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檢測(cè)認(rèn)證人脈交流通訊錄
毒理實(shí)驗(yàn) 細(xì)胞毒性/皮膚刺激/皮內(nèi)反應(yīng)/眼刺激/皮膚致敏
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對(duì)應(yīng)法規(guī)：GB/T 16886
ISO 10993
《中國(guó)藥典》
CNAS認(rèn)可項(xiàng)目：是 毒理實(shí)驗(yàn)
細(xì)胞毒性-單次接觸皮膚刺激/皮內(nèi)反應(yīng)/一次眼刺激-皮膚致敏
概述：毒理學(xué)是研究外源性化學(xué)物及物理和生物因素對(duì)生物有機(jī)體的有害作用及其作用機(jī)理，進(jìn)而預(yù)測(cè)其對(duì)人體和生態(tài)環(huán)境的危害的嚴(yán)重程度，為確定安全限值和采取防治措施提供科學(xué)依據(jù)的科學(xué)，也是對(duì)毒性作用進(jìn)行定性和定量評(píng)價(jià)的一門學(xué)科。由于毒理學(xué)的研究目的是為保護(hù)生物體的健康或安全提供科學(xué)依據(jù)的一門學(xué)科，因此從學(xué)科性質(zhì)上毒理學(xué)屬于預(yù)防醫(yī)學(xué)，貫穿了預(yù)防為主的思想。
項(xiàng)目
試驗(yàn)類型
試驗(yàn)項(xiàng)目
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
周期
樣品量
生物學(xué)三項(xiàng)（單次）
細(xì)胞毒性-定性/定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常35-45天；（此周期里涉及到的致敏為最大劑量法）參考單項(xiàng)目表格，各項(xiàng)樣品量相加
單次接觸皮膚刺激/皮內(nèi)反應(yīng)/一次眼刺激
皮膚致敏
生物學(xué)三項(xiàng)（重復(fù)）
細(xì)胞毒性-定性/定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常35-45天；（此周期里涉及到的致敏為最大劑量法）重復(fù)接觸皮膚刺激/口腔黏膜刺激/陰道刺激/直腸刺激/多次眼刺激
皮膚致敏
遺傳毒性全三項(xiàng)
細(xì)菌回復(fù)突變
GB/T 16886 ISO 10993
90天
染色體畸變
微核的試驗(yàn)
華檢檢測(cè)技術(shù)服務(wù)（廣州）有限公司,是一家初創(chuàng)型高新技術(shù)檢測(cè)服務(wù)企業(yè)，公司位于花都區(qū)國(guó)家級(jí)化妝品產(chǎn)業(yè)園”鼎盛美妝智谷“，作為廣東省產(chǎn)業(yè)科創(chuàng)服務(wù)機(jī)構(gòu)入駐花都區(qū)化妝品集聚中心，是藥物研究所、化工研究院、動(dòng)物醫(yī)學(xué)中心、華南建材院、海關(guān)中心等的常駐花都辦事處辦公服務(wù)點(diǎn)，具備國(guó)家級(jí)CMA\CNAS\CAL資質(zhì)。公司集聚優(yōu)勢(shì)資源，著力為企業(yè)、政府解決實(shí)際問(wèn)題，減少重大科研設(shè)備重復(fù)投資，有效提高科研設(shè)備利用率、科研成果轉(zhuǎn)化率，以公平、公正、科學(xué)、專業(yè)、優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，贏得企業(yè)的信賴。
單項(xiàng)目
試驗(yàn)類型
試驗(yàn)項(xiàng)目
檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)
周期
體外細(xì)胞毒性
體外細(xì)胞毒性-定性
GB/T 16886
ISO 10993
正常25天，加急50%加急費(fèi)；15天
體外細(xì)胞毒性-定量
GB/T 16886 ISO 10993
正常40天；加急50%加急費(fèi)，25天
刺激
皮內(nèi)反應(yīng)
GB/T 16886 ISO 10993
20天
一次眼刺激
GB/T 16886 ISO 10993
25天
單次接觸皮膚刺激
GB/T 16886 ISO 10993
正常25天，加急50%加急費(fèi)；20天
重復(fù)接觸皮膚刺激
GB/T 16886 ISO 10993
正常30天,加急50%加急費(fèi)；20天
陰道刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
直腸刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
