稱含α-羥基酸，但其總量≥3%（w/w）的、宣稱去屑用途的......【詳細(xì)】

送檢樣品要求

普通樣品檢測(cè)：需提供10份樣品，每份包裝凈重不小于20克，不滿20克，需增加樣品量，保證樣品總量不小于150克；具有以下特征產(chǎn)品需增加2個(gè)樣品：含乙醇、異丙醇含量之和≥ 10％...... 【詳細(xì)】

化妝品命名規(guī)定及指南

化妝品命名必須符合下列原則：(一)符合國(guó)家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)章、規(guī)范性文件的規(guī)定；(二)簡(jiǎn)明、易懂，符合中文語言習(xí)慣；(三)不得誤導(dǎo)、欺騙消費(fèi)者?；瘖y品名稱一般應(yīng)當(dāng)由商標(biāo)名、通用名、屬性名組成。名稱順序一般為商標(biāo)名、通用名、屬性名。【詳細(xì)】

非特備案常見問題及其他

全英文標(biāo)簽/包裝，無中文可以么？

送檢產(chǎn)品包裝是簡(jiǎn)單/預(yù)售包裝，不是最終產(chǎn)品銷售包裝可以么？

網(wǎng)上備案可以是預(yù)售包裝么？

消費(fèi)者能夠看到我產(chǎn)品的圖片么？

產(chǎn)品只測(cè)試微生物和重金屬，不做風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，還需要提供配方么？

產(chǎn)品配方一樣，只是包裝和名稱不一樣，需要重新備案么？

同一款產(chǎn)品，只是規(guī)格不一樣，有150mL 和300 mL兩種，需要備案兩次么？

是不是網(wǎng)上備案核查通過了（5個(gè)工作日），代表藥監(jiān)局承認(rèn)了我的產(chǎn)品宣稱沒有問題？【詳細(xì)】