口罩的驗貨標(biāo)準，口罩第三方驗貨公司

規(guī)范引用標(biāo)準：

GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：生物學(xué)試驗方法

GB/T15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T 16886.12醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第12部分：樣品制備與參照樣品

1.細菌過濾效率：在規(guī)定的流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分比，細菌過濾效率不小于95% (實驗室測試報告）

2.通氣阻力：口罩在規(guī)定面積和規(guī)定流量下的阻力，口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm2 (實驗室測試報告）

3.外觀：口罩外觀應(yīng)整潔，外形完好，表面不得有破損，臟污等

4.結(jié)構(gòu)跟尺寸：口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口，鼻至下顎，尺寸偏差不超過正負5%

5.鼻夾：口罩應(yīng)配有鼻夾，鼻夾長度不小于8cm

6.口罩帶：口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點出的斷裂強力不應(yīng)小于10N

7.微生物指標(biāo)：

7.1大腸桿菌群不得檢出

7.2綠膿桿菌不得檢出

7.3金黃色葡萄球菌不得檢出

7.4溶血性鏈球菌不得檢出

7.5真菌不得檢出

7.6細菌菌落總數(shù)小于100CFU/G

8.包裝檢查，口罩包裝應(yīng)有清晰的標(biāo)記，至少包括如下信息：

8.1產(chǎn)品名稱

8.2生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號

8.3制造商名稱，地址及聯(lián)系方式

8.4執(zhí)行標(biāo)準號

8.5產(chǎn)品注冊證號（CE認證）

8.6使用說明（至少包括正反標(biāo)識及佩戴方法）

8.7儲存條件

8.8“一次性使用”字樣或者符合

8.9如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)記，并注明所用的滅菌方法及有效期

8.10規(guī)格尺寸

8.11產(chǎn)品用途

9使用說明書，至少應(yīng)列出下來信息：

9.1產(chǎn)品名稱

9.2制造商名稱，地址及聯(lián)系方式

9.3產(chǎn)品用途和使用限制

9.4使用前需進行的檢查

9.5使用方法

9.6儲存條件

9.7警告或者注意事項

9.8所使用的符合和/或者圖示的含義

9.9如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明所用的滅菌方法

其次就是口罩的包裝要防止破損及使用前的污染。

以上就是口罩驗貨標(biāo)準與方法，希望對大家有所幫助。嘉興歐冠檢測公司專業(yè)第三方驗貨公司為您提供專業(yè)驗貨服務(wù)。

口罩的驗貨標(biāo)準，口罩第三方驗貨公司

規(guī)范引用標(biāo)準：

GB/T 14233.1-2008醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：化學(xué)分析方法

GB/T 14233.2-2005醫(yī)用輸液、輸血、注射器具檢驗方法 第一部分：生物學(xué)試驗方法

GB/T15979-2002一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標(biāo)準

GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T 16886.12醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第12部分：樣品制備與參照樣品

1.細菌過濾效率：在規(guī)定的流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分比，細菌過濾效率不小于95% (實驗室測試報告）

2.通氣阻力：口罩在規(guī)定面積和規(guī)定流量下的阻力，口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm2 (實驗室測試報告）

3.外觀：口罩外觀應(yīng)整潔，外形完好，表面不得有破損，臟污等

4.結(jié)構(gòu)跟尺寸：口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口，鼻至下顎，尺寸偏差不超過正負5%

5.鼻夾：口罩應(yīng)配有鼻夾，鼻夾長度不小于8cm

6.口罩帶：口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點出的斷裂強力不應(yīng)小于10N

7.微生物指標(biāo)：

7.1大腸桿菌群不得檢出

7.2綠膿桿菌不得檢出

7.3金黃色葡萄球菌不得檢出

7.4溶血性鏈球菌不得檢出

7.5真菌不得檢出

7.6細菌菌落總數(shù)小于100CFU/G

8.包裝檢查，口罩包裝應(yīng)有清晰的標(biāo)記，至少包括如下信息：

8.1產(chǎn)品名稱

8.2生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號

8.3制造商名稱，地址及聯(lián)系方式

8.4執(zhí)行標(biāo)準號

8.5產(chǎn)品注冊證號（CE認證）

8.6使用說明（至少包括正反標(biāo)識及佩戴方法）

8.7儲存條件

8.8“一次性使用”字樣或者符合

8.9如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)記，并注明所用的滅菌方法及有效期

8.10規(guī)格尺寸

8.11產(chǎn)品用途

9使用說明書，至少應(yīng)列出下來信息：

9.1產(chǎn)品名稱

9.2制造商名稱，地址及聯(lián)系方式

9.3產(chǎn)品用途和使用限制

9.4使用前需進行的檢查

9.5使用方法

9.6儲存條件

9.7警告或者注意事項

9.8所使用的符合和/或者圖示的含義

9.9如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)注明所用的滅菌方法

其次就是口罩的包裝要防止破損及使用前的污染。

以上就是口罩驗貨標(biāo)準與方法，希望對大家有所幫助。嘉興歐冠檢測公司專業(yè)第三方驗貨公司為您提供專業(yè)驗貨服務(wù)。

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GB/T 16886.5醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第5部分：體外細胞毒性試驗

GB/T 16886.10醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第10部分：刺激與遲發(fā)型超敏反應(yīng)試驗

GB/T 16886.12醫(yī)療器械生物學(xué)評論 第12部分：樣品制備與參照樣品

1.細菌過濾效率：在規(guī)定的流量下，口罩材料對含菌懸浮粒子濾除的百分比，細菌過濾效率不小于95% (實驗室測試報告）

2.通氣阻力：口罩在規(guī)定面積和規(guī)定流量下的阻力，口罩兩側(cè)面進行氣體交換的通氣阻力不大于49Pa/cm2 (實驗室測試報告）

3.外觀：口罩外觀應(yīng)整潔，外形完好，表面不得有破損，臟污等

4.結(jié)構(gòu)跟尺寸：口罩佩戴好后，應(yīng)能罩住佩戴者的口，鼻至下顎，尺寸偏差不超過正負5%

5.鼻夾：口罩應(yīng)配有鼻夾，鼻夾長度不小于8cm

6.口罩帶：口罩帶應(yīng)戴取方便，每根口罩帶與口罩體連接點出的斷裂強力不應(yīng)小于10N

7.微生物指標(biāo)：

7.1大腸桿菌群不得檢出

7.2綠膿桿菌不得檢出

7.3金黃色葡萄球菌不得檢出

7.4溶血性鏈球菌不得檢出

7.5真菌不得檢出

7.6細菌菌落總數(shù)小于100CFU/G

8.包裝檢查，口罩包裝應(yīng)有清晰的標(biāo)記，至少包括如下信息：

8.1產(chǎn)品名稱

8.2生產(chǎn)日期和生產(chǎn)批號

8.3制造商名稱，地址及聯(lián)系方式

8.4執(zhí)行標(biāo)準號

8.5產(chǎn)品注冊證號（CE認證）

8.6使用說明（至少包括正反標(biāo)識及佩戴方法）

8.7儲存條件

8.8“一次性使用”字樣或者符合

8.9如為滅菌產(chǎn)品應(yīng)有相應(yīng)的滅菌標(biāo)記，并注明所用的滅菌方法及有效期

8.10規(guī)格尺寸

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9使用說明書，至少應(yīng)列出下來信息：

9.1產(chǎn)品名稱

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9.3產(chǎn)品用途和使用限制

9.4使用前需進行的檢查

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9.8所使用的符合和/或者圖示的含義

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