特別提醒：在防疫用品認(rèn)證中，相關(guān)企業(yè)在辦理歐盟“CE”認(rèn)證時(shí)，應(yīng)選擇國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn)的合法認(rèn)證機(jī)構(gòu)或者歐盟授權(quán)公告機(jī)構(gòu)，謹(jǐn)防上當(dāng)受騙。今天，就讓我們一起來(lái)看看如何辨別以及無(wú)效證書(shū)有哪些！ 出口歐盟 CE 認(rèn)證和自我符合性聲明的辨別 1.是否需要公告機(jī)構(gòu)認(rèn)證的辨別 確認(rèn)實(shí)際產(chǎn)品屬于哪種類型，個(gè)人防護(hù)性口罩（EN149）和醫(yī)用滅菌口罩均需要第三方公告機(jī)構(gòu)介入發(fā)證。醫(yī)用非滅菌口罩由企業(yè)做自我聲明，歐盟代表幫助企業(yè)在歐盟成員國(guó)進(jìn)行產(chǎn)品注冊(cè)(備案)。 2.公告機(jī)構(gòu)辨別 根據(jù)總局發(fā)的公告機(jī)構(gòu)清單和公告機(jī)構(gòu)號(hào)核實(shí)。 3. 國(guó)內(nèi)具備歐盟公告機(jī)構(gòu)口罩等業(yè)務(wù)資質(zhì)的認(rèn)證機(jī)構(gòu)（9 家）證書(shū)真?zhèn)魏藢?shí)方式 1、南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司（TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen（NB0123)） https://www.tuvsud.com/en/services/product-certification/ps-cert 2、BSI 英標(biāo) https://verifeyedirectory.bsigroup.com/Results（點(diǎn)擊驗(yàn)證） 進(jìn)行驗(yàn)證或致電垂詢 BSI：400-005-0046 3、萊茵檢測(cè)認(rèn)證服務(wù)（中國(guó)）有限公司 https://www.certipedia.com/?locale=en 4、上海天祥質(zhì)量技術(shù)服務(wù)有限公司 驗(yàn)證郵箱：Certificate.validation@intertek.com 5、安諾爾認(rèn)證服務(wù)(上海)有限公司 6、通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司（SGS） https://www.sgsgroup.com.cn/ 7、德凱質(zhì)量認(rèn)證（上海）有限公司 http://dekracertification.testrust.com/ 8、特思達(dá)（北京）紡織檢定有限公司 9、華夏認(rèn)證中心有限公司 http://www.ccci.com.cn/portal/index/index 注：對(duì)于沒(méi)有查詢證書(shū)真?zhèn)尉W(wǎng)址的公告機(jī)構(gòu)，可依據(jù)所持證書(shū)上的郵箱地址發(fā)送證書(shū)編號(hào)和該證書(shū)復(fù)印件到該郵箱進(jìn)行查詢。 4.CE 認(rèn)證證書(shū)真?zhèn)伪鎰e CE 認(rèn)證證書(shū)必須由歐盟公告的有該產(chǎn)品類型資質(zhì)的合法機(jī)構(gòu)頒發(fā)。即：必須是歐盟醫(yī)療器械指令（MDD 或 MDR）或個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)（PPE）的公告機(jī)構(gòu)，且醫(yī)療器械認(rèn)證資質(zhì)與個(gè)人防護(hù)產(chǎn)品認(rèn)證資質(zhì)是分開(kāi)的。各個(gè)公告機(jī)構(gòu)的資質(zhì)范圍可通過(guò)以下網(wǎng)站查詢： https://ec.europa.eu/growth/tools‐databases/nando/index.cfm?fuseaction=no tifiedbody.main 不具備以上條件的證書(shū)都視為無(wú)效證書(shū)。不能拿其他審查報(bào)告等文件充當(dāng) CE 證書(shū)。對(duì)于產(chǎn)品類別屬于自我聲明貼CE 標(biāo)的產(chǎn)品， 企業(yè)需要準(zhǔn)備技術(shù)文檔和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試報(bào)告、任命歐盟代表， 并且在成員國(guó)完成注冊(cè)，產(chǎn)品和/或標(biāo)簽才能貼上 CE 標(biāo)記，即可在歐盟清關(guān)。 注意：任何證書(shū)都不能帶有 CE 標(biāo)志，CE 標(biāo)志只能貼附到企業(yè)的標(biāo)簽和說(shuō)明書(shū)里。沒(méi)有在國(guó)內(nèi)（大陸）設(shè)置分支機(jī)構(gòu)的歐盟醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備的公告機(jī)構(gòu)，CE 證書(shū)可關(guān)注證書(shū)上機(jī)構(gòu)地址辨別。 無(wú)效證書(shū)的示例 01 超范圍發(fā)放的 CE 證書(shū) ECM 公告范圍不包括個(gè)人防護(hù)設(shè)備，而發(fā)放的個(gè)人防護(hù)口罩證書(shū)，屬于超范圍發(fā)證，證書(shū)無(wú)效。 ICR 是歐盟在電氣電子設(shè)備領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，屬于超范圍發(fā)證，證書(shū)無(wú)效。 celab是電氣和電子設(shè)備產(chǎn)品的公告機(jī)構(gòu)，在醫(yī)療器械和個(gè)人防護(hù)設(shè)備領(lǐng)域無(wú)相應(yīng)資質(zhì)，超范圍發(fā)證， 證書(shū)無(wú)效。 02 本身不是 CE 證書(shū) ECM 給企業(yè)頒發(fā)的一次性非滅菌（Not Sterile）醫(yī)用口罩的文件審核證書(shū)。文檔審查報(bào)告不是 CE 證書(shū)。 企業(yè)歐盟代表發(fā)的完成向荷蘭官方注冊(cè)企業(yè)產(chǎn)品的證明，不是認(rèn)證證書(shū)。 企業(yè)在西班牙找的代表機(jī)構(gòu) Zoustech 給產(chǎn)品在西班牙官方完成的注冊(cè)證明，不是 CE 證書(shū)。Zoustech 專門(mén)做歐盟代表的業(yè)務(wù)。 