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2025年12月09日 星期二
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關(guān)注 | CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例解析

http://www.tlefpfc.cn 來源:質(zhì)量與認(rèn)證 時(shí)間:2020-03-03

公益100大型公益質(zhì)量活動
今天,推出中國認(rèn)可的專欄文章《CNAS認(rèn)證機(jī)構(gòu)專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核典型案例及解析》,希望對讀者有所幫助。 案例1 1.1 案例基本情況 在CNAS專項(xiàng)監(jiān)督和確認(rèn)審核中發(fā)現(xiàn),部分獲證組織建立的管理體系存在一定程度的與組織自身生產(chǎn)經(jīng)營活動不符的現(xiàn)象。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在認(rèn)證審核中也存在對這種現(xiàn)象把關(guān)不嚴(yán),審核不到位的問題。這類現(xiàn)象和問題主要表現(xiàn)在下面五個(gè)方面: 1.1.1 企業(yè)體系文件中的組織結(jié)構(gòu)與實(shí)際不符。 1)A 電氣有限公司體系文件中組織機(jī)構(gòu)為生產(chǎn)部、技術(shù)部、行政部、財(cái)務(wù)部,CNAS確認(rèn)審核組與企業(yè)管理者代表核實(shí)確認(rèn),企業(yè)實(shí)際的部門為行政部、銷售部、采購技術(shù)部、質(zhì)檢部,體系文件表述的與實(shí)際組織結(jié)構(gòu)不一致。 2)審核員在B企業(yè)工程部(項(xiàng)目部)的審核記錄中描述:“已編制《質(zhì)量監(jiān)控細(xì)則》,對施工全過程的控制要求作了規(guī)定。質(zhì)安部對工程的施工質(zhì)量進(jìn)行全程控制,不定期由工程部和質(zhì)安部聯(lián)合對施工現(xiàn)場進(jìn)行巡查…”,但是企業(yè)質(zhì)量手冊的組織構(gòu)架圖中未見有“質(zhì)安部”這個(gè)部門;一階段審核報(bào)告未見到有關(guān)“質(zhì)安部”的描述,二階段審核計(jì)劃也未見對“質(zhì)安部”審核的安排,審核記錄也未見到對該部門進(jìn)行了審核。 1.1.2:體系文件中描述所執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)與企業(yè)實(shí)際采用的標(biāo)準(zhǔn)不一致。 1) CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn),C棉紡企業(yè)實(shí)際執(zhí)行的污水排放行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)為GB 4287《紡織染整工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》,而企業(yè)體系文件中描述執(zhí)行的標(biāo)準(zhǔn)為GB8978《污水綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》。 2) CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn),D企業(yè)體系文件描述的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、組織結(jié)構(gòu)等內(nèi)容與實(shí)際均不一致,且文件無編制、審核、批準(zhǔn)及發(fā)放記錄。 1.1.3:管理體系條款刪減與實(shí)際情況不符。 1) E機(jī)械制造有限公司:企業(yè)生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)設(shè)計(jì)開發(fā),審核組現(xiàn)場也審核了企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)過程,但企業(yè)的管理體系刪減了設(shè)計(jì)開發(fā)過程。 2) F飼料機(jī)械有限公司:企業(yè)近期獲得多項(xiàng)專利,存在設(shè)計(jì)開發(fā)活動,審核組現(xiàn)場審核了企業(yè)的設(shè)計(jì)開發(fā)過程,但企業(yè)管理體系刪減了設(shè)計(jì)開發(fā)過程,刪除理由是“按照國家標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),刪減設(shè)計(jì)開發(fā)。” 1.1.4:體系文件描述的需要確認(rèn)過程和(或)外包過程與企業(yè)實(shí)際不一致。 1) G公司的質(zhì)量手冊中“生產(chǎn)和服務(wù)過程控制程序”描述:“本公司產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中特殊過程為焊接過程和噴漆過程”。管理體系不存在外包過程。對該企業(yè)的第一階段審核報(bào)告中描述:“特殊過程為“噴涂、焊接工序”。兩個(gè)階段的審核報(bào)告中均描述不存在外包過程。 