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認(rèn)證機(jī)構(gòu)類別：認(rèn)證培訓(xùn)機(jī)構(gòu)
認(rèn)證服務(wù)類別：產(chǎn)品認(rèn)證 2017年2月，（EU） 2017/745（MDR）提案發(fā)布，同年3月，歐盟成員國一致投票表決同意MDR。2017年5月5日，歐盟正式對外宣MDR法規(guī)內(nèi)容。MDR新法規(guī)將取代現(xiàn)行的有源醫(yī)療器械指令 90/385/EEC（AIMDD）(1990)以及醫(yī)療器械93/42/EEC（MDD）(1993)指令。原計(jì)劃2020年5月26日正式實(shí)施的MDR受全球新冠影響將推遲實(shí)施時(shí)間至2021年5月26日。在此期間，仍然可以進(jìn)行以下MDD證書的相關(guān)活動，例如產(chǎn)品變更及一年期內(nèi)MDD新戶的申請；現(xiàn)有MDD客戶證書更新的申請(包括提前更新的申請)；現(xiàn)有MDD客戶重大變更的申請期。雖然MDR的正式實(shí)施延期，但是有例外情況如
MDD產(chǎn)品的投放截止日期仍為2024年5月26日
MDD產(chǎn)品供應(yīng)截止日期仍為2025年5月26日
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