檢測認證人脈交流通訊錄
- 苦參堿和氧化苦參堿是山豆根配方顆粒的主要成分，也是許多中藥材的含量檢測成分，但是在中國藥典（2015版，2020版）液相檢測的操作中，氧化苦參堿容易包夾雜質(zhì)，造成檢測結(jié)果比實際偏高，許多品牌的色譜柱均不能妥善解決該問題， 喆分色譜經(jīng)過不斷的努力嘗試，調(diào)整色譜填料鍵和工藝以及微調(diào)方法的基礎(chǔ)上解決了山豆根配方顆粒色譜圖峰型不好的問題。 01 色譜條件 本文建立了山豆根配方顆粒液相檢測苦參堿和氧化苦參堿的快速液相方法，采用Zafex Acutfex YS-NH2(250*4.6mm，5um)，讓苦參堿和氧化苦參堿在液相檢測中擁有一個完美的峰形，且雜質(zhì)與離氧化苦參堿相對保留時間充裕，不會影響檢測結(jié)果，滿足藥典系統(tǒng)適應(yīng)性。并且使用該色譜柱出峰速度快，優(yōu)化了該品種檢測。 02 適用范圍 本檢測適用于山豆根配方顆粒以及苦參堿和氧化苦參堿作為含量測定項的中藥飲片和配方顆粒的含量測定。 03含量測定 色譜條件與系統(tǒng)適用性實驗 以氨基鍵合硅膠為填充劑；以乙腈：異丙醇：3%磷酸溶液（80:5:15）為流動相，檢測器波長為210nm。理論板數(shù)按氧化苦參堿計算應(yīng)不低于4000。 04 色譜圖 喆分色譜檢測色譜圖 苦參堿和氧化苦參堿對照色譜圖： 通過以上實驗對比可以看出，Zafex Acutfex YS-NH2液相檢測色譜圖，完全符合中國藥典要求，相對其他品牌色譜柱的出峰效果圖，喆分色譜柱峰型更佳與雜質(zhì)分離清晰可見，更適合藥典方法山豆根配方顆粒的液相檢測，為客戶提供一個更好的選擇。 關(guān)注我們，請搜索微信公眾號：AA喆分色譜 歡迎垂詢：18526629685
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