CNAS確認(rèn)審核組在該企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn):認(rèn)證范圍覆蓋產(chǎn)品的生產(chǎn)無“噴漆過程”,“鋁型材壓鑄成型過程”實(shí)際外包。 2)H企業(yè)的體系文件描述外包過程為“運(yùn)輸”,但二階段審核領(lǐng)導(dǎo)層的記錄中記載“無外包”。 3)I飼料機(jī)械有限公司體系文件描述“確認(rèn)本公司外協(xié)過程為制版加工”,而CNAS確認(rèn)審核組在企業(yè)現(xiàn)場確認(rèn)企業(yè)生產(chǎn)過程沒有制版加工。 1.1.5:體系文件中描述的產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程與企業(yè)實(shí)際不符。 1) CNAS確認(rèn)審核組在J企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn):該企業(yè)認(rèn)證范圍為“外墻干混砂漿和砌筑砂漿的生產(chǎn)和服務(wù)”,屬流程性材料。但《過程和產(chǎn)品的質(zhì)量和監(jiān)控程序》中“半成品測量和監(jiān)控程序”全部按硬件產(chǎn)品的特點(diǎn)描述,如:“車間包裝工在包裝過程中應(yīng)注意核對產(chǎn)品合格證;保持產(chǎn)品外觀清潔、完整;按裝箱單核對裝箱產(chǎn)品及各種說明文件;營銷部負(fù)責(zé)提供運(yùn)輸服務(wù),如路途較遠(yuǎn),則可通過鐵路運(yùn)輸?!辈閷徍藱n案發(fā)現(xiàn),審核組在文件審核中未對此提出問題,而在審核報(bào)告中評價(jià)為“管理手冊和程序文件基于組織的產(chǎn)品特點(diǎn)展開描述”。 2) CNAS確認(rèn)審核組在K企業(yè)現(xiàn)場發(fā)現(xiàn):企業(yè)產(chǎn)品測試使用串口調(diào)試助手SComAssistanl V2.1軟件,該軟件從公共網(wǎng)上免費(fèi)下載,帶自測功能,企業(yè)每半個(gè)月自測驗(yàn)證。但企業(yè)的體系文件描述“本公司無計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測量”。 3) L企業(yè)申請的認(rèn)證范圍和認(rèn)證證書的認(rèn)證范圍均為“鑄造件的銷售”,但體系文件中流程圖表現(xiàn)的是Uv油墨、導(dǎo)電布(膠)、底填膠、吸波材料、電磁屏蔽材料的銷售流程。 4) M機(jī)械設(shè)備有限公司的質(zhì)量管理體系認(rèn)證范圍為“變速箱的生產(chǎn)和服務(wù)”,但企業(yè)《生產(chǎn)和服務(wù)提供控制程序》描述的產(chǎn)品為“電纜橋架”,與企業(yè)的實(shí)際產(chǎn)品不一致。 1.2 案例解析 1.2.1 背景資料 認(rèn)證認(rèn)可的核心作用是傳遞信任,認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)遵循公正公開、客觀獨(dú)立、誠實(shí)信用的原則開展認(rèn)證活動。無論是獲證組織還是認(rèn)證機(jī)構(gòu)失去誠實(shí)原則,認(rèn)證結(jié)果的有效性都無從談起。 CNAS確認(rèn)審核在現(xiàn)場查閱企業(yè)體系文件和相關(guān)規(guī)定時(shí),經(jīng)常會發(fā)現(xiàn)企業(yè)的文件中有許多和企業(yè)實(shí)際不符合的情況。在CNAS開展確認(rèn)審核之前,這類問題不易被發(fā)現(xiàn),隨著確認(rèn)審核不斷的深入和抽樣規(guī)模的不斷擴(kuò)大,這些問題逐漸引起認(rèn)可評審的關(guān)注。造成這類問題可能存在兩類原因:一種原因是,企業(yè)的實(shí)際情況發(fā)生了變化,體系文件未及時(shí)更新;另一種原因是,企業(yè)尋求認(rèn)證的目的是出于客戶或市場的需要,單純?yōu)榱巳〉米C書,并未實(shí)際建立和運(yùn)行管理體系。 這類問題不僅存在于企業(yè)管理體系與實(shí)際不符的層面,認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組的審核記錄也存在與實(shí)際不符的問題。因?qū)徍藛T責(zé)任心或職業(yè)素養(yǎng)不足,或認(rèn)證機(jī)構(gòu)為了市場需要無原則妥協(xié),對這類問題關(guān)注度不夠,發(fā)現(xiàn)企業(yè)不能滿足認(rèn)證基本要求或出現(xiàn)不誠信行為時(shí),采取簡單回避的方式,或?qū)⒇?zé)任歸咎于咨詢機(jī)構(gòu)而聽之任之。這里需要強(qiáng)調(diào),認(rèn)證機(jī)構(gòu)有責(zé)任對足夠的客觀證據(jù)進(jìn)行評價(jià),證明獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求,確保認(rèn)證有效性。 在實(shí)際的認(rèn)可專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核中發(fā)現(xiàn),這類與實(shí)際不符合的情況涉及方方面面,本案例僅歸納了出現(xiàn)頻次較多的五個(gè)方面的問題。在以往的認(rèn)可專項(xiàng)監(jiān)督及確認(rèn)審核中,曾多次對出現(xiàn)此類問題較多的認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行了認(rèn)可資格處置,CNAS在今后的認(rèn)可評審中也將持續(xù)關(guān)注這類問題,希望認(rèn)證機(jī)構(gòu)予以足夠重視。 