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  • 對應(yīng)法規(guī):《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》
    CNAS認可項目:是
  • 歐盟REACH

    1、REACH介紹

    歐盟REACH法規(guī)全稱為《化學品的注冊、評估、授權(quán)和限制》(REGULATION concerning the Registration, Evaluation,Authorization and Restriction of Chemicals),2007年6月1日起正式生效,2008年6月1日開始實施,幾乎所有投放歐盟市場的產(chǎn)品都在REACH法規(guī)的管控范圍內(nèi)。

    REACH法規(guī)是一套針對化學品的生產(chǎn)、貿(mào)易、使用的管理體系,共有15卷和17個附件,主要涉及注冊、評估、授權(quán)和限制四部分內(nèi)容,內(nèi)容完整、系統(tǒng)、嚴密,既有法律條文,又有技術(shù)標準,信息量大,專業(yè)性強,涵蓋了歐盟市場上約3萬種化工產(chǎn)品及其下游的紡織、輕工、制藥等產(chǎn)品。

     

    2、主要內(nèi)容

    (1)注冊(Registration):年產(chǎn)量或進口量超過1噸的所有化學物質(zhì)需要注冊,年產(chǎn)量或進口量10噸以上的物質(zhì)還應(yīng)提交化學安全報告(CSR)。非歐盟生產(chǎn)商必須通過歐盟唯一代表(OR)向歐盟提交注冊。

    企業(yè)向歐洲化學品管理署(ECHA)成功遞交化學物質(zhì)的注冊卷宗之后,可獲得一個由18位數(shù)字注冊的注冊號碼。未能取得注冊號的物質(zhì),則不能繼續(xù)投放歐盟市場。

    (2)評估(Evaluation):包括檔案評估和物質(zhì)評估。檔案評估是為了核查企業(yè)提交注冊卷宗的完整性和一致性;物質(zhì)評估是為了確認化學物質(zhì)危害人體健康與環(huán)境的風險性。

    (3)授權(quán)(Authorisation):對具有一定危險特性并引起人們高度重視的化學物質(zhì)的生產(chǎn)和進口進行授權(quán)。對被列入授權(quán)物質(zhì)清單(REACH法規(guī)附件XIV)的物質(zhì),供應(yīng)鏈上的生產(chǎn)商、進口商或下游使用者需在截止日期前18個月向ECHA提交授權(quán)申請,才能獲得使用或投放歐盟市場的權(quán)利。

    (4)限制(Restriction):如果認為某種物質(zhì)、配置品或物品的制造、投放市場或使用導致對人類健康和環(huán)境的風險不能被充分控制,將限制其在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)或進口。【REACH法規(guī)附件XVII列明了對某些危險物質(zhì)、混合物和物品制造、投放市場和使用的限制,被稱為限制物質(zhì)清單】

     

    3、供應(yīng)鏈義務(wù)

    REACH幾乎涵蓋了所有出口到歐盟的產(chǎn)品(除了食品、藥品和農(nóng)藥),應(yīng)對REACH 法規(guī)的要求,供應(yīng)鏈中的各個環(huán)節(jié)都需承擔相應(yīng)的義務(wù):

    (1)化學品供應(yīng)商:傳遞化學品信息、提供SDS

    (2)原材料供應(yīng)商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、檢查是否存在SVHC

    (3)非歐盟物品制造商:收集化學品信息、傳遞化學品信息、按照要求進行預注冊、通知存在的SVHC 

    (4)品牌商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守

    (5)零售商:按照要求進行預注冊、收集/通知存在的SVHC、收集SDS作準備、通報計算、證明盡忠職守

     

    4、管控范圍

    REACH 法規(guī)管控的范圍相當廣泛,它覆蓋了幾乎所有行業(yè)中化學物質(zhì)的生產(chǎn)和使用,不僅包括工業(yè)中的化學物質(zhì),也包括我們?nèi)粘I钪惺褂没瘜W物質(zhì)生產(chǎn)得到的產(chǎn)品,如清潔劑,油漆、服裝、家具、電子電氣產(chǎn)品等。因此對全球各個行業(yè)包括電子電氣行業(yè)將產(chǎn)生巨大影響。

     

    5、電子電器產(chǎn)品涉及項目舉例

    項目

    主要限制要求

    常見用途

    石棉纖維

    禁止混合物、物品有意添加。

    保溫隔熱材料

    有機錫化合物

    三取代有機錫化合物在2010年7月1日后,不得在任何物品或物品的部件中使用超過0.1%(以錫的重量計);

