ISO9001認(rèn)證流程是一個(gè)系統(tǒng)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)倪^程,旨在確保企業(yè)的質(zhì)量管理體系符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)要求。以下是詳細(xì)的認(rèn)證流程:
一、前期準(zhǔn)備
- 建立文件化的質(zhì)量管理體系:企業(yè)需依據(jù)ISO9001標(biāo)準(zhǔn)要求,結(jié)合自身實(shí)際情況,建立文件化的質(zhì)量管理體系,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。
- 體系運(yùn)行:質(zhì)量管理體系需運(yùn)行三個(gè)月以上,確保體系在實(shí)際操作中得到有效執(zhí)行。
- 內(nèi)部審核與管理評(píng)審:企業(yè)需至少進(jìn)行過一次內(nèi)部質(zhì)量管理體系內(nèi)審與管理評(píng)審,且內(nèi)審需覆蓋所有的場(chǎng)所和標(biāo)準(zhǔn)條款。內(nèi)審和管理評(píng)審的目的是自我檢查和完善體系,確保體系符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
- 準(zhǔn)備相關(guān)文件:包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、內(nèi)審報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告等,這些文件將作為申請(qǐng)認(rèn)證的重要依據(jù)。
二、信息交流與申請(qǐng)
- 信息交流:企業(yè)與認(rèn)證機(jī)構(gòu)進(jìn)行信息交流,通過人員互訪、電話、傳真、電子郵件等方式相互了解,確定實(shí)施認(rèn)證的初步意向和可行性。
- 提交認(rèn)證申請(qǐng):有意向的申請(qǐng)組織填寫《質(zhì)量管理體系認(rèn)證申請(qǐng)表》及其附件《認(rèn)證信息調(diào)查表》,并提交給認(rèn)證機(jī)構(gòu)。認(rèn)證機(jī)構(gòu)對(duì)申請(qǐng)材料進(jìn)行評(píng)審,通過后將與申請(qǐng)組織進(jìn)一步聯(lián)系,必要時(shí)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)訪問,了解受審核方的基本情況和質(zhì)量管理體系的建立與實(shí)施情況,并作出書面報(bào)價(jià)。
三、簽訂合同與審核準(zhǔn)備
- 簽訂合同:在獲得申請(qǐng)組織明確的合同簽訂意向并通過了合同評(píng)審后,雙方簽訂《質(zhì)量管理體系認(rèn)證服務(wù)合同》。認(rèn)證機(jī)構(gòu)將指定審核組長(zhǎng)自合同生效日起負(fù)責(zé)審核活動(dòng)的開展與實(shí)施。
- 審核準(zhǔn)備:受審核方將正式發(fā)布的質(zhì)量管理體系手冊(cè)、程序文件送交認(rèn)證機(jī)構(gòu),由審核組長(zhǎng)根據(jù)認(rèn)證要求在組織現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行文件審查,并將審核結(jié)果書面告知受審核方。如有不符合處,受審核方應(yīng)作修改直至滿足相應(yīng)要求為止。
四、現(xiàn)場(chǎng)審核
- 一階段審核(預(yù)評(píng)審):審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)審核,一階段審核主要是文件審查和現(xiàn)場(chǎng)初訪,目的是了解組織管理體系的策劃、建立和運(yùn)行情況,初步確定審核范圍,評(píng)價(jià)是否具備實(shí)施二階段審核的條件。
- 二階段審核(現(xiàn)場(chǎng)全面審核):二階段審核是核心步驟,審核組將按照認(rèn)證計(jì)劃安排現(xiàn)場(chǎng)全面審核。審核要求覆蓋申請(qǐng)認(rèn)證全部范圍并符合ISO9001質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)的全部要求,以抽樣審核的方式進(jìn)行。二階段審核將開出不符合項(xiàng),并要求實(shí)施糾正?,F(xiàn)場(chǎng)審核將給出書面的審核報(bào)告,宣布現(xiàn)場(chǎng)審核結(jié)果,告知是否予以批準(zhǔn)注冊(cè)。
五、問題整改與發(fā)證
- 問題整改:對(duì)于現(xiàn)場(chǎng)審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng),企業(yè)應(yīng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)進(jìn)行原因分析,并采取糾正措施。對(duì)于糾正措施經(jīng)審核組驗(yàn)證合格后,連同現(xiàn)場(chǎng)審核記錄、審核報(bào)告等資料一并提交認(rèn)證機(jī)構(gòu)技術(shù)委員會(huì)審查。
- 發(fā)證與公示:認(rèn)證機(jī)構(gòu)收到技術(shù)委員會(huì)審查意見后,匯總審查意見,報(bào)認(rèn)證機(jī)構(gòu)總經(jīng)理批準(zhǔn)發(fā)證。認(rèn)證機(jī)構(gòu)向認(rèn)證合格企業(yè)頒發(fā)體系認(rèn)證證書,在相關(guān)網(wǎng)站進(jìn)行公告,并同時(shí)上報(bào)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委網(wǎng)站。
六、監(jiān)督審核與復(fù)評(píng)
- 監(jiān)督審核:在證書有效期內(nèi),認(rèn)證機(jī)構(gòu)將安排定期監(jiān)督審核,以保持證書的有效性。監(jiān)督審核頻率一般為每12個(gè)月一次,即一年一次。有些企業(yè)可能比較特殊,認(rèn)證機(jī)構(gòu)可能要求6個(gè)月或者10個(gè)月進(jìn)行一次年審。監(jiān)督審核基本參照初次現(xiàn)場(chǎng)審核進(jìn)行,根據(jù)審核結(jié)果,認(rèn)證公司將作出保持、擴(kuò)大、縮小、暫停、注銷認(rèn)證的決定。
- 復(fù)評(píng)(換證審核):認(rèn)證證書有效期屆滿時(shí),獲證方至少應(yīng)提前3個(gè)月向認(rèn)證公司提出復(fù)評(píng)申請(qǐng)。復(fù)評(píng)合格后,換發(fā)新證書,復(fù)評(píng)程序與認(rèn)證程序一致。復(fù)評(píng)可與有效期內(nèi)的最后一次臨近審核結(jié)合進(jìn)行。