1.2.2 涉及不符合條款 CNAS:CC01-2015 《質(zhì)量體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.3.1.2.2 第一階段的目的為: a)審核客戶的文件化的管理體系信息; …… 9.3.1.3 第二階段 第二階段的目的是評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況,包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行,并至少覆蓋以下方面: a)與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的所有要求的符合情況及證據(jù); c)客戶管理體系的能力以及在符合適用法律法規(guī)要求和合同要求方面的績效; d)客戶過程的運(yùn)作控制; …… 9.6.2.2 監(jiān)督審核 監(jiān)督審核是現(xiàn)場審核,但不一定是對整個(gè)體系的審核,并應(yīng)與其他監(jiān)督活動一起策劃,以使認(rèn)證機(jī)構(gòu)能對獲證客戶管理體系在認(rèn)證周期內(nèi)持續(xù)滿足要求保持信任。相關(guān)管理體系標(biāo)準(zhǔn)的每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對以下方面的審查: …… f)持續(xù)的運(yùn)作控制; …… 9.6.3.2.1 再認(rèn)證審核應(yīng)包括針對下列方面的現(xiàn)場審核: a)結(jié)合內(nèi)部和外部變更來看的整個(gè)管理體系的有效性,以及認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性; b)經(jīng)證實(shí)的對保持管理體系有效性并改進(jìn)管理體系,以提高整體績效的承諾; c)管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和管理體系預(yù)期結(jié)果方面的有效性?!? CNAS-RC02 《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》 4.1.5 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證活動相關(guān)信息(如機(jī)構(gòu)管理、認(rèn)證過程、認(rèn)證人員等)失實(shí)的; 1.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 1.3.1 原因分析(不限于) 1) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)受市場競爭壓力影響對此類問題缺乏重視,盲目追求業(yè)務(wù)量,甚至存在部分機(jī)構(gòu)以審核通過率作為對審核員的考核指標(biāo); 2) 審核員缺乏職業(yè)素養(yǎng)或能力不足,文件審核、現(xiàn)場審核流于形式,現(xiàn)場審核不關(guān)注企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)經(jīng)營,復(fù)制以往的審核記錄,甚至協(xié)助企業(yè)編造文件或記錄。認(rèn)證機(jī)構(gòu)沒有對審核員不誠信行為進(jìn)行監(jiān)管或監(jiān)管不力。 1.3.2 糾正及糾正措施(不限于) 1) 對上述項(xiàng)目進(jìn)行全面評估,存在明顯造假行為的企業(yè)應(yīng)立即被撤銷認(rèn)證證書。因其他因素導(dǎo)致此問題的,立即對獲證企業(yè)進(jìn)行補(bǔ)充審核,不滿足認(rèn)證要求的撤銷認(rèn)證證書。 2) 進(jìn)一步識別對公正性造成潛在威脅的因素,如認(rèn)證收費(fèi)、市場開發(fā)及經(jīng)營獎勵等,采取相應(yīng)整改措施。 3) 改進(jìn)機(jī)構(gòu)的公正性監(jiān)督機(jī)制。 4) 對相關(guān)管理人員及審核員進(jìn)行批評、教育與培訓(xùn),提高職業(yè)素養(yǎng)。 5) 完善認(rèn)證人員評價(jià)考核制度,增加針對職業(yè)素養(yǎng)的考核比例。 6) 舉一反三,對以往審核項(xiàng)目進(jìn)行排查,發(fā)現(xiàn)同類問題立即采取相應(yīng)措施。 案例2 2.1 案例基本情況 1)CNAS確認(rèn)審核組在XX公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn):2015年度“內(nèi)部審核計(jì)劃”“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”“管理評審報(bào)告”等文件內(nèi)容與上年度“內(nèi)部審核計(jì)劃”“內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核報(bào)告”“管理評審報(bào)告”內(nèi)容一模一樣。內(nèi)審報(bào)告、管理評審報(bào)告“成員名單”一欄為空白;“顧客滿意度”描述為均“%”(數(shù)據(jù)空白)。 查認(rèn)證檔案,一階段審核記錄和二階段審核記錄均表明,審核員對2015年內(nèi)審和管理評審有關(guān)材料進(jìn)行了審核。