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檢測認證人脈交流通訊錄

為什么要申請美國FDA認證

FDA(Food and Drug Administration) ：指的是美國食品和藥物管理局，直屬于美國政府，屬于公共衛(wèi)生部和健康與人類服務部中設立的執(zhí)行機構。

FDA認證：指的是該種食品或者藥物等產(chǎn)品得到了美國食品和藥物管理局的認證，是確保產(chǎn)品安全，保證消費者安全的認證之一。
舉幾個栗子：

食品FDA認證	所有從事制造、加工、包裝或儲存將在美國消費的食品或飲料的美國和非美國企業(yè)皆必須向美國食品藥品管理局(FDA)注冊。
藥品FDA認證	所有生產(chǎn)預期用于疾病的診斷、治療、癥狀緩解、處理或疾病的藥品工廠必須向FDA進行注冊并申報其所有成分。
醫(yī)療器械FDA認證	美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊
化妝品FDA認證	美國食品藥品管理局(FDA)現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進行注冊。
激光輻射FDA認證	激光類品種包括：激光筆，激光演示，激光顯示，含有激光單元的產(chǎn)品(DVD，CD-ROM，CD播放機，激光打印機等) 安全防護和救護產(chǎn)品。

為什么要進行FDA認證,主要原因有以下幾點：
1、美國海關對沒有FDA認證的產(chǎn)品有“自動扣留”的權利！產(chǎn)品在抵運美國口岸時，都會進行逐批的抽查，抽查樣品合格，該批產(chǎn)品才可放行，F(xiàn)DA是強制性的要求，企業(yè)有必要完結FDA注冊或檢測；

2、一些小的國家認可的，因小國家沒有自己法規(guī)要求，都會依托大國的法規(guī)去規(guī)范出口商；
3、在同行業(yè)的產(chǎn)品中，提高產(chǎn)品競爭力。
通過FDA注冊的產(chǎn)品進入美國市場銷售，避免“扣留”風險。

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李榕紅

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