注：產(chǎn)品出口歐盟需要有歐盟代表在官方做注冊(cè)，這不是 CE 認(rèn)證。 03 無(wú)資質(zhì)機(jī)構(gòu)發(fā)放的無(wú)效證書(shū) 這些機(jī)構(gòu)不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，更不具備歐盟醫(yī)療器械指令 MDD 93/42/EEC、MDR 醫(yī)療器械指令(EU) 2017/745 或(EU)2016/425 個(gè)人防護(hù)設(shè)備法規(guī)的相應(yīng)資質(zhì)，違規(guī)發(fā)放證書(shū)，證書(shū)均無(wú)效。 STS 不是公告機(jī)構(gòu)，是國(guó)內(nèi)從事電子電氣產(chǎn)品檢測(cè)機(jī)構(gòu)，此證書(shū)與口罩無(wú)關(guān)，不是 CE 證書(shū)。 BSI TESTING 不是公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 TUV-world 不是公告機(jī)構(gòu)，且一次性非無(wú)菌醫(yī)用口罩應(yīng)該走自我聲明，不需要公告機(jī)構(gòu)去認(rèn)證，證書(shū)無(wú)效。 NPS 不是該產(chǎn)品領(lǐng)域的公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 CIC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，屬于無(wú)效證書(shū)。 Amtre Veritas 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 ENC不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 sts 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 HTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家私營(yíng)企業(yè)， 證書(shū)無(wú)效。 iTC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 BTK 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 Micez 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 Huawin 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 LTT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 IC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 JZ-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 OCT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 ACT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 XW-CERT 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家公司， 證書(shū)無(wú)效。 ATL 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 TMC 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 Youbest 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 Shenzhen Tian Hai Test Technology 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 UK INSPEC INTERNATIONAL CO.LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 bel 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 Mosen 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 ZUOCE CERTIFICATION AND TESTING CENTER 是上海一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 Nimu certification service grouping 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 AS 深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 JCT TESTING 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 BSI TEST LTD 不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 QCT 是廣州一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)，證書(shū)無(wú)效。 CCT 是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，不是歐盟公告機(jī)構(gòu)， 證書(shū)無(wú)效。 這是深圳一家測(cè)試機(jī)構(gòu)，冒充歐盟公告機(jī)構(gòu) CTC， 證書(shū)無(wú)效。 有效證書(shū)示例 1.這是一份企業(yè)自我聲明書(shū) 2. 通標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)服務(wù)有限公司證書(shū)樣本 3.英標(biāo)管理體系認(rèn)證(北京）有限公司證書(shū)樣本 4. 南德認(rèn)證檢測(cè)（中國(guó)）有限公司（TüV SüD Product Service GmbH Zertifizierstellen） 往期推薦 最新版口罩等防疫用品出口歐盟準(zhǔn)入信息指南 強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證目錄產(chǎn)品與2020年商品編號(hào)對(duì)應(yīng)參考表發(fā)布