審核記錄和審核報(bào)告對上述問題,均沒有提出異議,且認(rèn)為內(nèi)審和管理評審基本有效。 2)2015年CNAS確認(rèn)審核組在WM電氣有限公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn): ① 《管理手冊》描述該公司組織機(jī)構(gòu):生產(chǎn)部、技術(shù)部、行政部、財(cái)務(wù)部。經(jīng)詢問管理者代表,公司實(shí)際的部門為:行政部、銷售部、采購技術(shù)部、質(zhì)檢部?!豆芾硎謨浴访枋龅慕M織機(jī)構(gòu)與公司實(shí)際內(nèi)設(shè)的機(jī)構(gòu)不一致。 ② 《管理手冊》任命的管理者代表于XX。現(xiàn)場了解,2011年起公司的管理者代表一直為董XX,該公司從來沒有于XX這個(gè)人。 ③ 體系文件中描述該公司的“熱熔擠出過程”為特殊過程,而該公司生產(chǎn)的產(chǎn)品為金屬柜產(chǎn)品,沒有熱熔擠出工序。 ④ 現(xiàn)場詢問該公司管理者代表兼生產(chǎn)部經(jīng)理董XX有關(guān)體系運(yùn)行的基本情況,董XX不明白內(nèi)審、管理評審、體系刪減、關(guān)鍵過程、環(huán)境因素、危險(xiǎn)源等是什么意思。 ⑤ 該公司提供2014年度與2015年度的內(nèi)審、管理評審資料,包括內(nèi)審計(jì)劃、審核記錄、不符合報(bào)告、管理評審綜述、存在問題及改進(jìn)建議等,除時(shí)間不同外,其他內(nèi)容一模一樣。 查認(rèn)證機(jī)構(gòu)對該公司2014年、2015年審核檔案發(fā)現(xiàn),審核組對上述問題均沒有提出疑議。 3)CX電子有限公司體系文件描述為“占地面積:2000m2;車間面積:1000m2;倉庫面積:200m2;辦公面積:200m2;電腦7部”。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核組的審核報(bào)告描述為:“占地面積:2000m2;車間面積:1000m2;倉庫面積:200m2;辦公面積:200m2;電腦7部,車間廠房和辦公室均為磚混結(jié)構(gòu),車間光線適宜,辦公區(qū)域干凈衛(wèi)生,布局合理,區(qū)域劃分清楚,員工文明禮貌熱情,工作環(huán)境基本適宜,基本可滿足要求”。 CNAS確認(rèn)審核組在該公司現(xiàn)場發(fā)現(xiàn):公司車間及庫房均租用城鄉(xiāng)接合部某居民院落,條件簡陋、車間臟亂,庫房實(shí)際面積20m 2。院內(nèi)不具備辦公條件,公司辦公室設(shè)在該公司經(jīng)理私人兩居室的家中,公司全部資料均在經(jīng)理家中。 4)查XX藥業(yè)有限公司、XX保健制藥有限公司、XX醫(yī)療用品有限公司環(huán)境管理體系認(rèn)證(EMS)檔案發(fā)現(xiàn):三家公司環(huán)境管理體系覆蓋的范圍,包括產(chǎn)品和服務(wù)、活動不同,但提交的三套管理手冊與程序文件,除文件代碼編號不同外,其余內(nèi)容皆一致。審核組出具的第一階段審核報(bào)告與第二階段審核報(bào)告內(nèi)容完全一致。 2.2 案例解析 2.2.1背景資料 管理體系的精髓是持續(xù)改進(jìn),組織建立并有效運(yùn)行管理體系,應(yīng)將內(nèi)審、管理評審作為自我評價(jià)的一項(xiàng)重要措施,通過這一措施識別改進(jìn)機(jī)會,以實(shí)現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進(jìn)。 內(nèi)部審核、管理評審是認(rèn)證各個(gè)階段審核中的必審內(nèi)容,對內(nèi)審、管理評審的審核重點(diǎn)應(yīng)放在組織的改進(jìn)措施有效性及持續(xù)改進(jìn)的能力上。特別是在監(jiān)督審核或再認(rèn)證審核中,應(yīng)將組織對上一次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合的整改、管理評審提出的改進(jìn)決定及措施的落實(shí)情況作為審核重點(diǎn),并對照本次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)不符合及管理評審提出的改進(jìn)決定和措施,全面評價(jià)組織管理體系持續(xù)改進(jìn)的有效性。 但隨著認(rèn)證認(rèn)可事業(yè)的蓬勃發(fā)展,申請認(rèn)證及獲證企業(yè)數(shù)量猛增,其中良莠不齊。有些人員能力不足、管理水平低下的企業(yè),為了獲得認(rèn)證資格或保持認(rèn)證資格,采取弄虛作假的方法,管理體系的運(yùn)行與實(shí)際經(jīng)營兩張皮、走形式。出于市場壓力,個(gè)別認(rèn)證機(jī)構(gòu)或?qū)徍藛T對企業(yè)的體系文件與實(shí)際與符合、體系運(yùn)行“兩張皮”、內(nèi)審管理評審記錄雷同等現(xiàn)象“睜一眼閉一眼”,采取縱容姑息的態(tài)度,甚至幫助組織造假,致使此類事件得以存在、延續(xù),嚴(yán)重影響了認(rèn)證認(rèn)可的質(zhì)量與聲譽(yù)。 在2.1的1)和2)中,審核組對組織管理體系存在的問題視而不見,文件審核和對管理層審核流于形式,現(xiàn)場審核不加思考地抄記錄,組織管理體系持續(xù)改進(jìn)無效,審核組的審核結(jié)論卻仍然是“基本符合要求”。