    二丁基錫化合物(DBT)在2012年1月1日后,不得在混合物和物品(或物品的部件)中含量超過0.1%(以錫的重量計);

    二辛基錫化合物(DOT)在2012年1月1日后,不得在物品(或物品的部件)使用含量超過0.1%(以錫重量計)。

    作為熱穩(wěn)定劑、催化劑、殺蟲劑用于紡織品、木材、皮革、涂料等

    鎳及其化合物

    穿刺人體部位使用的配件,鎳的釋放率小于0.2 μg/cm2/周;

    與皮膚有直接及長期接觸的制品中鎳的釋放率不得超過0.5 μg/cm2/周。

    鍍層、合金

    多環(huán)芳香烴PAH

    正?;蚝侠砜深A見的使用條件下,塑料或橡膠部件能長期或短期重復直接接觸人體皮膚或口腔的產(chǎn)品中,8種PAHs中的任何一種,含量不得超過1 mg/kg;

    玩具,包括兒童運動器材和兒童用品,在正?;蚝侠砜深A見的使用條件下,塑料或橡膠部件能長期或短期重復直接接觸人體皮膚或口腔,如含有8種PAHs中的任何一種,含量不得超過0.5 mg/kg。

    塑料、橡膠

    鄰苯二甲酸酯

    2020年7月7日起,物品中塑化材料中DEHP,DBP,BBP,DIBP單一種或四種加和濃度小于0.1%;

    可入口的玩具和兒童護理用品上的增塑材料中,DINP+DIDP+DNOP≤0.1%。

    作為增塑劑用于塑料材料等

    富馬酸二甲酯(DMF)

    物品及其零部件中DMF的含量不得超過0.1mg/kg。

    防霉劑

     

    6、歐盟REACH附錄XIV--授權(quán)物質(zhì)清單

    歐盟REACH附錄XIV,即授權(quán)物質(zhì)清單,當一項被列入該清單后則自該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)日落之日”起,該物質(zhì)將不得被投放市場或使用,除非針對某項專門用途其已經(jīng)獲得授權(quán)或已在該物質(zhì)規(guī)定的“授權(quán)截止申請日期”前完成申請。未經(jīng)申請的授權(quán)物質(zhì)將在“授權(quán)日落之日”后禁止一切歐盟市場行為。并且,該要求不受物質(zhì)投放市場或使用的噸位的限制。歐盟REACH法規(guī)授權(quán)要求主要是針對歐盟境內(nèi)物質(zhì)的投放市場和使用,故對于歐盟進口產(chǎn)品,授權(quán)要求只針對物質(zhì)和混合物,歐盟進口物品中所含的任何授權(quán)物質(zhì),如果是在歐盟以外添加的,則該物品不受授權(quán)要求的管制。按照REACH法規(guī)要求,授權(quán)清單至少兩年更新一次。

    REACH法規(guī)將SVHC定為授權(quán)物質(zhì)(REACH附件XIV)的候選物質(zhì)。

     

    7、歐盟REACH附錄XVII--對某些危險物質(zhì)、混合物和物品的制造、投放市場和使用的限制

    REACH附錄XVII(限制篇)是歐盟保護其公眾健康和環(huán)境免受化學品造成的不可接受風險的工具。根據(jù)REACH法規(guī)第67.1條要求,當一種化學物質(zhì)被納入到歐盟REACH附錄XVII(限制篇)進行限制管控時,涉及該物質(zhì)的產(chǎn)品必須遵守其規(guī)定的限制條件才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。歐盟對于化學品的限制管控是一個持續(xù)的過程,REACH附錄XVII自REACH法規(guī)生效至今已歷經(jīng)數(shù)十次更新修訂,官方也一直在評估增加更多的限制要求。同時,特別需要注意的是REACH附錄XVII與SVHC的管控存在比較大的區(qū)別,主要體現(xiàn)在以下兩個方面:

    1.管控范圍:SVHC的管控要求適用于在歐盟境內(nèi)制造或出口到歐盟的產(chǎn)品,REACH 附錄XVII則針對不同條款,有具體規(guī)定的產(chǎn)品適用范圍。

    2.管控要求:當產(chǎn)品中SVHC 含量超過閾值時,只要相關(guān)企業(yè)履行了向官方進行通報或進行供應(yīng)鏈信息傳遞的責任和義務(wù),該產(chǎn)品仍可進入歐盟市場。而對于涉及REACH 附錄XVII限制物質(zhì)的產(chǎn)品,其必須遵守其規(guī)定的限制條件(如該物質(zhì)的限量要求等)才可在歐盟境內(nèi)生產(chǎn)、使用和投放市場。

     

     


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