口腔黏膜刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
多次眼刺激
GB/T 16886 ISO 10993
30天
刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗(yàn)
（皮膚致敏試驗(yàn)）封閉貼敷法
GB/T 16886 ISO 10993
正常55天；加急50%加急費(fèi)，45天
豚鼠最大劑量法
正常45天；加急50%加急費(fèi)，35天
異常毒性
異常毒性
中國(guó)藥典
15天
熱原
熱原
中國(guó)藥典
15天
急性全身毒性
急性全身毒性(急性經(jīng)口毒性試驗(yàn))（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
30天
急性全身毒性(急性經(jīng)皮毒性試驗(yàn))（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
30天
急性全身毒性(急性吸入毒性試驗(yàn))（小鼠）
GB/T 16886 ISO 10993
40天
遺傳毒性
遺傳毒性——細(xì)菌回復(fù)突變?cè)囼?yàn)（Ames試驗(yàn)）
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
遺傳毒性——基因突變?cè)囼?yàn)
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
暫未開(kāi)驗(yàn)
遺傳毒性——染色體畸變?cè)囼?yàn)
GB/T16886.3-2008 ISO10993.3-2014
90天
醫(yī)療器械 遺傳毒性——微核的試驗(yàn)
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
全三項(xiàng)（細(xì)菌回復(fù)突變、染色體畸變、微核）
GB/T16886.3-2008
ISO10993.3-2014
90天
急性全身毒性
急性全身毒性（小鼠）需要確定具體途徑
GB/T16886.11-2011 ISO10993.11-2017
（途徑僅限：靜脈注射；經(jīng)口灌胃；皮下注射；腹腔注射；肌肉注射）。30天
亞急性試驗(yàn)
28天（大鼠）
70天
14天（大鼠）
45天
7天（大鼠）
未確認(rèn)
亞慢性試驗(yàn)
90天（大鼠）
150天
慢性毒性
6個(gè)月（大鼠）/180天
8個(gè)月
9個(gè)月（大鼠）
12個(gè)月
12個(gè)月（大鼠）
15個(gè)月
血液相容性
醫(yī)療器械 與血液相互作用試驗(yàn)（溶血）
GB/T16886.4-2013
30天
對(duì)照樣品
植入實(shí)驗(yàn)
皮內(nèi)/肌肉植入（1周）
GB/T16886.6-2015
ISO10993.6-2016
60天
皮內(nèi)/肌肉植入（4周）
80天
皮內(nèi)/肌肉植入（12周）
150天
皮內(nèi)/肌肉植入（26周）
250天
皮內(nèi)/肌肉植入（52周）
400天
公司主要從事，創(chuàng)新產(chǎn)品上市一體化檢測(cè)認(rèn)定解決方案等檢測(cè)業(yè)務(wù)，科技創(chuàng)新增值與體系建設(shè)（標(biāo)準(zhǔn)建立）、產(chǎn)學(xué)研平臺(tái)搭建（公共檢測(cè)平臺(tái)）、技術(shù)成果引薦轉(zhuǎn)化（原料供應(yīng)）、知識(shí)產(chǎn)權(quán)孵化與保護(hù)。是一家集科研機(jī)構(gòu)、大學(xué)及行業(yè)協(xié)會(huì)搭建的高新技術(shù)企業(yè)公共服務(wù)平臺(tái)。面向企業(yè)提供高質(zhì)量的：動(dòng)物模型毒理學(xué)試驗(yàn)（涵蓋食品/藥品/保健品/化工產(chǎn)品/醫(yī)療器械）、生態(tài)毒理學(xué)試驗(yàn)（生物降解性能/生態(tài)環(huán)境毒理安全性評(píng)估）、水質(zhì)及涉水產(chǎn)品（活性炭水處理劑、凈水機(jī)等）；食品/藥品/保健品及其接觸材料；醫(yī)械產(chǎn)品理化性能、消毒產(chǎn)品/化妝品/清洗劑/涂料/除臭凈味劑/礦產(chǎn)等日化化工產(chǎn)品、污水/廢水/固體廢物/土壤/潔凈室等環(huán)保產(chǎn)品、水泥/水泥助劑/粉煤灰等建材產(chǎn)品、生物質(zhì)能源/煤炭/油類等能源產(chǎn)品、家電電子產(chǎn)品防霉抗菌驅(qū)螨性能/耐氣候/物理可靠性性能及ROSH、REACH認(rèn)證、有毒有害物質(zhì)檢驗(yàn)。
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