2.1的3)是嚴(yán)重的弄虛作假現(xiàn)象,性質(zhì)惡劣,這種情況已經(jīng)違反了《認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理辦法》第二十三條:“認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照認(rèn)證基本規(guī)范、認(rèn)證規(guī)則規(guī)定的程序?qū)φJ(rèn)證全過程實(shí)施有效控制,確保認(rèn)證和產(chǎn)品測試過程完整、客觀、真實(shí),并具有可追溯性”的要求。2.1的4)中同一個(gè)審核組在相近時(shí)間段,審核的三家企業(yè),體系文件內(nèi)容完全一樣,甚至文件上的企業(yè)名稱都一樣,而審核組出具的審核報(bào)告內(nèi)容也完全一樣,也是一種弄虛作假行為,如此不負(fù)責(zé)任的行為,已嚴(yán)重觸及行業(yè)底線。 2.2.2涉及不符合條款 CNAS-CC 01:2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.3.1.2.2第一階段的目的為: a)審核客戶的文件化的管理體系信息; …… d)收集關(guān)于客戶的管理體系范圍的必要信息,包括: - 客戶的場所 - 使用的過程和設(shè)備 - 所建立的控制的水平(特別是客戶為多場所時(shí)) - 適用的法律法規(guī)要求; …… g)評價(jià)客戶是否策劃和實(shí)施了內(nèi)部審核與管理評審,以及管理體系的實(shí)施程度能否證明客戶已為第二階段做好準(zhǔn)備。 9.3.1.3 第二階段的目的是評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況,包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行,并至少覆蓋以下方面: …… b)依據(jù)關(guān)鍵績效目標(biāo)和指標(biāo)(與適用的管理體系標(biāo)準(zhǔn)或其他規(guī)范性文件的期望一 致),對績效進(jìn)行的監(jiān)視、測量、報(bào)告和評審; …… e)內(nèi)部審核和管理評審; …… 9.3.1.4 初次認(rèn)證的審核結(jié)論 審核組應(yīng)對在第一階段和第二階段中收集的所有信息和證據(jù)進(jìn)行分析,以評審審核發(fā)現(xiàn)并就審核結(jié)論達(dá)成一致。 9.6.2.2 ……每次監(jiān)督審核應(yīng)包括對以下方面的審查: a)內(nèi)部審核和管理評審; d)管理體系在實(shí)現(xiàn)獲證客戶目標(biāo)和各管理體系的預(yù)期結(jié)果方面的有效性; …… 2.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 2.3.1 原因分析(不限于) 1) 審核員職業(yè)素養(yǎng)欠缺,責(zé)任心嚴(yán)重不足,對問題視而不見,甚至幫助組織造假。 2) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)對審核員的監(jiān)督檢查制度不建全,監(jiān)管力度不足。 3) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)風(fēng)險(xiǎn)意識淡薄,風(fēng)險(xiǎn)管控體系不建全,控制措施不到位。 2.3.2 糾正與糾正措施(不限于) 1)立即委派有能力的審核組進(jìn)行補(bǔ)充審核,如管理體系不滿足要求,暫停或撤銷其認(rèn)證資格。 2) 舉一反三,由有能力的認(rèn)證人員對類似的審核檔案進(jìn)行核查,如有類似問題發(fā)生,采取相應(yīng)整改措施。 3) 重新對公正性和認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行分析,評估原有控制措施的有效性,進(jìn)一步完善認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)的控制措施。 4) 建立風(fēng)險(xiǎn)識別與排查機(jī)制,采取多種措施降低認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn),如對高風(fēng)險(xiǎn)客戶增加監(jiān)督頒次,對審核組進(jìn)行飛行檢查,對審核檔案進(jìn)行抽查等。 5) 對相關(guān)責(zé)任人員進(jìn)行批評教育,情節(jié)嚴(yán)重者進(jìn)行追責(zé)。 6) 建立健全對認(rèn)證人員的監(jiān)督、考核和教育制度,全面提高認(rèn)證人員風(fēng)險(xiǎn)意識和職業(yè)素養(yǎng)。 案例3 3.1 案例基本情況 抽查xx經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會環(huán)境管理體系(EMS)初次認(rèn)證審核檔案發(fā)現(xiàn):該經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會負(fù)責(zé)“對所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、對管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施運(yùn)行等行政管理和服務(wù)活動”。EMS認(rèn)證范圍為“行政管理和服務(wù)”,認(rèn)證證書帶有CNAS認(rèn)可標(biāo)識。