激光類產(chǎn)品為什么要做FDA注冊？

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什么是激光產(chǎn)品FDA注冊/激光為什么要FDA注冊

一、啥是激光?

原子受激輻射的光，故名“激光”：原子中的電子吸收能量后從低能級躍遷到高能級，再從高能級回落到低能級的時候，所釋放的能量以光子的形式放出。被引誘(激發(fā))出來的光子束(激光)，其中的光子光學特性高度一致。這使得激光比起普通光源，激光的單色性好，亮度高，方向性好。

　　當然，您不同太懂得這個專業(yè)術語，只要確認產(chǎn)品內(nèi)有激光頭或者激光裝置。而您的產(chǎn)品又出口美國，那么就必須要做FDA注冊。

　　使用激光能量的產(chǎn)品有許多尺寸，形狀和形式;它們的共同點是激光器，其存儲來自光源的能量，例如放電，化學反應或強光學照明，其以光的形式釋放能量。

　　一般的可見光源，如太陽或燈泡，會宣布像波濤相同的隱形和可見光的混合物，這些波具有不同的長度而且向各個方向移動，這些不同的“波長”發(fā)生不同類型的光，例如紫外線，紫色，藍色，綠色，赤色和紅外線。

　　和一般光不同，激光具有特定波長，而且該特定波長的擴大導致能夠在一個方向上發(fā)射的聚集窄光束;該光的擴大，聚集和方向性會集在一個小區(qū)域內(nèi)即便在距激光器很遠的間隔也能發(fā)生非常高強度的光。

　　二、常見的激光產(chǎn)品

　　1.音頻，視頻和計算機設備的組件，如CD，DVD，藍光，HD(高清晰度)或其他光盤播放器和錄像機;

　　2.許多條形碼閱讀器;

　　3.印機，復印機，傳真機;

　　4.激光指針和筆一般用于演示，丈量和定位;

　　5.用于電話，視頻和計算機網(wǎng)絡的光纖體系;

　　6.適用于資料加工操作，如切開，焊接，雕琢或標記體系。

　　7.激光打標、激光焊接、激光切割、光纖通信、激光測距、激光雷達、激光武器、激光唱片、激光矯視、激光美容、激光掃描、激光滅蚊器、LIF無損檢測技術等等

　　三、激光類產(chǎn)品為什么要做FDA認證?

　　通常所說的FDA認證其實嚴格意義上講不屬于一種認證，它是美國FDA機構對其所管轄的產(chǎn)品進行的一個市場準入管制，獲得其頒發(fā)的FDA準入號(Accession Number才可順利清關，并在美國市場進行銷售。