2011年7月1日新藥典的實施,進一步規(guī)范和提高了藥品的質(zhì)量標準。為了幫助醫(yī)藥化工企業(yè)在新形勢下,客觀地審視本企業(yè)的現(xiàn)狀,提升工藝技術(shù)水平,本會將深入探討醫(yī)藥化工生產(chǎn)中關(guān)系產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)鍵環(huán)節(jié)——分離純化和分析檢測。會上,將介紹藥物的質(zhì)量分析以及當前分析檢測中的新技術(shù)、新方法和新設(shè)備及應(yīng)用,交流經(jīng)驗與技巧。與會代表將在一天時間內(nèi)免費聆聽來自藥檢所及美國藥典專家的精彩報告,還可與專家及業(yè)內(nèi)同仁進行零距離咨詢與交流。對于在制藥企業(yè)中從事分離純化和分析檢測技術(shù)工作的實驗室和車間技術(shù)人員也是一次難得的高水平的技術(shù)交流機會。
本次大會圍繞生物醫(yī)藥領(lǐng)域的技術(shù)交流展開,擬邀請浙江省食品藥品檢驗所的專業(yè)技術(shù)人員、臺州市藥檢所、美國藥典的專家以及專業(yè)技術(shù)工程師共做大會報告,對生物醫(yī)藥方面的理論知識、儀器操作及對藥典、法規(guī)進行廣泛深入探討。
制藥企業(yè):包括化學(xué)合成藥物、生物工程藥物、手性藥物以及相關(guān)精細化學(xué)品的:
(1)生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品開發(fā)及分離純化的技術(shù)負責(zé)人,實驗室和在線分析檢測技術(shù)人員,生產(chǎn)車間技術(shù)骨干,質(zhì)量管理人員;
(2)研究開發(fā)單位產(chǎn)品開發(fā)及分離純化與工藝放大優(yōu)化的技術(shù)人員,分析檢測、質(zhì)量標準等部門的研究和工作人員,科研管理及相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓負責(zé)人;
(3)大專院系產(chǎn)品開發(fā)及從事分離純化、分析檢測、質(zhì)量標準等工作的研究和教學(xué)人員,相關(guān)技術(shù)轉(zhuǎn)讓負責(zé)人;(4)各級參與研究、制定和管理藥品質(zhì)量標準的人員;
(5)為制藥企業(yè)提供分離純化、工藝優(yōu)化設(shè)計和技術(shù)服務(wù)的單位;
(7)醫(yī)藥工業(yè)規(guī)劃管理部門和醫(yī)藥化工園區(qū)以及投資和咨詢單位。
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時間
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報告主題
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報告人員
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8:10--9:10
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與會者入場、簽到
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——
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9:10--9:15
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開幕式
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中國色譜網(wǎng)總經(jīng)理
www.sepu.net
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9:15--10:15
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藥品有關(guān)物質(zhì)和溶出度方法研究最新進展
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楊偉鋒
(浙江省藥檢所化藥室副主任)
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10:15--11:15
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原子吸收與ICP在藥品及輔料中雜質(zhì)元素檢測中的最新應(yīng)用進展
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楊仁康
(PerkinElmer 技術(shù)經(jīng)理)
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11:15 – 11:50
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ICP-MS檢測技術(shù)在藥品分析中的最新應(yīng)用進展
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朱敏
(PerkinElmer 高級工程師)
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11:50--13:30
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午餐
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地點:新開元大酒店
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13:30--14:30
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色譜技術(shù)在藥品殘留溶劑與有效成份分析中的最新應(yīng)用
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胡子豪
(PerkinElmer 技術(shù)經(jīng)理)
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14:30--15:30
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美國藥典更新信息- 凡例修訂、通則更新
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曹文軍
(USP-China客戶經(jīng)理)
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15:30--16:00
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答疑互動環(huán)節(jié)
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報告專家
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16:00
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閉幕式
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中國色譜網(wǎng)總經(jīng)理
www.sepu.net
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