電動牙鉆機EMC檢測 注冊檢驗報告 YY9706.102和GB9706.1

醫(yī)療器械EMC涉及標準情況

醫(yī)療器械涉及的電磁兼容性標準包括：針對醫(yī)用電氣設備和系統(tǒng)的YY 9706.102-2021《醫(yī)用電氣設備 第1-2部分：安全通用要求 并列標準：電磁兼容 要求和試驗》；針對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設備的GB/T 18268.1-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第1部分：通用要求》和GB/T 18268.26-2010《測量、控制和實驗室用的電設備 電磁兼容性要求 第26部分：特殊要求 體外診斷（IVD）醫(yī)療設備》；以及已經發(fā)布實施的一些醫(yī)療器械國家標準和行業(yè)標準中對電磁兼容性的特別要求，這些特別要求或是標準的一部分，或是一個完全針對電磁兼容性的標準，如GB/T 25102.13-2010《電聲學 助聽器 第13部分：電磁兼容（EMC）》。

YY 9706.102-2021將于2023年5月1日起實施，已經發(fā)布實施的專用標準中有關電磁兼容性的內容也隨即執(zhí)行。同時公告明確指出對檢驗診斷類醫(yī)用電氣設備的電磁兼容性檢測也參照該標準執(zhí)行。對于其他特殊標準，應當按照該標準執(zhí)行時間和相應要求進行執(zhí)行。