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)識別的專業(yè)為“經(jīng)營和管理咨詢”,環(huán)境因素復(fù)雜程度三級。該開發(fā)區(qū)管委會應(yīng)屬于公共行政管理中“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”專業(yè)類別,環(huán)境因素復(fù)雜程度應(yīng)為一級。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析中,沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”屬一級環(huán)境因素復(fù)雜程度。 初次認(rèn)證審核組由審核員李XX和方XX組成,審核組不具備相應(yīng)的專業(yè)能力,認(rèn)證決定人員柳XX、桑XX、談XX也沒有相應(yīng)專業(yè)能力。 現(xiàn)場審核未對該經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施的運(yùn)行等行政管理和服務(wù)活動進(jìn)行審核。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)經(jīng)認(rèn)可的EMS業(yè)務(wù)范圍,未包括“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”的專業(yè)類別。 3.2 案例解析 3.2.1 背景資料 1)關(guān)于超認(rèn)可范圍頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書的問題 CNAS-RC02:2017《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格處理規(guī)則》中4.1.12規(guī)定,在非認(rèn)可范圍宣稱獲得認(rèn)可屬于CNAS規(guī)定的暫停認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可資格的情況,這類問題主要包括幾種類型: ① 在未獲認(rèn)可的關(guān)鍵場所從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書相關(guān)的關(guān)鍵活動,或在認(rèn)證機(jī)構(gòu)聲稱僅從事一般活動的場所從事關(guān)鍵活動等。 CNAS-RC05:2014《多場所認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》中對關(guān)鍵活動的界定為:對認(rèn)證結(jié)果產(chǎn)生重要影響的認(rèn)證機(jī)構(gòu)的活動,包括:方針的制定與批準(zhǔn),過程或程序的建立,認(rèn)證人員管理,申請?jiān)u審,認(rèn)證活動的策劃與實(shí)施以及認(rèn)證結(jié)果的審查、批準(zhǔn)和決定等。涉及上述任意一項(xiàng)活動或某一項(xiàng)中的部分活動,無論認(rèn)證機(jī)構(gòu)如何命名(例如:預(yù)合同/申請?jiān)u審、預(yù)審核/檢查人員委派),均屬關(guān)鍵活動。 其中產(chǎn)品認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括(但不限于):方針制定與批準(zhǔn);適宜時(shí),認(rèn)證方案的制定與批準(zhǔn);過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn);認(rèn)證人員和分包方能力的初始評價(jià)以及批準(zhǔn);認(rèn)證人員和分包方能力監(jiān)視過程及其輸出的控制;申請?jiān)u審,如對申請的技術(shù)評審,以及對新技術(shù)領(lǐng)域或限于特定活動的認(rèn)證活動確定技術(shù)要求等;評價(jià);監(jiān)督;適宜時(shí),再認(rèn)證;認(rèn)證決定,包括對評價(jià)工作的復(fù)核;申訴和投訴的處理。管理體系認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括(但不限于):方針制定與批準(zhǔn);過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn);認(rèn)證人員的初始批準(zhǔn)與培訓(xùn)控制;認(rèn)證人員的持續(xù)監(jiān)視;申請?jiān)u審;選擇與委派審核組;審核策劃與實(shí)施;監(jiān)督和再認(rèn)證審核的控制;最終報(bào)告的復(fù)核、認(rèn)證決定、批準(zhǔn);申訴和投訴的處理。人員認(rèn)證的關(guān)鍵活動通常包括(但不限于):方針制定與批準(zhǔn);過程和/或程序的開發(fā)與批準(zhǔn);認(rèn)證工作人員的選擇、批準(zhǔn)、監(jiān)視與培訓(xùn);申請?jiān)u審;評審;考核與再認(rèn)證的開發(fā)、評價(jià)與保持;人員認(rèn)證的決定,包括證書的簽署或授權(quán);適宜時(shí),監(jiān)督;對申訴和投訴的處理。 認(rèn)證機(jī)構(gòu)從事上述關(guān)鍵活動的場所均視為為關(guān)鍵場所,未經(jīng)CNAS認(rèn)可不得宣稱獲得認(rèn)可,或從事與帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書相關(guān)的上述活動。 ② 在未獲認(rèn)可的業(yè)務(wù)范圍(如大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識認(rèn)證證書。 CNAS對認(rèn)證機(jī)構(gòu)管理體系的認(rèn)可通常到認(rèn)可制度的大類,對產(chǎn)品認(rèn)證相關(guān)的認(rèn)可制度通常認(rèn)可到產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)未獲得認(rèn)可的大類或產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)不得宣稱獲得認(rèn)可,不得頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。 ③ 在未按CNAS要求實(shí)施強(qiáng)制見證的小類(關(guān)鍵類代碼)中頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。 CNAS-RC01:2017《認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)可規(guī)則》中附件B 規(guī)定的關(guān)鍵類代碼CNAS有強(qiáng)制見證要求。未經(jīng)見證評審?fù)ㄟ^,即使該類別所在技術(shù)組已經(jīng)CNAS認(rèn)可,在該“關(guān)鍵類代碼”類別內(nèi)也不得宣稱獲得認(rèn)可,不得頒發(fā)帶有認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。 這里需要強(qiáng)調(diào):許多認(rèn)證機(jī)構(gòu)因技術(shù)領(lǐng)域劃分、申請?jiān)u審人員能力、市場因素等原因,在合同評審或?qū)徍朔桨覆邉澲袑⑽凑J(rèn)可的專業(yè)類別明顯錯(cuò)誤地界定為其它已認(rèn)可的專業(yè)類別。對于這類情況,CNAS同樣認(rèn)定認(rèn)證機(jī)構(gòu)超認(rèn)可范圍頒發(fā)帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的認(rèn)證證書。 本案例對認(rèn)證機(jī)構(gòu)的另一個(gè)重要提醒是:在同一專業(yè)類別中同時(shí)存在兩個(gè)(或兩個(gè)以上)環(huán)境因素復(fù)雜程度等級的情況下,要特別注意環(huán)境管理體系業(yè)務(wù)范圍與環(huán)境因素復(fù)雜程度的準(zhǔn)確界定,以避免高風(fēng)險(xiǎn)專業(yè)誤判為低風(fēng)險(xiǎn)專業(yè)而導(dǎo)致的超認(rèn)可范圍認(rèn)證。CNAS-TRC-012:2017《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)認(rèn)證業(yè)務(wù)范圍分類指南》中明示了這類情況,如一般的“自然科學(xué)和工程領(lǐng)域的研究和實(shí)驗(yàn)性開發(fā)”屬于三級風(fēng)險(xiǎn),但“使用大量化學(xué)危險(xiǎn)品、有害生物細(xì)菌等的實(shí)驗(yàn)”則屬于一級風(fēng)險(xiǎn);“運(yùn)輸、倉儲和通信業(yè)”屬于三級風(fēng)險(xiǎn),但“危險(xiǎn)化學(xué)品的運(yùn)輸和儲藏”則屬于高風(fēng)險(xiǎn)等。認(rèn)證機(jī)構(gòu)在做技術(shù)領(lǐng)域分析時(shí),應(yīng)特別關(guān)注這些專業(yè)類別的特殊性,明確區(qū)分不同的技術(shù)領(lǐng)域分組。在界定認(rèn)證客戶的認(rèn)證范圍時(shí),機(jī)構(gòu)應(yīng)對組織的環(huán)境管理特點(diǎn)和污染物及排放性質(zhì)進(jìn)行分析,不能死扣代碼。機(jī)構(gòu)應(yīng)加強(qiáng)環(huán)保知識和技能的培訓(xùn),切實(shí)提高認(rèn)證管理人員和環(huán)境管理體系審核人員的能力,以在認(rèn)證流程的各個(gè)環(huán)節(jié)上識別和處理上述復(fù)雜情況。由于許多環(huán)境管理體系認(rèn)證人員是從質(zhì)量管理體系轉(zhuǎn)換而來,環(huán)保知識及實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)比較缺乏,提升人員能力尤為重要。 2)審核有效性的問題 本案例中認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析,沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”屬于一級環(huán)境因素復(fù)雜程度,未制定相應(yīng)的審核員能力準(zhǔn)則;認(rèn)證申請?jiān)u審對該認(rèn)證客戶的專業(yè)類別及環(huán)境因素復(fù)雜程度的界定出現(xiàn)偏差,初次認(rèn)證委派的審核組及認(rèn)證決定人員都沒能具備“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”及一級環(huán)境因素復(fù)雜程度的專業(yè)能力;因?yàn)閷徍私M不具備專業(yè)能力,導(dǎo)致了未對該經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)管理委員會所管轄區(qū)域內(nèi)環(huán)境質(zhì)量控制、管轄企業(yè)的環(huán)境監(jiān)管、轄區(qū)所屬環(huán)境設(shè)施的運(yùn)行等行政管理和服務(wù)活動進(jìn)行審核的嚴(yán)重問題;最后,認(rèn)證決定人員也不具備相應(yīng)的技術(shù)領(lǐng)域知識,不能發(fā)現(xiàn)認(rèn)證及審核過程中出現(xiàn)的一系列嚴(yán)重問題,導(dǎo)致了該項(xiàng)目認(rèn)證有效性的系統(tǒng)性失效。 