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  • 對應(yīng)法規(guī):無
    CNAS認(rèn)可項目:否
    1. < >2.1細(xì)胞毒性試驗:

       

      以細(xì)胞完全培養(yǎng)基為浸提介質(zhì),按照6cm2/mL的比例,(37±1)℃條件下浸提24 h,根據(jù)GB/T 16886.5-2003中規(guī)定的浸提液法進(jìn)行試驗,結(jié)果應(yīng)符合1.1條的要求。

      2.2 皮內(nèi)反應(yīng)試驗:

      分別以生理鹽水和植物油為浸提介質(zhì),按照6cm2/mL的比例,(37±1)℃條件下浸提(72±2)h,根據(jù)GB/T 16886.10-2005中規(guī)定的皮內(nèi)反應(yīng)方法進(jìn)行試驗,結(jié)果應(yīng)符合1.2的要求。

      2.3遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗:

      分別以生理鹽水和植物油為浸提介質(zhì),按照6cm2/mL的比例,(37±1)℃條件下浸提(72±2)h,根據(jù)GB/T 16886.10-2005中規(guī)定的最大劑量法進(jìn)行試驗,結(jié)果應(yīng)符合1.3的要求。


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