A、制造廠組織機(jī)構(gòu)的概要說明（組織機(jī)構(gòu)的材枝圖）；
B、產(chǎn)品制造所依據(jù)的規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn)的說明；
C、生產(chǎn)設(shè)備的說明；
D、檢驗(yàn)設(shè)備的說明；
E、必要的話，計(jì)量校準(zhǔn)規(guī)程和設(shè)備說明；
F、為監(jiān)督始終如一的制造而采取的質(zhì)量控制措施及其質(zhì)量控制規(guī)范的說明；
G、如果產(chǎn)品不是全部都是在申請(qǐng)者的工廠內(nèi)制造的，則應(yīng)分別說明在制造者工廠內(nèi)以及由其他制造廠進(jìn)行的制造階段情況；
H、在申請(qǐng)者試驗(yàn)室中可進(jìn)行的試驗(yàn)項(xiàng)目清單以及可供這些試驗(yàn)使用的設(shè)備清單。