由此可以看出,業(yè)務(wù)范圍管理、技術(shù)領(lǐng)域分析及人員能力準(zhǔn)則在認(rèn)證管理過程中的重要作用,這些工作是保證認(rèn)證有效性的基礎(chǔ),如果出現(xiàn)問題可能導(dǎo)致嚴(yán)重后果,應(yīng)充分引起重視。 3.2.2涉及不符合條款 1)針對認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)領(lǐng)域分析問題,判定不符合: CNAS-CC01:2015 《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 7.1.2 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)有過程,以確定參與管理和實(shí)施審核及其他認(rèn)證活動的人員的能力準(zhǔn)則。應(yīng)根據(jù)每類管理體系標(biāo)準(zhǔn)的要求,針對每個(gè)技術(shù)領(lǐng)域和認(rèn)證過程中的每項(xiàng)職能確定能力準(zhǔn)則。該過程的輸出應(yīng)是形成文件的所要求知識和技能的準(zhǔn)則,這些知識和技能是有效地實(shí)施審核與認(rèn)證任務(wù)以實(shí)現(xiàn)預(yù)期結(jié)果所必需的。 2)針對認(rèn)證機(jī)構(gòu)業(yè)務(wù)范圍識別錯(cuò)誤及審核組委派問題,判定不符合: CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.1.2.1 認(rèn)證機(jī)構(gòu)應(yīng)對認(rèn)證申請及補(bǔ)充信息進(jìn)行評審,以確保: a) 關(guān)于申請組織及其管理體系的信息足以建立審核方案; c) 認(rèn)證機(jī)構(gòu)有能力并能夠?qū)嵤┱J(rèn)證活動。 3)針對審核有效性問題,判定不符合: CNAS-CC01:2015《管理體系認(rèn)證機(jī)構(gòu)要求》 9.3.1.3 第二階段的目的是評價(jià)客戶管理體系的實(shí)施情況,包括有效性。第二階段應(yīng)在客戶的現(xiàn)場進(jìn)行,并至少覆蓋以下方面: …… d) 客戶過程的運(yùn)作控制; …… 3.3 不符合原因分析及糾正與糾正措施 3.3.1原因分析(不限于) 1)機(jī)構(gòu)的技術(shù)領(lǐng)域分析人員能力不足,技術(shù)領(lǐng)域分析失誤,沒有識別出“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”,且屬一級環(huán)境因素復(fù)雜程度。 2)因技術(shù)領(lǐng)域分析錯(cuò)誤,導(dǎo)致申請?jiān)u審人員專業(yè)代碼和風(fēng)險(xiǎn)等級識別錯(cuò)誤,且未識別該認(rèn)證范圍未經(jīng)CNAS認(rèn)可。 3)因?qū)I(yè)代碼和風(fēng)險(xiǎn)等級識別錯(cuò)誤,審核方案對審核組專業(yè)能力的策劃出現(xiàn)錯(cuò)誤,導(dǎo)致委派了不具備相應(yīng)專業(yè)能力的審核組。 4)因委派的審核組不具備相應(yīng)的專業(yè)能力,導(dǎo)致審核有效性出現(xiàn)嚴(yán)重問題。 5)因?qū)I(yè)代碼和風(fēng)險(xiǎn)等級識別錯(cuò)誤,導(dǎo)致認(rèn)證決定人員不具備相應(yīng)的“客戶的業(yè)務(wù)領(lǐng)域的知識”。 3.3.2糾正與糾正措施(不限于) 1) 立即將帶CNAS認(rèn)可標(biāo)識的證書撤銷,并收回認(rèn)證證書。 2) 舉一反三,由有能力的人員對類似的“各級人民政府、環(huán)保行政主管部門及相應(yīng)職能機(jī)構(gòu)”的認(rèn)證檔案進(jìn)行核查,有類似問題發(fā)生,采取相應(yīng)處置措施。 3)對技術(shù)領(lǐng)域分析人員進(jìn)行能力補(bǔ)充(培訓(xùn)或人員調(diào)整),明確業(yè)務(wù)范圍管理要求,切實(shí)提高業(yè)務(wù)范圍管理水平。 4)重新進(jìn)行技術(shù)領(lǐng)域分析,修訂專業(yè)能力評價(jià)準(zhǔn)則,并對相關(guān)人員重新進(jìn)行專業(yè)能力評定。 5)對EMS審核方案管理人員、環(huán)境管理體系審核員和認(rèn)證決定人員進(jìn)行能力補(bǔ)充(培訓(xùn)或人員調(diào)整),重點(diǎn)培訓(xùn)EMS專業(yè)范圍的界定等,以使他們能夠在認(rèn)證過程各個(gè)環(huán)節(jié)中識別或規(guī)避由專業(yè)范圍界定引發(fā)的認(rèn)證風(fēng)險(xiǎn)。

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