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廣州工業(yè)微生物檢測中心

檢測認(rèn)證人脈交流通訊錄
  • 醫(yī)藥企業(yè)GMP年審潔凈車間檢測項目

  • 這真不是您需要的服務(wù)?

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  • 對應(yīng)法規(guī):現(xiàn)行國家標(biāo)準(zhǔn)
    CNAS認(rèn)可項目:是
  •  廣州工業(yè)微生物檢測中心自1998年獲批至今.已經(jīng)過去數(shù)個年頭,廣微檢測中心的檢測技術(shù).采樣技術(shù).采樣檢測用設(shè)備.檢測用設(shè)備等在成立多年來一直精益求精.欲求做到最.經(jīng)過我們的努力獲得了社會各界的認(rèn)可和信賴.醫(yī)療機(jī)構(gòu)靜脈用藥調(diào)配中心(室)啟用驗收,承接廣東,北京,上海,深圳,浙江,天津,重慶,河北,山西,遼寧,吉林,黑龍江,江蘇,安徽,貴州,云南,陜西,甘肅,青海,國內(nèi)多地市省潔凈類檢測評估服務(wù)。
    廣微檢測專業(yè)檢測評定驗收各潔凈類場所,如:潔凈廠房設(shè)計、潔凈室施工驗收、潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境、醫(yī)藥工業(yè)潔凈室(區(qū))、實驗動物環(huán)境設(shè)施、藥物生產(chǎn)質(zhì)量管理、無菌意料器具生產(chǎn)、生物安全實驗室建筑技術(shù)、醫(yī)藥潔凈手術(shù)部建筑、通風(fēng)與空調(diào)工程施工質(zhì)量驗收、電子工業(yè)潔凈廠房設(shè)計、高效空氣過濾器、一次性使用生物用品衛(wèi)生、一次性使用醫(yī)療用品衛(wèi)生等等多種多長。專業(yè)檢測驗收儀器,如:美國PMSLasair激光塵埃離子計算器,德國Testo數(shù)字微壓計,空氣浮游菌采樣器,德國Testo數(shù)顯溫溫度計,美國ATI公司高效過濾器檢漏測試儀及氣溶膠發(fā)生器,美國TSI激光粉塵儀(PM2.5 PM10),等一Testo光照度計,智能熱球風(fēng)速計,多功能聲級計,美國TSI微壓風(fēng)速計(風(fēng)量罩),日本島津氣相色譜儀等多種專業(yè)檢測儀器。
    ?
    業(yè)務(wù)服務(wù)聯(lián)系電話:020-61302673QQ:2583034140 廣州市科技局屬下廣州工業(yè)微生物檢測中心

    檢測項目:
    1.靜脈藥物配置中心(PharmacyIntravenousAdmixture Services.PIVAS為其縮寫)是指在符合國際標(biāo)準(zhǔn).依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下.經(jīng)過職業(yè)藥師審核的處方由受過專門培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營養(yǎng).細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置.為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu).
    2.<靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范>規(guī)定.靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定.經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用.每年需進(jìn)行潔凈室年檢.靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度.濕度.氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施.保持靜脈用藥調(diào)配中心(室)溫度18~26度.相對濕度40%~65%,保持一定量新風(fēng)的送入.各功能室的潔凈級別要求:
    1.一次更衣室.洗衣潔具為十萬級.
    2.二次更衣室.加藥混合調(diào)配操作間為萬級.
    3.層流操作臺為百級.

    其他功能室應(yīng)當(dāng)為控制區(qū)域加強(qiáng)管理.禁止非本室人員進(jìn)出.潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng).并維持正壓差.抗生素.危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差.

    廣州工業(yè)微生物檢測中心是廣州市科技局屬下的具有獨立事業(yè)法人(第三方)檢測服務(wù)機(jī)構(gòu).中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS)的認(rèn)可.中心出具的潔凈檢測報告可作為企業(yè)QS或GMP認(rèn)證.年審時必備資料.同時也可用于申辦衛(wèi)生許可證與生產(chǎn)許可證等.

    檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù).沉降菌.浮游菌.壓差.換氣次數(shù).風(fēng)速.新風(fēng)量.照度.噪聲.溫度.相對濕度等.想了解更多的相關(guān)信息.請關(guān)注中心網(wǎng)站咨詢致電.鄭工:13430338538
    靜脈藥物配置中心(PharmacyIntravenousAdmixture Services.PIVAS為其縮寫)是指在符合國際標(biāo)準(zhǔn).依據(jù)藥物特性設(shè)計的操作環(huán)境下.經(jīng)過職業(yè)藥師審核的處方由受過專門培訓(xùn)的藥技人員嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)操作程序進(jìn)行全靜脈營養(yǎng).細(xì)胞毒性藥物和抗生素等靜脈藥物的配置.為臨床提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和藥學(xué)服務(wù)的機(jī)構(gòu).

    2.<靜脈用藥集中調(diào)配質(zhì)量管理規(guī)范>規(guī)定.靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)的潔凈標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)當(dāng)符合國家相關(guān)規(guī)定.經(jīng)法定檢測部門檢測合格后方可投入使用.每年需進(jìn)行潔凈室年檢.靜脈用藥調(diào)配中心(室)潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)設(shè)有溫度.濕度.氣壓等監(jiān)測設(shè)備和通風(fēng)換氣設(shè)施.保持靜脈用藥調(diào)配中心(室)溫度18~26度.相對濕度40%~65%,保持一定量新風(fēng)的送入.各功能室的潔凈級別要求:
    1.一次更衣室.洗衣潔具為十萬級.
    2.二次更衣室.加藥混合調(diào)配操作間為萬級.
    3.層流操作臺為百級.
    其他功能室應(yīng)當(dāng)為控制區(qū)域加強(qiáng)管理.禁止非本室人員進(jìn)出.潔凈區(qū)應(yīng)當(dāng)持續(xù)送入新風(fēng).并維持正壓差.抗生素.危害藥品靜脈用藥調(diào)配的潔凈區(qū)和二次更衣之間應(yīng)當(dāng)呈5~10帕負(fù)壓差.

    廣州工業(yè)微生物檢測中心是廣州市科技局屬下的具有獨立事業(yè)法人(第三方)檢測服務(wù)機(jī)構(gòu).中心通過了計量認(rèn)證(CMA)和中國合格評定國家認(rèn)可委員會實驗室認(rèn)可(CNAS)的認(rèn)可.中心出具的潔凈檢測報告可作為企業(yè)QS或GMP認(rèn)證.年審時必備資料.同時也可用于申辦衛(wèi)生許可證與生產(chǎn)許可證等.檢測項目:潔凈間的塵埃粒子數(shù).沉降菌.浮游菌.壓差.換氣次數(shù).風(fēng)速.新風(fēng)量.照度.噪聲.溫度.相對濕度等.想了解更多的相關(guān)信息.請關(guān)注中心網(wǎng)站咨詢致電.鄭工:13430338538


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