硬盤抽取盒ROHS2.0認(rèn)證

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2013年1月3日起指令2002/95/EC將會(huì)被廢除，盟國(guó)必須于2013年1月2日前將指令2011/65/EU更新到當(dāng)?shù)胤伞?/p>

在2002/95/EC規(guī)范外的且不受更新指令約束的產(chǎn)品，將可繼續(xù)再市場(chǎng)上出售直至2019年7月22日，這將意味著經(jīng)營(yíng)組織可繼續(xù)在歐盟市場(chǎng)上分銷或使用產(chǎn)品做商業(yè)用途付費(fèi)或免費(fèi)。

2011/65/EU 主要內(nèi)容概括如下：

1.產(chǎn)品范圍

闡明了指令管控范圍和相關(guān)定義，將管控產(chǎn)品范圍擴(kuò)大至除特殊豁免外的所有電子電氣設(shè)備：

—  包括被2002/95/EC 豁免的第8類產(chǎn)品醫(yī)療設(shè)備、第9類產(chǎn)品監(jiān)控設(shè)備；

—  第11類產(chǎn)品：不被1~10類產(chǎn)品涵蓋的其他所有電子電氣設(shè)備，包括線纜及其它零部件。

2.限制物質(zhì)

雖然并未增加新的限制物質(zhì)，但選定4種有毒有害物質(zhì)（HBCDD、DEHP、DBP和BBP）作為限制物質(zhì)的候選。

HBCDD 六溴環(huán)十二烷

DEHP 鄰苯二甲酸（2-乙基己基）酯

DBP 鄰苯二甲酸二丁酯

BBP 鄰苯二甲酸丁芐酯

3.CE標(biāo)志要求

將電子電氣設(shè)備ROHS符合性納入CE標(biāo)志要求。生產(chǎn)者在張貼CE標(biāo)識(shí)時(shí)應(yīng)確保產(chǎn)品符合ROHS并準(zhǔn)備相應(yīng)的聲明和技術(shù)文檔。

4.過(guò)渡期規(guī)定

為使新納入ROHS 2.0管控產(chǎn)品的生產(chǎn)商有充分時(shí)間來(lái)符合指令要求，ROHS 2.0為相關(guān)產(chǎn)品設(shè)定了管控過(guò)渡期。

—  醫(yī)療設(shè)備和監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2014年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;

—  體外診斷醫(yī)療設(shè)備及其零部件自2016年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;

—  工業(yè)監(jiān)控設(shè)備及其零部件自2017年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;

—  其它新納入ROHS2.0管控的產(chǎn)品自2019年7月22日起應(yīng)符合ROHS2.0;

5.豁免機(jī)制

采納現(xiàn)有豁免條款并針對(duì)醫(yī)療和監(jiān)控設(shè)備提出了20項(xiàng)新豁免，同時(shí)針對(duì)產(chǎn)品類別規(guī)定了不同的豁免最長(zhǎng)有效期：

—  2002/95/EC原先管控的8大類產(chǎn)品和第11類產(chǎn)品的豁免有效期最長(zhǎng)為5年；

—  而第8類和第9類產(chǎn)品豁免有效期最長(zhǎng)為7年。

6.增加市場(chǎng)監(jiān)督條款

引入統(tǒng)一的產(chǎn)品符合性評(píng)估要求和市場(chǎng)監(jiān)督機(jī)制。通過(guò)嚴(yán)格且統(tǒng)一的市場(chǎng)監(jiān)管來(lái)減少市場(chǎng)不不符合產(chǎn)品的數(shù)量，從而有效地達(dá)成指令目標(biāo)。

相關(guān)生產(chǎn)商應(yīng)該深刻理解指令要求并及時(shí)采取應(yīng)對(duì)措施，以確保產(chǎn)品符合ROHS2.0提出的新要求。

醫(yī)療設(shè)備：ROHS 2.0與其它限用物質(zhì)要求

● 2011年7月1日，ROHS 2.0（2011/65/EU）正式在歐盟官方公報(bào)上發(fā)布，并將于20天后正式生效。

● 相對(duì)原ROHS指令2002/95/EC，ROHS 2.0的一大變化在于其將包括醫(yī)療設(shè)備在內(nèi)的所有電子電氣產(chǎn)品納入管控范圍。

  ● 考慮到ROHS 2.0對(duì)醫(yī)療設(shè)備提出的新要求，世界知名醫(yī)療器械制造商G公司和P公司已開始對(duì)ROHS及其它限用物質(zhì)展開排查和管控。