檢測認證人脈交流通訊錄
一、設備簡介:
(1)設備型號:HWL150
(2)設備品牌:信捷智檢
(3)設備名稱:人體重量動載荷工裝
二、依據(jù)標準:
HWL150人體重量動載荷工裝符合標準《GB9706.1-2020醫(yī)用電氣設備 第1部分:基本安全和基本性能的通用要求》。
三、設備功能:
HWL150人體重量動載荷工裝主要用于標準GB9706.1-2020中9.8.3.3 來自人體重量的動載荷試驗:
“設備在正常使用中,用于支承或懸掛患者或操作者的ME設備的部件,可能承受動載荷(因坐下,站起,處理患者的過程以及類似情況引起)。在這種情況下,ME設備應保持基本安全和基本性能。通過下面試驗來檢驗是否符合要求:
在這些試驗前,患者支承/懸掛系統(tǒng)應水平放置于正常使用下最不利的位置。對于患者或操作者可坐的支承/懸掛區(qū)域,在圖33中描述的人體重量模型的頂槽內加載適當重物,即代表隨附文件中規(guī)定的患者或操作者重量的安全工作載荷。將承載適當重物的人體重量模型從距座位區(qū)域正上方150mm高處落下。應維持基本安全和基本性能。”
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